- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05488639
Letsel- en ziektebewaking bij FIFA U-17 & U-20 Women's World Cups.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject zal worden uitgevoerd tijdens het FIFA U-20 Women's World Cup 2022 eindtoernooi dat wordt gespeeld in Alajuela en San José, Costa Rica tussen 10 augustus en 28 augustus 2022, en het FIFA U-17 Women's World Cup 2022 eindtoernooi die wordt gespeeld in Bhubaneswar, Goa en Navi Mumbai, India tussen 11 oktober en 30 oktober 2022.
Elk toernooi omvat 16 nationale teams en elk team mag 21 spelers selecteren, wat in totaal 336 potentiële deelnemers per toernooi oplevert. In totaal worden er 32 wedstrijden gespeeld over 19 dagen, waarvan de 24 groepsfasewedstrijden in de eerste 8 dagen en de 8 knock-outwedstrijden in de laatste 9 dagen.
Studieduur De studie start vanaf de eerste trainingsdag met het nationale team voorafgaand aan het toernooi tot de dag van de laatste wedstrijd van het toernooi. Bijgevolg zal het aantal opnames variëren tussen teams, afhankelijk van de duur van hun pre-toernooitraining (meestal 1-3 weken), en hun prestaties en voortgang tijdens het toernooi. Om de ernst van blessures te beoordelen (gebaseerd op de tijdsduur dat een speler niet kan spelen), moeten alle blessures worden geregistreerd totdat ze volledig zijn hersteld, zelfs als dit na het einde van het toernooi is. Elke contactpersoon dient dus ook te melden wanneer een geblesseerde speler die het toernooi heeft verlaten na het toernooi weer volop meetraint met zijn clubteam.
Demografische informatie Individuele demografische informatie, waaronder leeftijd, lengte, gewicht, speelpositie en beendominantie (voorkeursschoppende been), wordt na opname verzameld.
Blessure- en ziekteregistratie Gegevens over blessures en ziekte worden verzameld volgens de aanbevolen methodologie in de voetbaluitbreiding van de consensusverklaring van het Internationaal Olympisch Comité over methoden voor het vastleggen en rapporteren van epidemiologische gegevens over blessures en ziekte in de sport.10 Dit omvat kenmerken zoals de wijze van ontstaan, het letselmechanisme, diagnose en classificatie volgens lichaamsgebied, weefsel en pathologietype, en ziektecategorieën voor orgaansysteem en etiologie. Tijdverlies wordt geteld in aantal dagen.
Blootstellingsregistratie Trainings- en wedstrijdblootstelling wordt gedurende het toernooi wekelijks in minuten geregistreerd voor elke deelnemer. Trainingsblootstelling omvat bijvoorbeeld sportspecifieke trainings-, kracht- en conditiesessies en actieve herstelsessies. Blootstelling aan ziekte wordt voor elke deelnemer geregistreerd in dagen vanaf de eerste trainingsdag tot de laatste wedstrijd.
Het primaire doel is om een overzicht te geven van de incidentie en kenmerken van tijdverliesblessures en ziektes tijdens de FIFA U-20 en U-17 Women's World Cups in 2022.
Een secundair doel is om eventuele verschillen in letselkenmerken tussen de twee leeftijdscategorieën te onderzoeken.
De primaire variabelen die van belang zijn, zijn tijdverliesblessures en tijdverliesziekten.
- Tijdverlies wordt gedefinieerd als het onvermogen van een speler om de huidige of toekomstige trainingssessie of wedstrijd te voltooien.
- Verwonding wordt gedefinieerd als weefselbeschadiging of andere verstoring van de normale fysieke functie als gevolg van snelle of herhaalde overdracht van kinetische energie.
- Ziekte wordt gedefinieerd als een gezondheidsgerelateerde klacht of aandoening die een sporter ervaart, niet beschouwd als een blessure.
Beschrijvende statistieken worden gebruikt om een overzicht te geven van de demografische gegevens van de deelnemers en het optreden van letsel en ziekte. Letselincidentie wordt berekend als het aantal verwondingen per 1000 uur blootstelling, en de letsellast wordt berekend als tijdverliesdagen per 1000 uur blootstelling. Blessure-incidentie en -belasting worden afzonderlijk gerapporteerd voor trainings- en wedstrijdblessures. Ziekte-incidentie wordt berekend per 365 blootstellingsdagen. Potentiële leeftijdsgroepvergelijking in belasting zal worden uitgevoerd met behulp van een onafhankelijke t-test/Mann-Whitney U-test, afhankelijk van de gegevensdistributie. Mogelijk ontbrekende gegevens worden uitgesloten van analyse en dienovereenkomstig gerapporteerd.
Steekproefomvang Er wordt geen a priori berekening van de steekproefomvang uitgevoerd, aangezien we zullen proberen alle in aanmerking komende deelnemers van de twee toernooien op te nemen, wat een totale mogelijke steekproefomvang van 672 vrouwelijke voetbalspelers oplevert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit onderzoeksproject zal worden uitgevoerd tijdens het FIFA U-20 Women's World Cup 2022 eindtoernooi dat wordt gespeeld in Alajuela en San José, Costa Rica tussen 10 augustus en 28 augustus 2022, en het FIFA U-17 Women's World Cup 2022 eindtoernooi die wordt gespeeld in Bhubaneswar, Goa en Navi Mumbai, India tussen 11 oktober en 30 oktober 2022.
Elk toernooi omvat 16 nationale teams en elk team mag 21 spelers selecteren, wat in totaal 336 potentiële deelnemers per toernooi oplevert. In totaal worden er 32 wedstrijden gespeeld over 19 dagen, waarvan de 24 groepsfasewedstrijden in de eerste 8 dagen en de 8 knock-outwedstrijden in de laatste 9 dagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemende voetballers aan de FIFA U-20 en U-17 Women's World Cup 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria aanwezig, behalve de weigering om toestemming te geven voor gegevens die in dit onderzoek aan mij zijn gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Voetballers bij de FIFA U-20 Women's World Cup 2022.
|
Letsel- en ziekteregistratie Gegevens over letsel en ziekte worden verzameld volgens de aanbevolen methode in de voetbaluitbreiding van de consensusverklaring van het Internationaal Olympisch Comité over methoden voor het vastleggen en rapporteren van epidemiologische gegevens over letsel en ziekte in de sport. Dit omvat kenmerken zoals de wijze van ontstaan, het letselmechanisme, diagnose en classificatie volgens lichaamsgebied, weefsel en pathologietype, en ziektecategorieën voor orgaansysteem en etiologie. Tijdverlies wordt geteld in aantal dagen. |
Voetballers bij de FIFA U-17 Women's World Cup 2022.
|
Letsel- en ziekteregistratie Gegevens over letsel en ziekte worden verzameld volgens de aanbevolen methode in de voetbaluitbreiding van de consensusverklaring van het Internationaal Olympisch Comité over methoden voor het vastleggen en rapporteren van epidemiologische gegevens over letsel en ziekte in de sport. Dit omvat kenmerken zoals de wijze van ontstaan, het letselmechanisme, diagnose en classificatie volgens lichaamsgebied, weefsel en pathologietype, en ziektecategorieën voor orgaansysteem en etiologie. Tijdverlies wordt geteld in aantal dagen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdverlies blessure
Tijdsspanne: Augustus 2022
|
|
Augustus 2022
|
Tijdverlies ziekte
Tijdsspanne: Oktober 2022
|
|
Oktober 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .