- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05472116
Capillaire bijvultijdmeting met behulp van mobiele applicatie bij kinderen (CapApp)
17 mei 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Om de nauwkeurigheid en precisie van capillaire bijvultijdmetingen te bepalen met behulp van een mobiele gezondheidsapplicatie (Cap App) bij een gezonde pediatrische populatie.
Dit wordt een cross-sectionele studie die de capillaire hervultijd bij een gezonde pediatrische populatie meet met behulp van zowel de Cap-app als twee aanvullende handmatige methoden die als vergelijking zullen dienen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
193
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde kinderen van 1 maand tot 17 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen van 1 maand tot 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Koorts of onderkoeling
- Chronische ziekte, waaronder cardiovasculaire of nierziekte
- Ernstig letsel of bloedverlies
- uitdroging
- Het fenomeen van Raynaud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en precisie van een mobiele zorgapplicatie (Cap App)
Tijdsspanne: Tijd die nodig is voordat het bloed terugkeert naar de vingertop nadat gedurende 5 seconden druk is uitgeoefend
|
Capillaire bijvultijd (CRT) van Cap App vergeleken met twee handmatige methoden
|
Tijd die nodig is voordat het bloed terugkeert naar de vingertop nadat gedurende 5 seconden druk is uitgeoefend
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- pending2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen voor het delen van de resultaten van de individuele studiegegevens van deelnemers of geaggregeerde onderzoeksgegevens met de deelnemers.
De gegevens worden op het moment van verzamelen verborgen gehouden voor de leden van het onderzoeksteam en er wordt dus geen informatie gedeeld met de deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .