- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05488639
Sledování zranění a nemocí na Mistrovství světa žen FIFA U-17 a U-20.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkumný projekt bude realizován na finálovém turnaji FIFA U-20 Women's World Cup 2022, který se hraje v Alajuele a San José v Kostarice od 10. srpna do 28. srpna 2022, a na finálovém turnaji FIFA U-17 Women's World Cup 2022 který se hraje v Bhubaneswar, Goa a Navi Mumbai, Indie mezi 11. říjnem a 30. říjnem 2022.
Každý turnaj zahrnuje 16 národních týmů a každý tým si může vybrat 21 hráčů, což dává celkem 336 potenciálních účastníků na turnaj. Celkem se během 19 dnů odehraje 32 zápasů, přičemž 24 zápasů skupinové fáze se hraje v prvních 8 dnech a 8 vyřazovacích zápasů se hraje v posledních 9 dnech.
Délka studia Studium bude zahájeno od prvního dne přípravy s národním týmem před turnajem do dne posledního zápasu turnaje. V důsledku toho se bude počet nahrávek mezi týmy lišit v závislosti na délce jejich předturnajového tréninku (obvykle 1-3 týdny) a jejich výkonu a postupu turnajem. Aby bylo možné posoudit závažnost zranění (na základě doby, po kterou hráč nemůže hrát), všechna zranění musí být zaznamenávána, dokud nejsou plně rehabilitována, i když je to po skončení turnaje. Každá kontaktní osoba proto také musí nahlásit, když se zraněný hráč, který turnaj opustil, po turnaji vrátil do plného tréninku se svým klubovým týmem.
Demografické informace Po zařazení se shromažďují individuální demografické informace, včetně věku, výšky, hmotnosti, herní pozice a dominance nohou (preferovaná kopací noha).
Registrace úrazů a nemocí Údaje o úrazech a nemocech se shromažďují podle doporučené metodiky v rozšíření fotbalového konsenzu Mezinárodního olympijského výboru o metodách zaznamenávání a hlášení epidemiologických dat o úrazech a nemocech ve sportu.10 To zahrnuje charakteristiky, jako je způsob nástupu, mechanismus poranění, diagnóza a klasifikace podle tělesné oblasti, tkáně a typu patologie a kategorie onemocnění pro orgánový systém a etiologii. Časová ztráta se bude počítat v počtu dnů.
Registrace expozice Trénink a expozice ze zápasu budou zaznamenávány v minutách pro každého účastníka týdně po dobu trvání turnaje. Tréninková expozice zahrnuje například jakýkoli sportovní specifický trénink, silové a kondiční sezení a aktivní regenerační sezení. Expozice nemoci bude zaznamenávána ve dnech pro každého účastníka od prvního dne tréninku do posledního zápasu.
Primárním cílem je poskytnout přehled o incidenci a charakteristikách zranění a nemocí se ztrátou času během Mistrovství světa žen FIFA U-20 a U-17 v roce 2022.
Sekundárním cílem je prozkoumat jakékoli rozdíly v charakteristikách zranění mezi těmito dvěma věkovými kategoriemi.
Primárními proměnnými, které nás zajímají, jsou zranění se ztrátou času a nemoci ze ztráty času.
- Časová ztráta je definována jako neschopnost hráče dokončit aktuální nebo budoucí trénink nebo zápas.
- Poranění je definováno jako poškození tkáně nebo jiné narušení normální fyzické funkce vyplývající z rychlého nebo opakovaného přenosu kinetické energie.
- Nemoc je definována jako stížnost nebo porucha související se zdravím atleta, která se nepovažuje za zranění.
Popisné statistiky se používají k poskytnutí přehledu o demografii účastníků a výskytu zranění a onemocnění. Výskyt zranění se vypočítá jako počet zranění na 1000 hodin expozice a zátěž způsobená zraněním se vypočítá jako dny ztráty času na 1000 hodin expozice. Výskyt zranění a zátěž budou hlášeny zvlášť pro tréninková a zápasová zranění. Výskyt onemocnění se počítá za 365 dnů expozice. Porovnání potenciálních věkových skupin v zátěži bude provedeno pomocí nezávislého t-testu/Mann-Whitneyho U testu v závislosti na distribuci dat. Případná chybějící data budou z analýzy vyloučena a odpovídajícím způsobem vykázána.
Velikost vzorku Neprovádí se a priori výpočet velikosti vzorku, protože se pokusíme zahrnout všechny způsobilé účastníky ze dvou turnajů, takže celková možná velikost vzorku bude 672 fotbalistek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tento výzkumný projekt bude realizován na finálovém turnaji FIFA U-20 Women's World Cup 2022, který se hraje v Alajuele a San José v Kostarice od 10. srpna do 28. srpna 2022, a na finálovém turnaji FIFA U-17 Women's World Cup 2022 který se hraje v Bhubaneswar, Goa a Navi Mumbai, Indie mezi 11. říjnem a 30. říjnem 2022.
Každý turnaj zahrnuje 16 národních týmů a každý tým si může vybrat 21 hráčů, což dává celkem 336 potenciálních účastníků na turnaj. Celkem se během 19 dnů odehraje 32 zápasů, přičemž 24 zápasů skupinové fáze se hraje v prvních 8 dnech a 8 vyřazovacích zápasů se hraje v posledních 9 dnech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zúčastnění fotbalisté na Mistrovství světa žen ve fotbale U-20 a U-17 2022.
Kritéria vyloučení:
- Nejsou přítomna žádná vylučovací kritéria kromě odmítnutí poskytnout souhlas s údaji použitými v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fotbalisté na Mistrovství světa ve fotbale žen do 20 let 2022.
|
Registrace úrazů a nemocí Údaje o úrazech a nemocech jsou shromažďovány podle doporučené metodiky ve fotbalovém rozšíření konsensu Mezinárodního olympijského výboru o metodách záznamu a hlášení epidemiologických dat o úrazech a nemocech ve sportu. To zahrnuje charakteristiky, jako je způsob nástupu, mechanismus poranění, diagnóza a klasifikace podle tělesné oblasti, tkáně a typu patologie a kategorie onemocnění pro orgánový systém a etiologii. Časová ztráta se bude počítat v počtu dnů. |
|
Fotbalisté na Mistrovství světa ve fotbale žen do 17 let 2022.
|
Registrace úrazů a nemocí Údaje o úrazech a nemocech jsou shromažďovány podle doporučené metodiky ve fotbalovém rozšíření konsensu Mezinárodního olympijského výboru o metodách záznamu a hlášení epidemiologických dat o úrazech a nemocech ve sportu. To zahrnuje charakteristiky, jako je způsob nástupu, mechanismus poranění, diagnóza a klasifikace podle tělesné oblasti, tkáně a typu patologie a kategorie onemocnění pro orgánový systém a etiologii. Časová ztráta se bude počítat v počtu dnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění se ztrátou času
Časové okno: Srpna 2022
|
|
Srpna 2022
|
|
Nemoc se ztrátou času
Časové okno: Října 2022
|
|
Října 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .