- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05488639
Loukkaantumis- ja sairausvalvonta FIFA:n U-17 ja U-20 naisten MM-kisoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimusprojekti suoritetaan FIFA U-20 Women's World Cup 2022 -finaaliturnauksessa, joka pelataan Alajuelassa ja San Joséssa, Costa Ricassa 10.-28.8.2022, sekä FIFA U-17 Women's World Cup 2022 -finaaliturnaukseen. jota pelataan Bhubaneswarissa Goassa ja Navi Mumbaissa Intiassa 11.10.-30.10.2022.
Jokaiseen turnaukseen kuuluu 16 maajoukkuetta, ja jokainen joukkue saa valita 21 pelaajaa, mikä tarkoittaa yhteensä 336 potentiaalista osallistujaa turnausta kohden. Yhteensä 19 päivän aikana pelataan 32 ottelua, joista 24 lohkovaiheen ottelua pelataan ensimmäisen 8 päivän aikana ja 8 pudotuspeliä viimeisen 9 päivän aikana.
Opintojen kesto Opiskelu alkaa ensimmäisestä turnausta edeltävästä harjoittelupäivästä maajoukkueen kanssa turnauksen viimeisen ottelun päivään. Tästä syystä tallenteiden määrä vaihtelee joukkueittain riippuen turnausta edeltävän harjoituksen kestosta (yleensä 1-3 viikkoa) sekä heidän suorituksistaan ja etenemisestä turnauksen aikana. Vammojen vakavuuden arvioimiseksi (perustuen siihen, kuinka pitkään pelaaja ei voi pelata), kaikki vammat on kirjattava, kunnes ne on täysin kuntoutunut, vaikka tämä tapahtuisi turnauksen päättymisen jälkeen. Jokaisen yhteyshenkilön tulee siis ilmoittaa myös, kun turnauksesta lähtenyt loukkaantunut pelaaja on palannut täyden harjoituksen pariin seurajoukkueeseensa turnauksen jälkeen.
Väestötiedot Yksittäiset demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, pituus, paino, peliasento ja jalkadominanssi (suositeltu potkujalka), kerätään sisällyttämisen jälkeen.
Loukkaantumis- ja sairausrekisteröinti Tiedot vammoista ja sairauksista kerätään suositeltua menetelmää noudattaen Kansainvälisen olympiakomitean yhteisymmärryslausuman jalkapallolaajennuksen menetelmistä urheilun vammoja ja sairauksia koskevien epidemiologisten tietojen tallentamiseen ja raportointiin.10 Tämä sisältää ominaisuuksia, kuten puhkeamistapa, vauriomekanismi, diagnoosi ja luokittelu kehon alueen, kudoksen ja patologian tyypin mukaan sekä sairausluokat elinjärjestelmän ja etiologian mukaan. Aikahäviö lasketaan päivien lukumääränä.
Altistumisrekisteröinti Harjoittelu ja ottelun altistuminen tallennetaan minuutteina kullekin osallistujalle viikoittain turnauksen keston ajan. Harjoittelualtistus sisältää esimerkiksi kaikki lajikohtaiset harjoitukset, voima- ja kuntoiluharjoitukset sekä aktiiviset palautusharjoitukset. Kunkin osallistujan sairausaltistus kirjataan päivinä ensimmäisestä harjoituspäivästä viimeiseen otteluun.
Ensisijainen tavoite on antaa yleiskatsaus ajan menettäneiden vammojen ja sairauksien esiintyvyydestä ja ominaispiirteistä FIFA:n U-20 ja U-17 naisten MM-kisoissa vuonna 2022.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia mahdollisia eroja vammojen ominaisuuksissa näiden kahden ikäluokan välillä.
Ensisijaisia kiinnostavia muuttujia ovat aikahäviölliset vammat ja aikahäviölliset sairaudet.
- Aikahäviö määritellään pelaajan kyvyttömyyteen suorittaa nykyistä tai tulevaa harjoittelua tai ottelua.
- Vammat määritellään kudosvaurioksi tai muuksi normaalin fyysisen toiminnan poikkeavuudeksi, joka johtuu nopeasta tai toistuvasta kineettisen energian siirtymisestä.
