- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05488639
Skade- og sykdomsovervåking ved FIFA U-17 og U-20 verdensmesterskap for kvinner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprosjektet vil bli utført på FIFA U-20 kvinners verdensmesterskap 2022 finaleturnering som spilles i Alajuela og San José, Costa Rica mellom 10. august og 28. august 2022, og FIFA U-17 verdensmesterskap for kvinner 2022 finaleturnering som spilles i Bhubaneswar, Goa og Navi Mumbai, India mellom 11. oktober og 30. oktober 2022.
Hver turnering inkluderer 16 landslag, og hvert lag har lov til å velge ut 21 spillere, noe som gir totalt 336 potensielle deltakere per turnering. Totalt skal det spilles 32 kamper over 19 dager, med de 24 gruppespillkampene de første 8 dagene og de 8 utslagskampene de siste 9 dagene.
Studievarighet Studiet starter fra første treningsdag med landslaget i forkant av turneringen til dagen for turneringens siste kamp. Følgelig vil antall opptak variere mellom lagene avhengig av varigheten av deres trening før turneringen (vanligvis 1-3 uker), og deres prestasjoner og progresjon gjennom turneringen. For å vurdere alvorlighetsgraden av skader (basert på hvor lenge en spiller ikke er i stand til å spille), skal alle skader registreres til de er fullstendig rehabilitert, selv om dette er etter slutten av turneringen. Hver kontaktperson trenger derfor også å melde fra når en skadet spiller som har forlatt turneringen har kommet tilbake til full trening med sitt klubblag etter turneringen.
Demografisk informasjon Individuell demografisk informasjon, inkludert alder, høyde, vekt, spilleposisjon og bendominans (foretrukket sparkende ben), samles inn etter inkludering.
Skade- og sykdomsregistrering Data om skade og sykdom er samlet inn etter anbefalt metodikk i fotballutvidelsen av Den internasjonale olympiske komités konsensuserklæring om metoder for registrering og rapportering av epidemiologiske data om skade og sykdom i idretten.10 Dette inkluderer egenskaper som utbruddsmåte, skademekanisme, diagnose og klassifisering i henhold til kroppsareal, vev og patologitype, og sykdomskategorier for organsystem og etiologi. Tidstap vil bli regnet i antall dager.
Eksponeringsregistrering Trening og kampeksponering vil bli registrert i minutter for hver deltaker på ukentlig basis under hele turneringen. Treningseksponering inkluderer for eksempel all sportsspesifikk trening, styrke- og kondisjonsøkter og aktive restitusjonsøkter. Sykdomseksponering vil bli registrert i dager for hver deltaker fra første treningsdag til siste kamp.
Hovedmålet er å gi en oversikt over forekomsten og karakteristikkene av skader og sykdommer med tidstap under FIFA U-20 og U-17 verdensmesterskap for kvinner i 2022.
Et sekundært mål er å utforske eventuelle forskjeller i skadekarakteristikker mellom de to alderskategoriene.
De primære variablene av interesse er tidstapsskader og tidstapssykdommer.
- Tidstap er definert som manglende evne til en spiller til å fullføre den nåværende eller fremtidige treningsøkten eller kampen.
- Skade er definert som vevsskade eller annen forstyrrelse av normal fysisk funksjon som følge av rask eller repeterende overføring av kinetisk energi.
- Sykdom er definert som en helserelatert klage eller lidelse oppleves av en idrettsutøver, ikke betraktet som en skade.
Beskrivende statistikk brukes for å gi en oversikt over deltakernes demografi og skade- og sykdomsforekomst. Skadeforekomst beregnes som antall skader per 1000 timer eksponering, og skadebelastning beregnes som tidstapdager per 1000 timer eksponering. Skadeforekomst og belastning vil bli rapportert for trenings- og kampskader separat. Sykdomsforekomst beregnes per 365 eksponeringsdager. Potensiell aldersgruppesammenligning i byrde vil bli utført ved hjelp av en uavhengig t-test/Mann-Whitney U-test avhengig av datadistribusjon. Potensielt manglende data vil bli ekskludert fra analysen og rapporteres deretter.
Prøvestørrelse Det utføres ingen a priori prøvestørrelsesberegning, da vi vil forsøke å inkludere alle kvalifiserte deltakere fra de to turneringene, noe som gir en total mulig prøvestørrelse på 672 kvinnelige fotballspillere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette forskningsprosjektet vil bli utført på FIFA U-20 kvinners verdensmesterskap 2022 finaleturnering som spilles i Alajuela og San José, Costa Rica mellom 10. august og 28. august 2022, og FIFA U-17 verdensmesterskap for kvinner 2022 finaleturnering som spilles i Bhubaneswar, Goa og Navi Mumbai, India mellom 11. oktober og 30. oktober 2022.
Hver turnering inkluderer 16 landslag, og hvert lag har lov til å velge ut 21 spillere, noe som gir totalt 336 potensielle deltakere per turnering. Totalt skal det spilles 32 kamper over 19 dager, med de 24 gruppespillkampene de første 8 dagene og de 8 utslagskampene de siste 9 dagene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakende fotballspillere ved FIFA U-20 og U-17 verdensmesterskap for kvinner 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier er tilstede bortsett fra å nekte å gi samtykke for data til meg brukt i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fotballspillere ved FIFA U-20 verdensmesterskap for kvinner 2022.
|
Skade- og sykdomsregistrering Data om skade og sykdom samles inn etter anbefalt metodikk i fotballutvidelsen av Den internasjonale olympiske komités konsensuserklæring om metoder for registrering og rapportering av epidemiologiske data om skader og sykdommer i idrett. Dette inkluderer egenskaper som utbruddsmåte, skademekanisme, diagnose og klassifisering i henhold til kroppsareal, vev og patologitype, og sykdomskategorier for organsystem og etiologi. Tidstap vil bli regnet i antall dager. |
|
Fotballspillere ved FIFA U-17 verdensmesterskap for kvinner 2022.
|
Skade- og sykdomsregistrering Data om skade og sykdom samles inn etter anbefalt metodikk i fotballutvidelsen av Den internasjonale olympiske komités konsensuserklæring om metoder for registrering og rapportering av epidemiologiske data om skader og sykdommer i idrett. Dette inkluderer egenskaper som utbruddsmåte, skademekanisme, diagnose og klassifisering i henhold til kroppsareal, vev og patologitype, og sykdomskategorier for organsystem og etiologi. Tidstap vil bli regnet i antall dager. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidstapsskade
Tidsramme: August 2022
|
|
August 2022
|
|
Tidstapet sykdom
Tidsramme: Oktober 2022
|
|
Oktober 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .