Affaticamento, comorbilità psicologica e qualità della vita tra i pazienti con pancreatite cronica in Cina.
13 agosto 2022 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Questo studio esaminerà lo stato di affaticamento, comorbilità psicologica e qualità della vita tra i pazienti con pancreatite cronica in Cina e analizzerà i loro fattori di influenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pancreatite cronica (PC) è una malattia infiammatoria caratterizzata da fibrosi pancreatica. Gli studi disponibili hanno suggerito che l'incidenza di CP in Cina era di circa 13,5 per 100.000 persone. I pazienti con PC hanno spesso sintomi di insufficienza pancreatica endocrina ed esocrina come glicemia elevata, perdita di peso, perdita muscolare, combinati con complicazioni come calcoli del dotto pancreatico, stenosi del dotto pancreatico, pseudocisti pancreatiche e hanno un rischio più elevato di cancro al pancreas, che compromette seriamente la qualità della vita dei pazienti.
Si pensava che le comorbilità psicologiche rappresentate da ansia e depressione fossero diffuse nei pazienti con CP, con studi epidemiologici disponibili che indicavano che la prevalenza di ansia e depressione nei pazienti con CP negli Stati Uniti era rispettivamente del 36,8% e del 46,8%. Inoltre, la fatica, come percezione soggettiva di ridotta capacità di svolgere compiti fisici e/o intellettuali, è stata riscontrata anche tra i pazienti con CP.
Tuttavia, ad oggi, mancano studi epidemiologici su affaticamento, ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti cinesi con PC. Questo studio esaminerà lo stato epidemiologico di affaticamento, ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti cinesi con CP e analizzerà i fattori che li influenzano.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: liang-hao Hu, MD
- Numero di telefono: +8613817593520
- Email: lianghao-hu@smmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Changhai Hospital
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Contatto:
- Liang-Hao Hu
- Numero di telefono: +8613817593520
- Email: lianghai-hu@smmu.edu.cn
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Sub-investigatore:
- You Zhou, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con pancreatite cronica in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di pancreatite cronica
Criteri di esclusione:
- Analfabeta
- Avere difficoltà di comunicazione
- Impossibile completare i questionari
- Avere una storia di disturbi psichiatrici
- Storia recente di uso di droghe psicotrope e sedative
- Gravidanza
- Partecipanti respinti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con affaticamento
Pazienti con pancreatite cronica con affaticamento misurato da scale di valutazione professionali.
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Pazienti senza fatica
Pazienti con pancreatite cronica senza affaticamento misurati da scale di valutazione professionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza della fatica tra i pazienti con CP in Cina.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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Il livello di affaticamento nei pazienti con CP è stato misurato utilizzando il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) e la Fatigue Severity Scale (FSS).
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Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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L'incidenza dell'ansia tra i pazienti con CP in Cina.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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Il livello di ansia nei pazienti con CP viene misurato utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e la Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
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Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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L'incidenza della depressione tra i pazienti con PC in Cina.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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Il livello di ansia nei pazienti con CP viene misurato utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e la Zung Self-rating Depression Scale (SDS).
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Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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L'incidenza della qualità della vita tra i pazienti con CP in Cina.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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Il livello di qualità della vita nei pazienti con CP viene misurato utilizzando il questionario QOL dell'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC-QLQ C-30).
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Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I fattori che influenzano la fatica tra i pazienti con PC in Cina.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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I fattori inclusi sono ottenuti dalla cartella clinica elettronica del paziente o chiedendo direttamente al paziente.
Il contenuto includeva principalmente (1) dati sociodemografici: età, sesso, livello di istruzione, livello di reddito, stato civile, livello di supporto sociale e storia di vita del paziente (fumo e consumo di alcol), ecc.; (2) dati clinici di PC: primi sintomi, frequenza del dolore addominale, gravità del dolore e tempi di ricovero per pancreatite acuta, ecc.; e (3) le condizioni psicologiche del paziente: il livello di ansia e depressione.
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Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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I fattori che influenzano l'ansia e la depressione tra i pazienti con PC in Cina.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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I fattori inclusi sono ottenuti dalla cartella clinica elettronica del paziente o chiedendo direttamente al paziente.
Il contenuto includeva principalmente (1) dati sociodemografici: età, sesso, livello di istruzione, livello di reddito, stato civile, livello di supporto sociale e storia di vita del paziente (fumo e consumo di alcol), ecc.; (2) dati clinici di CP: primi sintomi, frequenza del dolore addominale, gravità del dolore e tempi di ricovero per pancreatite acuta, ecc.
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Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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I fattori che influenzano la depressione tra i pazienti con PC in Cina.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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I fattori inclusi sono ottenuti dalla cartella clinica elettronica del paziente o chiedendo direttamente al paziente.
Il contenuto includeva principalmente (1) dati sociodemografici: età, sesso, livello di istruzione, livello di reddito, stato civile, livello di supporto sociale e storia di vita del paziente (fumo e consumo di alcol), ecc.; (2) dati clinici di CP: primi sintomi, frequenza del dolore addominale, gravità del dolore e tempi di ricovero per pancreatite acuta, ecc.
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Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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I fattori che influenzano la qualità della vita tra i pazienti con CP in Cina.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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I fattori inclusi sono ottenuti dalla cartella clinica elettronica del paziente o chiedendo direttamente al paziente.
Il contenuto includeva principalmente (1) dati sociodemografici: età, sesso, livello di istruzione, livello di reddito, stato civile, livello di supporto sociale e storia di vita del paziente (fumo e consumo di alcol), ecc.; (2) dati clinici di PC: primi sintomi, frequenza del dolore addominale, gravità del dolore e tempi di ricovero per pancreatite acuta, ecc.; e (3) le condizioni psicologiche del paziente: il livello di ansia e depressione.
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Entro 1 mese dall'analisi dei dati.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH20220802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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