- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05488639
Sorveglianza contro infortuni e malattie ai Mondiali femminili FIFA Under 17 e Under 20.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca verrà eseguito durante la fase finale della Coppa del mondo femminile FIFA Under 20 2022, che si giocherà ad Alajuela e San José, in Costa Rica, tra il 10 e il 28 agosto 2022, e la fase finale della Coppa del mondo femminile FIFA Under 17 2022 che si gioca a Bhubaneswar, Goa e Navi Mumbai, in India, tra l'11 e il 30 ottobre 2022.
Ogni torneo comprende 16 squadre nazionali e ogni squadra può selezionare 21 giocatori, per un totale di 336 potenziali partecipanti per torneo. In totale, si giocheranno 32 partite in 19 giorni, con le 24 partite della fase a gironi giocate nelle prime 8 giornate e le 8 partite a eliminazione diretta giocate nelle ultime 9 giornate.
Durata dello studio Lo studio inizierà dal primo giorno di allenamento con la nazionale prima del torneo fino al giorno dell'ultima partita del torneo. Di conseguenza, il numero di registrazioni varierà tra le squadre a seconda della durata dell'allenamento pre-torneo (di solito 1-3 settimane) e delle loro prestazioni e progressione durante il torneo. Al fine di valutare la gravità degli infortuni (in base al periodo di tempo in cui un giocatore non è in grado di giocare), tutti gli infortuni devono essere registrati fino alla completa riabilitazione, anche se ciò avviene dopo la fine del torneo. Ogni persona di contatto deve quindi anche segnalare quando un giocatore infortunato che ha lasciato il torneo è tornato ad allenarsi a pieno con la propria squadra di club dopo il torneo.
Informazioni demografiche Le informazioni demografiche individuali, tra cui età, altezza, peso, posizione di gioco e predominio delle gambe (gamba preferita per i calci), vengono raccolte dopo l'inclusione.
Registrazione di infortuni e malattie I dati su infortuni e malattie sono raccolti seguendo la metodologia raccomandata nell'estensione al calcio della dichiarazione di consenso del Comitato Olimpico Internazionale sui metodi per la registrazione e la comunicazione dei dati epidemiologici su infortuni e malattie nello sport.10 Ciò include caratteristiche come la modalità di insorgenza, il meccanismo della lesione, la diagnosi e la classificazione in base all'area corporea, al tessuto e al tipo di patologia e le categorie di malattia per il sistema di organi e l'eziologia. La perdita di tempo verrà conteggiata in numero di giorni.
Registrazione dell'esposizione L'esposizione dell'allenamento e della partita verrà registrata in minuti per ogni partecipante su base settimanale per tutta la durata del torneo. L'esposizione all'allenamento include ad esempio qualsiasi allenamento specifico per lo sport, sessioni di forza e condizionamento e sessioni di recupero attivo. L'esposizione alla malattia verrà registrata in giorni per ciascun partecipante dal primo giorno di allenamento fino all'ultima partita.
L'obiettivo principale è fornire una panoramica dell'incidenza e delle caratteristiche degli infortuni e delle malattie da perdita di tempo durante i Mondiali femminili FIFA Under 20 e Under 17 del 2022.
Un obiettivo secondario è quello di esplorare eventuali differenze nelle caratteristiche delle lesioni tra le due categorie di età.
Le principali variabili di interesse sono gli infortuni con perdita di tempo e le malattie con perdita di tempo.
- La perdita di tempo è definita come l'incapacità di un giocatore di completare la sessione di allenamento o la partita in corso o futura.
- Lesione è definita come danno tissutale o altro squilibrio della normale funzione fisica risultante dal trasferimento rapido o ripetitivo di energia cinetica.
- La malattia è definita come un disturbo o un disturbo relativo alla salute sperimentato da un atleta, non considerato come un infortunio.
Le statistiche descrittive vengono utilizzate per fornire una panoramica dei dati demografici dei partecipanti e del verificarsi di infortuni e malattie. L'incidenza degli infortuni è calcolata come numero di infortuni per 1000 ore di esposizione e il carico degli infortuni è calcolato come giorni di perdita di tempo per 1000 ore di esposizione. L'incidenza e l'onere degli infortuni saranno riportati separatamente per gli infortuni in allenamento e in partita. L'incidenza della malattia è calcolata per 365 giorni di esposizione. Il potenziale confronto del gruppo di età nel carico verrà eseguito utilizzando un test t indipendente / Mann-Whitney U Test a seconda della distribuzione dei dati. I potenziali dati mancanti saranno esclusi dall'analisi e segnalati di conseguenza.
Dimensione del campione Non viene eseguito alcun calcolo a priori della dimensione del campione poiché cercheremo di includere tutti i partecipanti idonei dei due tornei, fornendo una dimensione totale possibile del campione di 672 calciatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8044
- Fédération Internationale de Football Association
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo progetto di ricerca verrà eseguito durante la fase finale della Coppa del mondo femminile FIFA Under 20 2022, che si giocherà ad Alajuela e San José, in Costa Rica, tra il 10 e il 28 agosto 2022, e la fase finale della Coppa del mondo femminile FIFA Under 17 2022 che si gioca a Bhubaneswar, Goa e Navi Mumbai, in India, tra l'11 e il 30 ottobre 2022.
Ogni torneo comprende 16 squadre nazionali e ogni squadra può selezionare 21 giocatori, per un totale di 336 potenziali partecipanti per torneo. In totale, si giocheranno 32 partite in 19 giorni, con le 24 partite della fase a gironi giocate nelle prime 8 giornate e le 8 partite a eliminazione diretta giocate nelle ultime 9 giornate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le calciatrici partecipanti alla Coppa del Mondo femminile FIFA Under 20 e Under 17 2022.
Criteri di esclusione:
- Non sono presenti criteri di esclusione se non il rifiuto di fornire il consenso per i dati da me utilizzati in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Calciatrici alla Coppa del Mondo femminile FIFA Under 20 2022.
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Registrazione infortunio e malattia I dati su infortuni e malattie sono raccolti seguendo la metodologia raccomandata nell'estensione al calcio della dichiarazione di consenso del Comitato Olimpico Internazionale sui metodi per la registrazione e la comunicazione dei dati epidemiologici su infortuni e malattie nello sport. Ciò include caratteristiche come la modalità di insorgenza, il meccanismo della lesione, la diagnosi e la classificazione in base all'area corporea, al tessuto e al tipo di patologia e le categorie di malattia per il sistema di organi e l'eziologia. La perdita di tempo verrà conteggiata in numero di giorni. |
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Calciatrici alla Coppa del Mondo femminile FIFA Under 17 2022.
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Registrazione infortunio e malattia I dati su infortuni e malattie sono raccolti seguendo la metodologia raccomandata nell'estensione al calcio della dichiarazione di consenso del Comitato Olimpico Internazionale sui metodi per la registrazione e la comunicazione dei dati epidemiologici su infortuni e malattie nello sport. Ciò include caratteristiche come la modalità di insorgenza, il meccanismo della lesione, la diagnosi e la classificazione in base all'area corporea, al tessuto e al tipo di patologia e le categorie di malattia per il sistema di organi e l'eziologia. La perdita di tempo verrà conteggiata in numero di giorni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infortunio da perdita di tempo
Lasso di tempo: Agosto 2022
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Agosto 2022
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Malattia da perdita di tempo
Lasso di tempo: Ottobre 2022
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Ottobre 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Serner, PhD, Fédération Internationale de Football Association
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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