- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05488639
Overvågning af skader og sygdom ved FIFA U-17 & U-20 kvinders verdensmesterskaber.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsprojekt vil blive udført ved FIFA U-20 Kvinders VM 2022 finaleturnering, som spilles i Alajuela og San José, Costa Rica mellem 10. august og 28. august 2022, og FIFA U-17 Kvinders VM 2022 finaleturnering som spilles i Bhubaneswar, Goa og Navi Mumbai, Indien mellem 11. oktober og 30. oktober 2022.
Hver turnering omfatter 16 landshold, og hvert hold har lov til at udvælge 21 spillere, hvilket giver i alt 336 potentielle deltagere per turnering. I alt spilles 32 kampe over 19 dage, hvor de 24 gruppespilskampe spilles de første 8 dage og de 8 knock-out-kampe, der er spillet de sidste 9 dage.
Studievarighed Undersøgelsen starter fra første træningsdag med landsholdet forud for turneringen til dagen for turneringens sidste kamp. Følgelig vil antallet af optagelser variere mellem hold afhængigt af varigheden af deres træning før turneringen (normalt 1-3 uger), og deres præstation og progression gennem turneringen. For at vurdere sværhedsgraden af skader (baseret på, hvor lang tid en spiller er ude af stand til at spille), skal alle skader registreres, indtil de er fuldt rehabiliteret, også selvom dette er efter turneringens afslutning. Hver kontaktperson skal derfor også melde fra, når en skadet spiller, der har forladt turneringen, er vendt tilbage til fuld træning med sit klubhold efter turneringen.
Demografiske oplysninger Individuelle demografiske oplysninger, herunder alder, højde, vægt, spilleposition og bendominans (foretrukken sparkende ben), indsamles efter inklusion.
Skade- og sygdomsregistrering Data om skade og sygdom er indsamlet efter den anbefalede metodologi i fodboldudvidelsen af Den Internationale Olympiske Komités konsensuserklæring om metoder til registrering og rapportering af epidemiologiske data om skader og sygdom i sport.10 Dette omfatter karakteristika såsom indtræden, skadesmekanisme, diagnose og klassificering i henhold til kropsareal, væv og patologitype og sygdomskategorier for organsystem og ætiologi. Tidstab vil blive talt i antal dage.
Eksponeringsregistrering Træning og kampeksponering vil blive registreret i minutter for hver deltager på ugentlig basis i hele turneringens varighed. Træningseksponering omfatter for eksempel enhver sportsspecifik træning, styrke- og konditionssessioner og aktive restitutionssessioner. Sygdomseksponering vil blive registreret i dage for hver deltager fra deres første træningsdag til deres sidste kamp.
Det primære mål er at give et overblik over forekomsten og karakteristika af tidstabsskader og sygdomme under FIFA U-20 og U-17 kvinders verdensmesterskaber i 2022.
Et sekundært mål er at undersøge eventuelle forskelle i skadekarakteristika mellem de to alderskategorier.
De primære variabler af interesse er tidstabsskader og tidstabssygdomme.
- Tidstab er defineret som en spillers manglende evne til at gennemføre den nuværende eller fremtidige træningssession eller kamp.
- Skade er defineret som vævsskade eller anden forstyrrelse af normal fysisk funktion som følge af hurtig eller gentagen overførsel af kinetisk energi.
- Sygdom defineres som en helbredsrelateret klage eller lidelse, som en atlet oplever, ikke betragtet som en skade.
Beskrivende statistik bruges til at give et overblik over deltagernes demografi og skader og sygdomstilfælde. Skadehyppighed opgøres som antal skader pr. 1000 timers eksponering, og skadesbyrde beregnes som tidstabsdage pr. 1000 timers eksponering. Skadehyppighed og belastning vil blive indberettet for trænings- og kampskader separat. Sygdomshyppigheden beregnes pr. 365 eksponeringsdage. Potentiel aldersgruppesammenligning i byrde vil blive udført ved hjælp af en uafhængig t-test/Mann-Whitney U-test afhængig af datafordeling. Potentielt manglende data vil blive udelukket fra analysen og rapporteret i overensstemmelse hermed.
Stikprøvestørrelse Der udføres ingen a priori prøvestørrelsesberegning, da vi vil forsøge at inkludere alle berettigede deltagere fra de to turneringer, hvilket giver en samlet mulig stikprøvestørrelse på 672 kvindelige fodboldspillere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette forskningsprojekt vil blive udført ved FIFA U-20 Kvinders VM 2022 finaleturnering, som spilles i Alajuela og San José, Costa Rica mellem 10. august og 28. august 2022, og FIFA U-17 Kvinders VM 2022 finaleturnering som spilles i Bhubaneswar, Goa og Navi Mumbai, Indien mellem 11. oktober og 30. oktober 2022.
Hver turnering omfatter 16 landshold, og hvert hold har lov til at udvælge 21 spillere, hvilket giver i alt 336 potentielle deltagere per turnering. I alt spilles 32 kampe over 19 dage, hvor de 24 gruppespilskampe spilles de første 8 dage og de 8 knock-out-kampe, der er spillet de sidste 9 dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagende fodboldspillere ved FIFA U-20 og U-17 kvinders verdensmesterskaber 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen eksklusionskriterier til stede, bortset fra nægtelse af at give samtykke til data til mig brugt i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fodboldspillere ved FIFA U-20 Kvinders VM 2022.
|
Skade- og sygdomsregistrering Data om skader og sygdom indsamles efter den anbefalede metodologi i fodboldudvidelsen af Den Internationale Olympiske Komités konsensuserklæring om metoder til registrering og rapportering af epidemiologiske data om skader og sygdom i sport. Dette omfatter karakteristika såsom indtræden, skadesmekanisme, diagnose og klassificering i henhold til kropsareal, væv og patologitype og sygdomskategorier for organsystem og ætiologi. Tidstab vil blive talt i antal dage. |
|
Fodboldspillere ved FIFA U-17 kvinders verdensmesterskab 2022.
|
Skade- og sygdomsregistrering Data om skader og sygdom indsamles efter den anbefalede metodologi i fodboldudvidelsen af Den Internationale Olympiske Komités konsensuserklæring om metoder til registrering og rapportering af epidemiologiske data om skader og sygdom i sport. Dette omfatter karakteristika såsom indtræden, skadesmekanisme, diagnose og klassificering i henhold til kropsareal, væv og patologitype og sygdomskategorier for organsystem og ætiologi. Tidstab vil blive talt i antal dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidstabsskade
Tidsramme: August 2022
|
|
August 2022
|
|
Tidstab sygdom
Tidsramme: Oktober 2022
|
|
Oktober 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .