- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05488639
Überwachung von Verletzungen und Krankheiten bei FIFA U-17- und U-20-Frauen-Weltmeisterschaften.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt wird bei der Endrunde der FIFA U-20-Frauen-Weltmeisterschaft 2022 durchgeführt, die vom 10. bis 28. August 2022 in Alajuela und San José, Costa Rica, ausgetragen wird, sowie bei der Endrunde der FIFA U-17-Frauen-Weltmeisterschaft 2022 das vom 11. bis 30. Oktober 2022 in Bhubaneswar, Goa und Navi Mumbai, Indien, gespielt wird.
Jedes Turnier umfasst 16 Nationalmannschaften, und jede Mannschaft darf 21 Spieler auswählen, was insgesamt 336 potenzielle Teilnehmer pro Turnier ergibt. Insgesamt werden 32 Spiele über 19 Tage ausgetragen, wobei die 24 Spiele der Gruppenphase in den ersten 8 Tagen und die 8 K.-o.-Spiele in den letzten 9 Tagen ausgetragen werden.
Studiendauer Das Studium beginnt am ersten Trainingstag mit der Nationalmannschaft vor dem Turnier bis zum Tag des letzten Spiels des Turniers. Folglich variiert die Anzahl der Aufzeichnungen zwischen den Teams je nach Dauer ihres Trainings vor dem Turnier (normalerweise 1-3 Wochen) und ihrer Leistung und ihrem Fortschritt während des Turniers. Zur Beurteilung der Verletzungsschwere (anhand der Spielunfähigkeit eines Spielers) sind alle Verletzungen bis zur vollständigen Rehabilitierung, auch nach Beendigung des Turniers, zu erfassen. Jede Kontaktperson muss daher auch melden, wenn ein verletzter Spieler, der das Turnier verlassen hat, nach dem Turnier mit seiner Vereinsmannschaft wieder ins volle Training zurückgekehrt ist.
Demografische Informationen Individuelle demografische Informationen, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Spielposition und Beindominanz (bevorzugtes Schlagbein), werden nach der Aufnahme erfasst.
Registrierung von Verletzungen und Krankheiten Daten zu Verletzungen und Krankheiten werden gemäß der empfohlenen Methodik in der Fußball-Erweiterung der Konsenserklärung des Internationalen Olympischen Komitees zu Methoden für die Erfassung und Meldung epidemiologischer Daten zu Verletzungen und Krankheiten im Sport gesammelt.10 Dazu gehören Merkmale wie Entstehungsmodus, Verletzungsmechanismus, Diagnose und Klassifikation nach Körperregion, Gewebe und Pathologietyp sowie Krankheitskategorien für Organsystem und Ätiologie. Der Zeitverlust wird in Tagen gezählt.
Belastungsregistrierung Die Trainings- und Spielbelastung wird für jeden Teilnehmer wöchentlich für die Dauer des Turniers in Minuten aufgezeichnet. Die Trainingsexposition umfasst beispielsweise alle sportspezifischen Trainings, Kraft- und Konditionseinheiten und aktive Erholungseinheiten. Die Krankheitsbelastung wird für jeden Teilnehmer vom ersten Trainingstag bis zum letzten Spiel in Tagen erfasst.
Das Hauptziel besteht darin, einen Überblick über die Häufigkeit und Merkmale von Verletzungen und Krankheiten mit Zeitverlust während der FIFA U-20- und U-17-Frauen-Weltmeisterschaften 2022 zu geben.
Ein sekundäres Ziel besteht darin, Unterschiede in den Verletzungsmerkmalen zwischen den beiden Alterskategorien zu untersuchen.
Die primär interessierenden Variablen sind Verletzungen durch Zeitverlust und Krankheiten durch Zeitverlust.
- Zeitverlust ist definiert als die Unfähigkeit eines Spielers, die aktuelle oder zukünftige Trainingseinheit oder das Match zu absolvieren.
- Verletzungen sind definiert als Gewebeschäden oder andere Störungen der normalen körperlichen Funktion, die aus einer schnellen oder wiederholten Übertragung kinetischer Energie resultieren.
- Krankheit ist definiert als eine gesundheitsbezogene Beschwerde oder Störung eines Sportlers, die nicht als Verletzung angesehen wird.
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um einen Überblick über die Demografie der Teilnehmer und das Auftreten von Verletzungen und Krankheiten zu geben. Die Verletzungshäufigkeit wird als Anzahl der Verletzungen pro 1000 Expositionsstunden berechnet, und die Verletzungslast wird als Zeitverlusttage pro 1000 Expositionsstunden berechnet. Verletzungshäufigkeit und -belastung werden für Trainings- und Spielverletzungen getrennt ausgewiesen. Die Krankheitsinzidenz wird pro 365 Expositionstage berechnet. Ein möglicher Altersgruppenvergleich der Belastung wird je nach Datenverteilung mit einem unabhängigen t-Test/Mann-Whitney-U-Test durchgeführt. Eventuell fehlende Daten werden von der Analyse ausgeschlossen und entsprechend gemeldet.
Stichprobengröße Es wird keine a priori Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt, da wir versuchen werden, alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer der beiden Turniere einzubeziehen, was eine mögliche Gesamtstichprobengröße von 672 weiblichen Fußballspielern ergibt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zürich, Schweiz, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Dieses Forschungsprojekt wird bei der Endrunde der FIFA U-20-Frauen-Weltmeisterschaft 2022 durchgeführt, die vom 10. bis 28. August 2022 in Alajuela und San José, Costa Rica, ausgetragen wird, sowie bei der Endrunde der FIFA U-17-Frauen-Weltmeisterschaft 2022 das vom 11. bis 30. Oktober 2022 in Bhubaneswar, Goa und Navi Mumbai, Indien, gespielt wird.
Jedes Turnier umfasst 16 Nationalmannschaften, und jede Mannschaft darf 21 Spieler auswählen, was insgesamt 336 potenzielle Teilnehmer pro Turnier ergibt. Insgesamt werden 32 Spiele über 19 Tage ausgetragen, wobei die 24 Spiele der Gruppenphase in den ersten 8 Tagen und die 8 K.-o.-Spiele in den letzten 9 Tagen ausgetragen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle teilnehmenden Fußballerinnen der FIFA U-20- und U-17-Frauen-Weltmeisterschaft 2022.
Ausschlusskriterien:
- Es liegen keine Ausschlusskriterien vor, außer der Verweigerung der Zustimmung zu Daten, die mir in dieser Studie verwendet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fußballspielerinnen bei der FIFA U-20-Frauen-Weltmeisterschaft 2022.
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Verletzungs- und Krankheitsregistrierung Daten zu Verletzungen und Krankheiten werden gemäß der empfohlenen Methodik in der Fußball-Erweiterung der Konsenserklärung des Internationalen Olympischen Komitees zu Methoden für die Erfassung und Meldung epidemiologischer Daten zu Verletzungen und Krankheiten im Sport erhoben. Dazu gehören Merkmale wie Entstehungsmodus, Verletzungsmechanismus, Diagnose und Klassifikation nach Körperregion, Gewebe und Pathologietyp sowie Krankheitskategorien für Organsystem und Ätiologie. Der Zeitverlust wird in Tagen gezählt. |
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Fußballspielerinnen bei der FIFA U-17-Frauen-Weltmeisterschaft 2022.
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Verletzungs- und Krankheitsregistrierung Daten zu Verletzungen und Krankheiten werden gemäß der empfohlenen Methodik in der Fußball-Erweiterung der Konsenserklärung des Internationalen Olympischen Komitees zu Methoden für die Erfassung und Meldung epidemiologischer Daten zu Verletzungen und Krankheiten im Sport erhoben. Dazu gehören Merkmale wie Entstehungsmodus, Verletzungsmechanismus, Diagnose und Klassifikation nach Körperregion, Gewebe und Pathologietyp sowie Krankheitskategorien für Organsystem und Ätiologie. Der Zeitverlust wird in Tagen gezählt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verletzung durch Zeitverlust
Zeitfenster: August 2022
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August 2022
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Krankheit mit Zeitverlust
Zeitfenster: Oktober 2022
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Oktober 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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