- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475587
A associação entre a constituição do corpo e a energia dos meridianos no pré-diabetes
A associação entre a constituição do corpo e a energia dos meridianos entre indivíduos com pré-diabetes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: As teorias da medicina tradicional chinesa (MTC) afirmam que a constituição do corpo e a energia dos meridianos são os fundamentos para a prevenção de doenças. No entanto, poucos estudos incorporaram os conceitos da MTC aos fatores de risco. Este estudo teve como objetivo examinar a associação entre a constituição corporal e a energia dos meridianos em pacientes com pré-diabetes.
Métodos: Os pesquisadores conduziram um estudo de caso-controle pareado de janeiro a dezembro de 2019 que incluiu 30 adultos com pré-diabetes e 30 controles saudáveis, pareados por idade e sexo, recrutados no ambulatório e no centro de exames de saúde de um hospital universitário no norte de Taiwan. A constituição do corpo foi medida usando o Body Constitution Questionnaire, que classifica a constituição como deficiência de yang, deficiência de ying e estase de fleuma, enquanto a energia do meridiano foi medida usando um dispositivo de energia do meridiano Aetoscan (Aeto Technology Co. Ltd., Taiwan). As associações entre constituição corporal, energia dos meridianos e pré-diabetes foram examinadas por meio de análises de regressão logística binária.
Conclusão: A constituição corporal pode ser um fator de risco para a progressão para diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com pré-diabetes e justifica um estudo mais aprofundado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-diabetes previamente diagnosticado com hemoglobina A1c (HbA1c) de 5,7-6,4% e glicose plasmática em jejum (FPG) de 100-125 mg/dL
- Idade ≥20
- fornecido consentimento informado
- Os controles eram indivíduos saudáveis cujo nível de GPJ foi de 100 mg/dL em pelo menos dois exames de sangue nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Uso de um agente hipoglicemiante nos últimos 3 meses
- Doença catastrófica autorreferida nos últimos 6 meses
- Grávida e/ou lactante
- Presença de marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
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Ambos os grupos receberam os mesmos cuidados de rotina.
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Casos de pré-diabetes
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Ambos os grupos receberam os mesmos cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de constituição corporal do corpo (BCQ)
Prazo: Um ano
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A escala varia de 44 a 220, com pontuações mais altas indicando maiores deficiências.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-XD-082
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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