- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05475587
L'associazione tra costituzione corporea ed energia dei meridiani nel prediabete
L'associazione tra costituzione corporea ed energia dei meridiani tra gli individui con prediabete
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Le teorie della medicina tradizionale cinese (MTC) affermano che la costituzione corporea e l'energia dei meridiani sono le basi per la prevenzione delle malattie. Tuttavia, pochi studi hanno incorporato i concetti della MTC nei fattori di rischio. Questo studio mirava a esaminare l'associazione tra costituzione corporea ed energia dei meridiani nei pazienti con prediabete.
Metodi: i ricercatori hanno condotto uno studio caso-controllo abbinato da gennaio a dicembre 2019 che includeva 30 adulti con prediabete e 30 controlli sani, abbinati per età e sesso, reclutati dalla clinica ambulatoriale e dal centro di esame sanitario di un ospedale universitario nel nord di Taiwan. La costituzione corporea è stata misurata utilizzando il Body Constitution Questionnaire, che classifica la costituzione come carenza di yang, carenza di ying e stasi di flemma, mentre l'energia dei meridiani è stata misurata utilizzando un dispositivo di energia dei meridiani Aetoscan (Aeto Technology Co. Ltd., Taiwan). Le associazioni tra costituzione corporea, energia dei meridiani e prediabete sono state esaminate utilizzando analisi di regressione logistica binaria.
Conclusione: la costituzione corporea può essere un fattore di rischio per la progressione verso il diabete mellito di tipo 2 nei pazienti con prediabete e richiede ulteriori studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pre-diabete diagnosticato in precedenza con un'emoglobina A1c (HbA1c) del 5,7-6,4% e una glicemia plasmatica a digiuno (FPG) di 100-125 mg/dL
- Età ≥20
- fornito il consenso informato
- I controlli erano individui sani il cui livello di FPG era di 100 mg/dL in almeno due esami del sangue negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Uso di un agente ipoglicemizzante negli ultimi 3 mesi
- Malattia catastrofica autodichiarata negli ultimi 6 mesi
- Incinta e/o in allattamento
- Presenza di pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
Entrambi i due gruppi hanno ricevuto le stesse cure di routine.
|
|
Casi di prediabete
|
Entrambi i due gruppi hanno ricevuto le stesse cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla costituzione corporea del corpo (BCQ)
Lasso di tempo: Un anno
|
La scala va da 44 a 220, con punteggi più alti che indicano carenze maggiori.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-XD-082
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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