- Sairaus määritellään urheilijan kokemaksi terveyteen liittyväksi vaivaksi tai häiriöksi, jota ei pidetä vammana.
Kuvaavia tilastoja käytetään antamaan yleiskuva osallistujien väestötiedoista sekä vammojen ja sairauksien esiintymisestä. Loukkaantumisten ilmaantuvuus lasketaan tapaturmien lukumääränä 1000 altistustuntia kohden ja loukkaantumisrasittaus lasketaan aikahäviöpäivinä 1000 altistustuntia kohden. Loukkaantumisaste ja -taakka ilmoitetaan harjoitus- ja otteluvammoista erikseen. Sairauksien ilmaantuvuus on laskettu 365 altistuspäivää kohti. Mahdollisten ikäryhmien kuormituksen vertailu suoritetaan riippumattoman t-testin/Mann-Whitney U -testin avulla tietojen jakautumisesta riippuen. Mahdolliset puuttuvat tiedot jätetään analyysin ulkopuolelle ja raportoidaan vastaavasti.
Otoskoko A priori otoskoon laskemista ei suoriteta, koska yritämme ottaa mukaan kaikki kelvolliset osallistujat kahdesta turnauksesta, jolloin otoskoko on 672 naisjalkapalloilijaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimusprojekti suoritetaan FIFA U-20 Women's World Cup 2022 -finaaliturnauksessa, joka pelataan Alajuelassa ja San Joséssa, Costa Ricassa 10.-28.8.2022, sekä FIFA U-17 Women's World Cup 2022 -finaaliturnaukseen. jota pelataan Bhubaneswarissa Goassa ja Navi Mumbaissa Intiassa 11.10.-30.10.2022.
Jokaiseen turnaukseen kuuluu 16 maajoukkuetta, ja jokainen joukkue saa valita 21 pelaajaa, mikä tarkoittaa yhteensä 336 potentiaalista osallistujaa turnausta kohden. Yhteensä 19 päivän aikana pelataan 32 ottelua, joista 24 lohkovaiheen ottelua pelataan ensimmäisen 8 päivän aikana ja 8 pudotuspeliä viimeisen 9 päivän aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvat jalkapalloilijat FIFA U-20 ja U-17 naisten MM-kisoihin 2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Mitään poissulkemiskriteerejä ei ole olemassa, paitsi kieltäytyminen antamasta suostumusta tässä tutkimuksessa käytettyihin tietoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jalkapalloilijat FIFA:n alle 20-vuotiaiden naisten MM-kisoissa 2022.
|
Loukkaantumis- ja sairausrekisteröinti Tiedot vammoista ja sairauksista kerätään suositeltua menetelmää noudattaen Kansainvälisen olympiakomitean yhteisymmärryksen julkilausuman jalkapallolaajennuksessa urheiluvammoja ja sairauksia koskevien epidemiologisten tietojen kirjaamis- ja raportointimenetelmistä. Tämä sisältää ominaisuuksia, kuten puhkeamistapa, vauriomekanismi, diagnoosi ja luokittelu kehon alueen, kudoksen ja patologian tyypin mukaan sekä sairausluokat elinjärjestelmän ja etiologian mukaan. Aikahäviö lasketaan päivien lukumääränä. |
|
Jalkapalloilijat FIFA:n U-17 naisten MM-kisoissa 2022.
|
Loukkaantumis- ja sairausrekisteröinti Tiedot vammoista ja sairauksista kerätään suositeltua menetelmää noudattaen Kansainvälisen olympiakomitean yhteisymmärryksen julkilausuman jalkapallolaajennuksessa urheiluvammoja ja sairauksia koskevien epidemiologisten tietojen kirjaamis- ja raportointimenetelmistä. Tämä sisältää ominaisuuksia, kuten puhkeamistapa, vauriomekanismi, diagnoosi ja luokittelu kehon alueen, kudoksen ja patologian tyypin mukaan sekä sairausluokat elinjärjestelmän ja etiologian mukaan. Aikahäviö lasketaan päivien lukumääränä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikahäviövamma
Aikaikkuna: Elokuu 2022
|
|
Elokuu 2022
|
|
Ajan menetys sairaus
Aikaikkuna: Lokakuuta 2022
|
|
Lokakuuta 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .