- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475587
Asociace mezi tělesnou konstitucí a energií meridiánů u prediabetu
Asociace mezi tělesnou konstitucí a energií meridiánů u jedinců s prediabetem
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Teorie tradiční čínské medicíny (TCM) tvrdí, že tělesná stavba a energie meridiánů jsou základem prevence nemocí. Jen málo studií však začlenilo koncepty TCM do rizikových faktorů. Tato studie měla za cíl prozkoumat souvislost mezi tělesnou konstitucí a energií meridiánů u pacientů s prediabetem.
Metody: Vědci provedli od ledna do prosince 2019 porovnávací studii případ-kontrola, která zahrnovala 30 dospělých s prediabetem a 30 zdravých kontrol, odpovídajících věku a pohlaví, rekrutovaných z ambulance a zdravotního vyšetřovacího centra ve fakultní nemocnici na severním Tchaj-wanu. Tělesná konstituce byla měřena pomocí Dotazníku tělesné konstituce, který klasifikuje konstituci jako nedostatek jangu, nedostatek yingu a stagnaci hlenu, zatímco energie meridiánů byla měřena pomocí zařízení meridiánové energie Aetoscan (Aeto Technology Co. Ltd., Taiwan). Vztahy mezi tělesnou konstitucí, energií meridiánů a prediabetem byly zkoumány pomocí binárních logistických regresních analýz.
Závěr: Tělesná konstituce může být rizikovým faktorem pro progresi do diabetes mellitus 2. typu u pacientů s prediabetem a vyžaduje další studium.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve diagnostikovaný prediabetes s hemoglobinem A1c (HbA1c) 5,7–6,4 % a plazmatickou glukózou nalačno (FPG) 100–125 mg/dl
- Věk ≥20
- poskytl informovaný souhlas
- Kontroly byli zdraví jedinci, jejichž hladina FPG byla 100 mg/dl v alespoň dvou krevních testech za posledních 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Užívání hypoglykemické látky během posledních 3 měsíců
- Samostatně hlášené katastrofické onemocnění za posledních 6 měsíců
- Těhotné a/nebo kojící
- Přítomnost kardiostimulátoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
Oběma dvěma skupinám se dostalo stejné běžné péče.
|
|
Případy prediabetu
|
Oběma dvěma skupinám se dostalo stejné běžné péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník tělesné konstituce (BCQ)
Časové okno: Jeden rok
|
Rozsah stupnice je od 44 do 220, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší nedostatky.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-XD-082
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžná péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína