- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05488639
Surveillance des blessures et des maladies lors des Coupes du Monde Féminines U-17 et U-20 de la FIFA.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Ce projet de recherche sera réalisé lors de la phase finale de la Coupe du Monde Féminine U-20 de la FIFA 2022 qui se jouera à Alajuela et San José, Costa Rica du 10 au 28 août 2022, et lors de la phase finale de la Coupe du Monde Féminine U-17 de la FIFA 2022. qui se joue à Bhubaneswar, Goa et Navi Mumbai, en Inde, du 11 au 30 octobre 2022.
Chaque tournoi comprend 16 équipes nationales et chaque équipe est autorisée à sélectionner 21 joueurs, ce qui donne au total 336 participants potentiels par tournoi. Au total, 32 matches seront disputés sur 19 jours, avec les 24 matches de phase de groupes disputés les 8 premiers jours et les 8 matches à élimination directe disputés les 9 derniers jours.
Durée de l'étude L'étude commencera à partir du premier jour d'entraînement avec l'équipe nationale avant le tournoi jusqu'au jour du dernier match du tournoi. Par conséquent, le nombre d'enregistrements variera d'une équipe à l'autre en fonction de la durée de leur entraînement avant le tournoi (généralement 1 à 3 semaines), de leur performance et de leur progression dans le tournoi. Afin d'évaluer la gravité des blessures (en fonction de la durée pendant laquelle un joueur est incapable de jouer), toutes les blessures doivent être enregistrées jusqu'à ce qu'elles soient complètement réhabilitées, même si c'est après la fin du tournoi. Chaque personne de contact doit donc également signaler lorsqu'un joueur blessé qui a quitté le tournoi a repris l'entraînement complet avec son équipe de club après le tournoi.
Informations démographiques Les informations démographiques individuelles, y compris l'âge, la taille, le poids, la position de jeu et la domination de la jambe (jambe de frappe préférée), sont collectées après l'inclusion.
Enregistrement des blessures et des maladies Les données sur les blessures et les maladies sont recueillies selon la méthodologie recommandée dans l'extension football de la déclaration de consensus du Comité international olympique sur les méthodes d'enregistrement et de communication des données épidémiologiques sur les blessures et les maladies dans le sport.10 Cela comprend des caractéristiques telles que le mode d'apparition, le mécanisme de la blessure, le diagnostic et la classification selon la zone corporelle, le type de tissu et de pathologie, et les catégories de maladie pour le système organique et l'étiologie. Le temps perdu sera compté en nombre de jours.
Enregistrement de l'exposition L'exposition à l'entraînement et au match sera enregistrée en minutes pour chaque participant sur une base hebdomadaire pendant toute la durée du tournoi. L'exposition à l'entraînement comprend, par exemple, tout entraînement spécifique à un sport, les séances de musculation et de conditionnement et les séances de récupération active. L'exposition à la maladie sera enregistrée en jours pour chaque participant depuis leur premier jour d'entraînement jusqu'à leur dernier match.
L'objectif principal est de fournir un aperçu de l'incidence et des caractéristiques des blessures et des maladies avec perte de temps lors des Coupes du Monde Féminines U-20 et U-17 de la FIFA en 2022.
Un objectif secondaire est d'explorer toutes les différences dans les caractéristiques des blessures entre les deux catégories d'âge.
Les principales variables d'intérêt sont les blessures avec perte de temps et les maladies avec perte de temps.
- La perte de temps est définie comme l'incapacité d'un joueur à terminer la séance d'entraînement ou le match en cours ou à venir.
- Une blessure est définie comme une lésion tissulaire ou un autre dérangement de la fonction physique normale résultant d'un transfert rapide ou répétitif d'énergie cinétique.
- La maladie est définie comme une plainte ou un trouble lié à la santé vécu par un athlète, non considéré comme une blessure.
Des statistiques descriptives sont utilisées pour fournir un aperçu des caractéristiques démographiques des participants et de l'occurrence des blessures et des maladies. L'incidence des blessures est calculée en nombre de blessures pour 1 000 heures d'exposition, et le fardeau des blessures est calculé en jours de perte de temps pour 1 000 heures d'exposition. L'incidence et le fardeau des blessures seront signalés séparément pour les blessures d'entraînement et de match. L'incidence de la maladie est calculée pour 365 jours d'exposition. La comparaison potentielle du fardeau par groupe d'âge sera effectuée à l'aide d'un test t/test U de Mann-Whitney indépendant en fonction de la distribution des données. Les données potentiellement manquantes seront exclues de l'analyse et rapportées en conséquence.
Taille de l'échantillon Aucun calcul de taille d'échantillon a priori n'est effectué car nous essaierons d'inclure tous les participants éligibles des deux tournois, ce qui donne une taille d'échantillon totale possible de 672 joueuses de football.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Ce projet de recherche sera réalisé lors de la phase finale de la Coupe du Monde Féminine U-20 de la FIFA 2022 qui se jouera à Alajuela et San José, Costa Rica du 10 au 28 août 2022, et lors de la phase finale de la Coupe du Monde Féminine U-17 de la FIFA 2022. qui se joue à Bhubaneswar, Goa et Navi Mumbai, en Inde, du 11 au 30 octobre 2022.
Chaque tournoi comprend 16 équipes nationales et chaque équipe est autorisée à sélectionner 21 joueurs, ce qui donne au total 336 participants potentiels par tournoi. Au total, 32 matches seront disputés sur 19 jours, avec les 24 matches de phase de groupes disputés les 8 premiers jours et les 8 matches à élimination directe disputés les 9 derniers jours.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les joueuses de football participantes à la Coupe du Monde Féminine U-20 et U-17 de la FIFA 2022.
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion n'est présent, sauf le refus de donner mon consentement pour les données qui m'ont été utilisées dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Joueurs de football à la Coupe du Monde Féminine U-20 de la FIFA 2022.
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Enregistrement des blessures et des maladies Les données sur les blessures et les maladies sont recueillies selon la méthodologie recommandée dans l'extension football de la déclaration de consensus du Comité international olympique sur les méthodes d'enregistrement et de communication des données épidémiologiques sur les blessures et les maladies dans le sport. Cela comprend des caractéristiques telles que le mode d'apparition, le mécanisme de la blessure, le diagnostic et la classification selon la zone corporelle, le type de tissu et de pathologie, et les catégories de maladie pour le système organique et l'étiologie. Le temps perdu sera compté en nombre de jours. |
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Joueurs de football à la Coupe du Monde Féminine U-17 de la FIFA 2022.
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Enregistrement des blessures et des maladies Les données sur les blessures et les maladies sont recueillies selon la méthodologie recommandée dans l'extension football de la déclaration de consensus du Comité international olympique sur les méthodes d'enregistrement et de communication des données épidémiologiques sur les blessures et les maladies dans le sport. Cela comprend des caractéristiques telles que le mode d'apparition, le mécanisme de la blessure, le diagnostic et la classification selon la zone corporelle, le type de tissu et de pathologie, et les catégories de maladie pour le système organique et l'étiologie. Le temps perdu sera compté en nombre de jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blessure avec perte de temps
Délai: Août 2022
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Août 2022
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Maladie avec perte de temps
Délai: Octobre 2022
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Octobre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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