- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05472116
Mesure du temps de remplissage capillaire à l'aide d'une application mobile chez les enfants (CapApp)
19 janvier 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Déterminer l'exactitude et la précision de la mesure du temps de remplissage capillaire à l'aide d'une application de santé mobile (Cap App) dans une population pédiatrique en bonne santé.
Il s'agira d'une étude transversale mesurant le temps de remplissage capillaire dans une population pédiatrique en bonne santé en utilisant à la fois l'application Cap et deux méthodes manuelles supplémentaires qui serviront de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants en bonne santé âgés de 1 mois à 17 ans
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé âgés de 1 mois à 17 ans
Critère d'exclusion:
- Fièvre ou hypothermie
- Maladie chronique, y compris les maladies cardiovasculaires ou rénales
- Blessure grave ou perte de sang
- Déshydratation
- Phénomène de raynaud
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
exactitude et précision d'une application mobile de santé (Cap App)
Délai: Temps nécessaire pour que le sang revienne sur le bout du doigt après l'application d'une pression pendant 5 secondes
|
Temps de remplissage capillaire (CRT) de Cap App comparé à deux méthodes manuelles
|
Temps nécessaire pour que le sang revienne sur le bout du doigt après l'application d'une pression pendant 5 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- pending2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les résultats des données de l'étude sur les participants individuels ou des données agrégées de l'étude avec les participants.
Les données seront conservées à l'aveugle des membres de l'équipe de recherche au moment de la collecte et, par conséquent, aucune information ne sera partagée avec les participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .