- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05488639
Nadzór nad kontuzjami i chorobami na Mistrzostwach Świata FIFA U-17 i U-20 Kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt badawczy zostanie przeprowadzony podczas turnieju finałowego Mistrzostw Świata FIFA U-20 Kobiet 2022, który zostanie rozegrany w Alajuela i San José w Kostaryce między 10 a 28 sierpnia 2022 r., oraz turnieju finałowego Mistrzostw Świata FIFA U-17 Kobiet 2022 który jest rozgrywany w Bhubaneswar, Goa i Navi Mumbai w Indiach między 11 a 30 października 2022 r.
Każdy turniej obejmuje 16 drużyn narodowych, a każda drużyna może wybrać 21 graczy, co daje w sumie 336 potencjalnych uczestników na turniej. W sumie 32 mecze zostaną rozegrane w ciągu 19 dni, z czego 24 mecze fazy grupowej zostaną rozegrane w ciągu pierwszych 8 dni, a 8 meczów fazy pucharowej zostanie rozegranych w ciągu ostatnich 9 dni.
Czas trwania badania Nauka rozpocznie się od pierwszego dnia treningu z drużyną narodową przed turniejem do dnia ostatniego meczu turnieju. W związku z tym liczba nagrań będzie różna w zależności od czasu trwania ich treningu przed turniejem (zwykle 1-3 tygodni) oraz ich wyników i postępów w turnieju. W celu oceny ciężkości kontuzji (w oparciu o czas, przez jaki zawodnik nie jest w stanie grać), wszystkie kontuzje należy rejestrować do czasu ich pełnej rehabilitacji, nawet jeśli ma to miejsce po zakończeniu turnieju. Dlatego każda osoba kontaktowa musi również zgłosić, kiedy kontuzjowany zawodnik, który opuścił turniej, wrócił do pełnych treningów ze swoją drużyną klubową po turnieju.
Dane demograficzne Indywidualne dane demograficzne, w tym wiek, wzrost, waga, pozycja podczas gry i dominacja nogi (preferowana noga kopiąca), są gromadzone po włączeniu.
Rejestracja urazów i chorób Dane dotyczące urazów i chorób są gromadzone zgodnie z metodologią zalecaną w rozszerzeniu dotyczącym piłki nożnej konsensusu Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego w sprawie metod rejestrowania i zgłaszania danych epidemiologicznych dotyczących urazów i chorób w sporcie.10 Obejmuje to cechy, takie jak sposób wystąpienia, mechanizm urazu, diagnozę i klasyfikację według obszaru ciała, tkanki i typu patologii oraz kategorie chorób dla układu narządów i etiologii. Strata czasu będzie liczona w liczbie dni.
Rejestracja ekspozycji Ekspozycja treningowa i meczowa będzie rejestrowana w minutach dla każdego uczestnika co tydzień przez cały czas trwania turnieju. Narażenie na trening obejmuje na przykład każdy trening sportowy, sesje siłowe i kondycyjne oraz aktywne sesje regeneracyjne. Narażenie na chorobę będzie rejestrowane w dniach dla każdego uczestnika od pierwszego dnia szkolenia do ostatniego meczu.
Głównym celem jest przedstawienie przeglądu częstości występowania i charakterystyki urazów i chorób związanych ze stratą czasu podczas Mistrzostw Świata FIFA U-20 i U-17 Kobiet w 2022 roku.
Celem drugorzędnym jest zbadanie różnic w charakterystyce urazów między dwiema kategoriami wiekowymi.
Głównymi zmiennymi będącymi przedmiotem zainteresowania są urazy powodujące utratę czasu i choroby powodujące utratę czasu.
- Strata czasu jest definiowana jako niezdolność zawodnika do ukończenia bieżącej lub przyszłej sesji treningowej lub meczu.
- Uraz definiuje się jako uszkodzenie tkanki lub inne zaburzenie normalnej funkcji fizycznej wynikające z szybkiego lub powtarzalnego przenoszenia energii kinetycznej.
- Choroba jest definiowana jako dolegliwość lub zaburzenie związane ze zdrowiem doświadczane przez sportowca, które nie jest uważane za uraz.
Statystyki opisowe służą do przeglądu danych demograficznych uczestników oraz występowania urazów i chorób. Częstość urazów oblicza się jako liczbę urazów na 1000 godzin narażenia, a obciążenie urazami oblicza się jako dni straty czasu na 1000 godzin narażenia. Częstość występowania urazów i obciążenie będą zgłaszane osobno dla urazów treningowych i meczowych. Częstość występowania choroby obliczana jest na 365 dni ekspozycji. Potencjalne porównanie grup wiekowych w obciążeniu zostanie przeprowadzone przy użyciu niezależnego testu t/testu U Manna-Whitneya w zależności od rozkładu danych. Potencjalne brakujące dane zostaną wyłączone z analizy i odpowiednio zgłoszone.
Wielkość próby Nie przeprowadza się obliczeń wielkości próby a priori, ponieważ postaramy się uwzględnić wszystkie kwalifikujące się uczestniczki z dwóch turniejów, dając łączną możliwą wielkość próby 672 zawodniczek piłki nożnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ten projekt badawczy zostanie przeprowadzony podczas turnieju finałowego Mistrzostw Świata FIFA U-20 Kobiet 2022, który zostanie rozegrany w Alajuela i San José w Kostaryce między 10 a 28 sierpnia 2022 r., oraz turnieju finałowego Mistrzostw Świata FIFA U-17 Kobiet 2022 który jest rozgrywany w Bhubaneswar, Goa i Navi Mumbai w Indiach między 11 a 30 października 2022 r.
Każdy turniej obejmuje 16 drużyn narodowych, a każda drużyna może wybrać 21 graczy, co daje w sumie 336 potencjalnych uczestników na turniej. W sumie 32 mecze zostaną rozegrane w ciągu 19 dni, z czego 24 mecze fazy grupowej zostaną rozegrane w ciągu pierwszych 8 dni, a 8 meczów fazy pucharowej zostanie rozegranych w ciągu ostatnich 9 dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy piłkarze biorący udział w Mistrzostwach Świata FIFA U-20 i U-17 Kobiet 2022.
Kryteria wyłączenia:
- Nie występują żadne kryteria wykluczenia poza odmową wyrażenia zgody na dane wykorzystane w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Piłkarze na Mistrzostwach Świata FIFA U-20 Kobiet 2022.
|
Rejestracja urazów i chorób Dane dotyczące urazów i chorób są gromadzone zgodnie z metodologią zalecaną w rozszerzeniu dotyczącym piłki nożnej konsensusu Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego w sprawie metod rejestrowania i zgłaszania danych epidemiologicznych dotyczących urazów i chorób w sporcie. Obejmuje to cechy, takie jak sposób wystąpienia, mechanizm urazu, diagnozę i klasyfikację według obszaru ciała, tkanki i typu patologii oraz kategorie chorób dla układu narządów i etiologii. Strata czasu będzie liczona w liczbie dni. |
|
Piłkarze na Mistrzostwach Świata FIFA U-17 Kobiet 2022.
|
Rejestracja urazów i chorób Dane dotyczące urazów i chorób są gromadzone zgodnie z metodologią zalecaną w rozszerzeniu dotyczącym piłki nożnej konsensusu Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego w sprawie metod rejestrowania i zgłaszania danych epidemiologicznych dotyczących urazów i chorób w sporcie. Obejmuje to cechy, takie jak sposób wystąpienia, mechanizm urazu, diagnozę i klasyfikację według obszaru ciała, tkanki i typu patologii oraz kategorie chorób dla układu narządów i etiologii. Strata czasu będzie liczona w liczbie dni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz związany ze stratą czasu
Ramy czasowe: Sierpień 2022
|
|
Sierpień 2022
|
|
Choroba związana z utratą czasu
Ramy czasowe: Październik 2022 r
|
|
Październik 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .