- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05475587
Sammenhengen mellom kroppskonstitusjon og meridianenergi i prediabetes
Sammenhengen mellom kroppskonstitusjon og meridianenergi blant personer med prediabetes
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Teorier om tradisjonell kinesisk medisin (TCM) hevder at kroppens konstitusjon og meridianenergi er grunnlaget for sykdomsforebygging. Imidlertid har få studier inkorporert TCM-konsepter i risikofaktorer. Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom kroppskonstitusjon og meridianenergi hos pasienter med prediabetes.
Metoder: Forskerne gjennomførte en matchet case-control studie fra januar til desember 2019 som inkluderte 30 voksne med prediabetes og 30 friske kontroller, matchet for alder og kjønn, rekruttert fra poliklinikken og helseundersøkelsessenteret ved et undervisningssykehus i Nord-Taiwan. Kroppskonstitusjon ble målt ved hjelp av Body Constitution Questionnaire, som klassifiserer konstitusjonen som yang-mangel, ying-mangel og slim-stase, mens meridianenergi ble målt ved hjelp av en Aetoscan meridianenergienhet (Aeto Technology Co. Ltd., Taiwan). Assosiasjonene mellom kroppskonstitusjon, meridianenergi og prediabetes ble undersøkt ved hjelp av binære logistiske regresjonsanalyser.
Konklusjon: Kroppskonstitusjon kan være en risikofaktor for progresjon til type 2 diabetes mellitus hos pasienter med prediabetes og krever videre studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diagnostisert prediabetes med hemoglobin A1c (HbA1c) på 5,7–6,4 % og fastende plasmaglukose (FPG) på 100–125 mg/dL
- Alder ≥20
- gitt informert samtykke
- Kontrollene var friske individer hvis FPG-nivå var 100 mg/dL i minst to blodprøver de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av et hypoglykemisk middel i løpet av de siste 3 månedene
- Selvrapportert katastrofal sykdom de siste 6 månedene
- Gravid og/eller ammende
- Tilstedeværelse av pacemaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
|
Begge to gruppene fikk samme rutinemessige omsorg.
|
|
Prediabetes tilfeller
|
Begge to gruppene fikk samme rutinemessige omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for kroppskonstitusjon av kroppskonstitusjon (BCQ)
Tidsramme: Ett år
|
Skalaen varierer fra 44 til 220, med høyere poengsum som indikerer større mangler.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-XD-082
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .