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Mesure du temps de remplissage capillaire à l'aide d'une application mobile chez les enfants (CapApp)

19 janvier 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Déterminer l'exactitude et la précision de la mesure du temps de remplissage capillaire à l'aide d'une application de santé mobile (Cap App) dans une population pédiatrique en bonne santé. Il s'agira d'une étude transversale mesurant le temps de remplissage capillaire dans une population pédiatrique en bonne santé en utilisant à la fois l'application Cap et deux méthodes manuelles supplémentaires qui serviront de comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants en bonne santé âgés de 1 mois à 17 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé âgés de 1 mois à 17 ans

Critère d'exclusion:

  • Fièvre ou hypothermie
  • Maladie chronique, y compris les maladies cardiovasculaires ou rénales
  • Blessure grave ou perte de sang
  • Déshydratation
  • Phénomène de raynaud

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exactitude et précision d'une application mobile de santé (Cap App)
Délai: Temps nécessaire pour que le sang revienne sur le bout du doigt après l'application d'une pression pendant 5 secondes
Temps de remplissage capillaire (CRT) de Cap App comparé à deux méthodes manuelles
Temps nécessaire pour que le sang revienne sur le bout du doigt après l'application d'une pression pendant 5 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

25 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pending2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les résultats des données de l'étude sur les participants individuels ou des données agrégées de l'étude avec les participants. Les données seront conservées à l'aveugle des membres de l'équipe de recherche au moment de la collecte et, par conséquent, aucune information ne sera partagée avec les participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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