- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05488639
Vigilancia de lesiones y enfermedades en las Copas Mundiales Femeninas Sub-17 y Sub-20 de la FIFA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación se realizará en la fase final de la Copa Mundial Femenina Sub-20 de la FIFA 2022 que se juega en Alajuela y San José, Costa Rica entre el 10 y el 28 de agosto de 2022, y la fase final de la Copa Mundial Femenina Sub-17 de la FIFA 2022 que se juega en Bhubaneswar, Goa y Navi Mumbai, India, entre el 11 y el 30 de octubre de 2022.
Cada torneo incluye 16 equipos nacionales, y cada equipo puede seleccionar 21 jugadores, dando un total de 336 participantes potenciales por torneo. En total, se jugarán 32 partidos en 19 días, con los 24 partidos de la fase de grupos jugados en los primeros 8 días y los 8 partidos de eliminatoria jugados en los últimos 9 días.
Duración del estudio El estudio comenzará desde el primer día de entrenamiento con la selección nacional previo al torneo hasta el día del último partido del torneo. En consecuencia, la cantidad de grabaciones variará entre equipos según la duración de su entrenamiento previo al torneo (generalmente de 1 a 3 semanas) y su desempeño y progresión a lo largo del torneo. Para evaluar la gravedad de las lesiones (basado en el tiempo que un jugador no puede jugar), se deben registrar todas las lesiones hasta que estén completamente rehabilitadas, incluso si esto es después del final del torneo. Cada persona de contacto, por lo tanto, también debe informar cuando un jugador lesionado que abandonó el torneo haya regresado a su entrenamiento completo con el equipo de su club después del torneo.
Información demográfica La información demográfica individual, incluida la edad, la altura, el peso, la posición de juego y el dominio de la pierna (pierna preferida para patear), se recopila después de la inclusión.
Registro de lesiones y enfermedades Los datos sobre lesiones y enfermedades se recopilan siguiendo la metodología recomendada en la extensión de fútbol de la declaración de consenso del Comité Olímpico Internacional sobre métodos para registrar y notificar datos epidemiológicos sobre lesiones y enfermedades en el deporte.10 Esto incluye características tales como el modo de aparición, el mecanismo de la lesión, el diagnóstico y la clasificación según el área del cuerpo, el tejido y el tipo de patología, y las categorías de enfermedad para el sistema orgánico y la etiología. El tiempo perdido se contará en número de días.
Registro de exposición La exposición del entrenamiento y del partido se registrará en minutos para cada participante semanalmente durante la duración del torneo. La exposición al entrenamiento incluye, por ejemplo, cualquier entrenamiento deportivo específico, sesiones de fuerza y acondicionamiento y sesiones de recuperación activa. La exposición a enfermedades se registrará en días para cada participante desde su primer día de entrenamiento hasta su último partido.
El objetivo principal es brindar una descripción general de la incidencia y las características de las lesiones y enfermedades que causan pérdida de tiempo durante las Copas Mundiales Femeninas Sub-20 y Sub-17 de la FIFA en 2022.
Un objetivo secundario es explorar cualquier diferencia en las características de las lesiones entre las dos categorías de edad.
Las principales variables de interés son las lesiones por pérdida de tiempo y las enfermedades por pérdida de tiempo.
- La pérdida de tiempo se define como la incapacidad de un jugador para completar la sesión de entrenamiento o el partido actual o futuro.
- La lesión se define como daño tisular u otro trastorno de la función física normal que resulta de la transferencia rápida o repetitiva de energía cinética.
- La enfermedad se define como una queja o trastorno relacionado con la salud experimentado por un atleta, que no se considera una lesión.
Las estadísticas descriptivas se utilizan para proporcionar una descripción general de la demografía de los participantes y la ocurrencia de lesiones y enfermedades. La incidencia de lesiones se calcula como el número de lesiones por 1000 horas de exposición, y la carga de lesiones se calcula como días perdidos por 1000 horas de exposición. La incidencia de lesiones y la carga se informarán por separado para las lesiones de entrenamiento y de partido. La incidencia de la enfermedad se calcula por 365 días de exposición. La comparación de grupo de edad potencial en la carga se realizará mediante una prueba t independiente/prueba U de Mann-Whitney según la distribución de datos. Los posibles datos faltantes se excluirán del análisis y se informarán en consecuencia.
Tamaño de la muestra No se realiza un cálculo del tamaño de la muestra a priori, ya que intentaremos incluir a todos los participantes elegibles de los dos torneos, dando un tamaño de muestra total posible de 672 jugadoras de fútbol.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este proyecto de investigación se realizará en la fase final de la Copa Mundial Femenina Sub-20 de la FIFA 2022 que se juega en Alajuela y San José, Costa Rica entre el 10 y el 28 de agosto de 2022, y la fase final de la Copa Mundial Femenina Sub-17 de la FIFA 2022 que se juega en Bhubaneswar, Goa y Navi Mumbai, India, entre el 11 y el 30 de octubre de 2022.
Cada torneo incluye 16 equipos nacionales, y cada equipo puede seleccionar 21 jugadores, dando un total de 336 participantes potenciales por torneo. En total, se jugarán 32 partidos en 19 días, con los 24 partidos de la fase de grupos jugados en los primeros 8 días y los 8 partidos de eliminatoria jugados en los últimos 9 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las futbolistas participantes en la Copa Mundial Femenina Sub-20 y Sub-17 de la FIFA 2022.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión presentes, excepto la negativa a dar mi consentimiento para los datos utilizados en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Futbolistas en la Copa Mundial Femenina Sub-20 de la FIFA 2022.
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Registro de lesiones y enfermedades Los datos sobre lesiones y enfermedades se recopilan siguiendo la metodología recomendada en la extensión de fútbol de la declaración de consenso del Comité Olímpico Internacional sobre métodos para registrar y notificar datos epidemiológicos sobre lesiones y enfermedades en el deporte. Esto incluye características tales como el modo de aparición, el mecanismo de la lesión, el diagnóstico y la clasificación según el área del cuerpo, el tejido y el tipo de patología, y las categorías de enfermedad para el sistema orgánico y la etiología. El tiempo perdido se contará en número de días. |
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Futbolistas en la Copa Mundial Femenina Sub-17 de la FIFA 2022.
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Registro de lesiones y enfermedades Los datos sobre lesiones y enfermedades se recopilan siguiendo la metodología recomendada en la extensión de fútbol de la declaración de consenso del Comité Olímpico Internacional sobre métodos para registrar y notificar datos epidemiológicos sobre lesiones y enfermedades en el deporte. Esto incluye características tales como el modo de aparición, el mecanismo de la lesión, el diagnóstico y la clasificación según el área del cuerpo, el tejido y el tipo de patología, y las categorías de enfermedad para el sistema orgánico y la etiología. El tiempo perdido se contará en número de días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión por pérdida de tiempo
Periodo de tiempo: Agosto 2022
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Agosto 2022
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Enfermedad de pérdida de tiempo
Periodo de tiempo: Octubre 2022
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Octubre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .