- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05488639
Vigilância de Lesões e Doenças nas Copas do Mundo Feminina Sub-17 e Sub-20 da FIFA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa será realizado na fase final da Copa do Mundo Feminina Sub-20 da FIFA 2022, disputada em Alajuela e San José, Costa Rica, entre 10 e 28 de agosto de 2022, e na fase final da Copa do Mundo Feminina Sub-17 da FIFA 2022 que é jogado em Bhubaneswar, Goa e Navi Mumbai, Índia entre 11 de outubro e 30 de outubro de 2022.
Cada torneio inclui 16 seleções nacionais e cada equipe pode selecionar 21 jogadores, totalizando 336 participantes em potencial por torneio. No total, serão disputadas 32 partidas em 19 dias, com as 24 partidas da fase de grupos disputadas nos primeiros 8 dias e as 8 eliminatórias disputadas nos últimos 9 dias.
Duração do estudo O estudo começará desde o primeiro dia de treinamento com a seleção nacional antes do torneio até o dia da última partida do torneio. Conseqüentemente, o número de gravações varia entre as equipes, dependendo da duração do treinamento pré-torneio (geralmente de 1 a 3 semanas) e de seu desempenho e progressão ao longo do torneio. Para avaliar a gravidade das lesões (com base no tempo que um jogador não pode jogar), todas as lesões devem ser registradas até que estejam totalmente reabilitadas, mesmo que isso ocorra após o final do torneio. Cada pessoa de contato, portanto, também precisa relatar quando um jogador lesionado que deixou o torneio voltou ao treinamento completo com a equipe do clube após o torneio.
Informações demográficas As informações demográficas individuais, incluindo idade, altura, peso, posição de jogo e domínio da perna (perna de chute preferida), são coletadas após a inclusão.
Registro de lesões e doenças Os dados sobre lesões e doenças são coletados seguindo a metodologia recomendada na extensão do futebol da declaração de consenso do Comitê Olímpico Internacional sobre métodos de registro e relatório de dados epidemiológicos sobre lesões e doenças no esporte.10 Isso inclui características como modo de início, mecanismo de lesão, diagnóstico e classificação de acordo com a área do corpo, tecido e tipo de patologia, e categorias de doença para sistema de órgãos e etiologia. A perda de tempo será contada em número de dias.
Registro de exposição O treinamento e a exposição da partida serão registrados em minutos para cada participante semanalmente durante o torneio. A exposição ao treinamento inclui, por exemplo, qualquer treinamento específico para esportes, sessões de força e condicionamento e sessões de recuperação ativa. A exposição à doença será registrada em dias para cada participante, desde o primeiro dia de treinamento até a última partida.
O objetivo principal é fornecer uma visão geral da incidência e características das lesões e doenças com perda de tempo durante as Copas do Mundo Feminina Sub-20 e Sub-17 da FIFA em 2022.
Um objetivo secundário é explorar quaisquer diferenças nas características das lesões entre as duas categorias de idade.
As principais variáveis de interesse são lesões com perda de tempo e doenças com perda de tempo.
- A perda de tempo é definida como a incapacidade de um jogador de completar a sessão de treino ou jogo atual ou futuro.
- Lesão é definida como dano tecidual ou outro distúrbio da função física normal resultante da transferência rápida ou repetitiva de energia cinética.
- Doença é definida como uma queixa ou distúrbio relacionado à saúde experimentado por um atleta, não considerado uma lesão.
A estatística descritiva é usada para fornecer uma visão geral dos dados demográficos dos participantes e da ocorrência de lesões e doenças. A incidência de lesões é calculada como o número de lesões por 1.000 horas de exposição, e a carga de lesões é calculada como dias de perda de tempo por 1.000 horas de exposição. A incidência e carga de lesões serão relatadas para lesões de treinamento e jogo separadamente. A incidência da doença é calculada por 365 dias de exposição. A comparação potencial da faixa etária em sobrecarga será realizada usando um teste t/Mann-Whitney U independente, dependendo da distribuição dos dados. Os possíveis dados ausentes serão excluídos da análise e relatados de acordo.
Tamanho da amostra Nenhum cálculo de tamanho de amostra a priori é realizado, pois tentaremos incluir todos os participantes elegíveis dos dois torneios, dando um tamanho de amostra total possível de 672 jogadoras de futebol feminino.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este projeto de pesquisa será realizado na fase final da Copa do Mundo Feminina Sub-20 da FIFA 2022, disputada em Alajuela e San José, Costa Rica, entre 10 e 28 de agosto de 2022, e na fase final da Copa do Mundo Feminina Sub-17 da FIFA 2022 que é jogado em Bhubaneswar, Goa e Navi Mumbai, Índia entre 11 de outubro e 30 de outubro de 2022.
Cada torneio inclui 16 seleções nacionais e cada equipe pode selecionar 21 jogadores, totalizando 336 participantes em potencial por torneio. No total, serão disputadas 32 partidas em 19 dias, com as 24 partidas da fase de grupos disputadas nos primeiros 8 dias e as 8 eliminatórias disputadas nos últimos 9 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as jogadoras de futebol participantes da Copa do Mundo Feminina Sub-20 e Sub-17 da FIFA 2022.
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão está presente, exceto a recusa em fornecer consentimento para os dados usados neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jogadoras de futebol na Copa do Mundo Feminina Sub-20 da FIFA 2022.
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Registro de lesões e doenças Os dados sobre lesões e doenças são coletados seguindo a metodologia recomendada na extensão do futebol da declaração de consenso do Comitê Olímpico Internacional sobre métodos de registro e relato de dados epidemiológicos sobre lesões e doenças no esporte. Isso inclui características como modo de início, mecanismo de lesão, diagnóstico e classificação de acordo com a área do corpo, tecido e tipo de patologia, e categorias de doença para sistema de órgãos e etiologia. A perda de tempo será contada em número de dias. |
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Jogadoras de futebol na Copa do Mundo Feminina Sub-17 da FIFA 2022.
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Registro de lesões e doenças Os dados sobre lesões e doenças são coletados seguindo a metodologia recomendada na extensão do futebol da declaração de consenso do Comitê Olímpico Internacional sobre métodos de registro e relato de dados epidemiológicos sobre lesões e doenças no esporte. Isso inclui características como modo de início, mecanismo de lesão, diagnóstico e classificação de acordo com a área do corpo, tecido e tipo de patologia, e categorias de doença para sistema de órgãos e etiologia. A perda de tempo será contada em número de dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão por perda de tempo
Prazo: Agosto de 2022
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Agosto de 2022
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Doença de perda de tempo
Prazo: Outubro 2022
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Outubro 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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