Únava, psychologická komorbidita a kvalita života pacientů s chronickou pankreatitidou v Číně.
13. srpna 2022 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Tato studie bude zkoumat stav únavy, psychologické komorbidity a kvalitu života u pacientů s chronickou pankreatitidou v Číně a analyzovat jejich ovlivňující faktory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Chronická pankreatitida (CP) je zánětlivé onemocnění charakterizované pankreatickou fibrózou. Dostupné studie naznačují, že výskyt CP v Číně byl asi 13,5 na 100 000 lidí. Pacienti s CP mají často příznaky pankreatické endokrinní a exokrinní insuficience, jako je zvýšená hladina cukru v krvi, úbytek hmotnosti, ztráta svalové hmoty, v kombinaci s komplikacemi, jako jsou kameny ve vývodu pankreatu, stenóza vývodu slinivky břišní, pseudocysty pankreatu, a mají vyšší riziko rakoviny pankreatu, které vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů.
Psychologické komorbidity reprezentované úzkostí a depresí byly považovány za rozšířené u pacientů s CP, přičemž dostupné epidemiologické studie naznačovaly, že prevalence úzkosti a deprese u pacientů s CP ve Spojených státech byla 36,8 %, respektive 46,8 %. U pacientů s CP byla navíc zjištěna únava jako subjektivní vnímání snížené schopnosti vykonávat fyzické a/nebo intelektuální úkoly.
Dosud však chybí epidemiologické studie o únavě, úzkosti, depresi a kvalitě života u čínských pacientů s CP. Tato studie bude zkoumat epidemiologický stav únavy, úzkosti, deprese a kvality života u čínských pacientů s CP a analyzovat faktory, které je ovlivňují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: liang-hao Hu, MD
- Telefonní číslo: +8613817593520
- E-mail: lianghao-hu@smmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Changhai hospital
-
Kontakt:
- Liang-Hao Hu
- Telefonní číslo: +8613817593520
- E-mail: lianghai-hu@smmu.edu.cn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- You Zhou, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou pankreatitidou v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické pankreatitidy
Kritéria vyloučení:
- Negramotný
- Potíže s komunikací
- Dotazníky nelze vyplnit
- Mít v anamnéze psychiatrické poruchy
- Nedávná historie užívání psychotropních a sedativních drog
- Těhotenství
- Odmítnutí účastníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s únavou
Pacienti s chronickou pankreatitidou s únavou měřenou profesionálními hodnotícími stupnicemi.
|
|
Pacienti bez únavy
Pacienti s chronickou pankreatitidou bez únavy měřeni profesionálními hodnotícími stupnicemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt únavy u pacientů s CP v Číně.
Časové okno: Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Úroveň únavy u pacientů s CP byla měřena pomocí vícerozměrného inventáře únavy (MFI-20) a stupnice závažnosti únavy (FSS).
|
Do 1 měsíce po analýze dat.
|
|
Výskyt úzkosti u pacientů s CP v Číně.
Časové okno: Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Úroveň úzkosti u pacientů s CP se měří pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a Zungovy škály sebehodnocení úzkosti (SAS).
|
Do 1 měsíce po analýze dat.
|
|
Výskyt deprese u pacientů s CP v Číně.
Časové okno: Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Úroveň úzkosti u pacientů s CP se měří pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a Zungovy škály sebehodnocení deprese (SDS).
|
Do 1 měsíce po analýze dat.
|
|
Výskyt kvality života u pacientů s CP v Číně.
Časové okno: Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Úroveň kvality života pacientů s CP je měřena pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny QOL (EORTC-QLQ C-30).
|
Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující únavu u pacientů s CP v Číně.
Časové okno: Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Zahrnuté faktory jsou získány z pacientova elektronického zdravotního záznamu nebo přímým dotazem pacienta.
Obsah zahrnoval především (1) sociodemografické údaje: věk, pohlaví, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, rodinný stav, úroveň sociální podpory a životní historii pacienta (kouření a konzumace alkoholu) atd.; (2) klinické údaje CP: první příznaky, frekvence bolesti břicha, závažnost bolesti a doba hospitalizace pro akutní pankreatitidu atd.; a (3) psychický stav pacienta: úroveň úzkosti a deprese.
|
Do 1 měsíce po analýze dat.
|
|
Faktory ovlivňující úzkost a depresi u pacientů s CP v Číně.
Časové okno: Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Zahrnuté faktory jsou získány z pacientova elektronického zdravotního záznamu nebo přímým dotazem pacienta.
Obsah zahrnoval především (1) sociodemografické údaje: věk, pohlaví, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, rodinný stav, úroveň sociální podpory a životní historii pacienta (kouření a konzumace alkoholu) atd.; (2) klinická data CP: první příznaky, frekvence bolesti břicha, závažnost bolesti a doba hospitalizace pro akutní pankreatitidu atd.
|
Do 1 měsíce po analýze dat.
|
|
Faktory ovlivňující depresi u pacientů s CP v Číně.
Časové okno: Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Zahrnuté faktory jsou získány z pacientova elektronického zdravotního záznamu nebo přímým dotazem pacienta.
Obsah zahrnoval především (1) sociodemografické údaje: věk, pohlaví, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, rodinný stav, úroveň sociální podpory a životní historii pacienta (kouření a konzumace alkoholu) atd.; (2) klinická data CP: první příznaky, frekvence bolesti břicha, závažnost bolesti a doba hospitalizace pro akutní pankreatitidu atd.
|
Do 1 měsíce po analýze dat.
|
|
Faktory ovlivňující kvalitu života pacientů s CP v Číně.
Časové okno: Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Zahrnuté faktory jsou získány z pacientova elektronického zdravotního záznamu nebo přímým dotazem pacienta.
Obsah zahrnoval především (1) sociodemografické údaje: věk, pohlaví, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, rodinný stav, úroveň sociální podpory a životní historii pacienta (kouření a konzumace alkoholu) atd.; (2) klinické údaje CP: první příznaky, frekvence bolesti břicha, závažnost bolesti a doba hospitalizace pro akutní pankreatitidu atd.; a (3) psychický stav pacienta: úroveň úzkosti a deprese.
|
Do 1 měsíce po analýze dat.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH20220802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .