중국 만성 췌장염 환자의 피로, 심리적 동반이환 및 삶의 질.
2022년 8월 13일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
본 연구는 중국 만성 췌장염 환자의 피로, 심리적 동반이환 및 삶의 질의 상태를 조사하고 영향요인을 분석하고자 한다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
만성 췌장염(CP)은 췌장 섬유증을 특징으로 하는 염증성 질환입니다. 이용 가능한 연구에 따르면 중국의 CP 발병률은 100,000명당 약 13.5명이었습니다. CP 환자는 종종 혈당 상승, 체중 감소, 근육 감소와 같은 췌장 내분비 및 외분비 기능 부전의 증상이 있으며 췌관 결석, 췌관 협착증, 췌장 가성 낭종과 같은 합병증과 결합되어 췌장암의 위험이 더 높습니다. 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
불안과 우울증으로 대표되는 심리적 동반이환은 CP 환자에서 널리 퍼진 것으로 생각되었으며, 이용 가능한 역학 연구에 따르면 미국 CP 환자의 불안과 우울증의 유병률은 각각 36.8%와 46.8%였습니다. 또한 신체적 및/또는 지적 작업을 수행하는 능력의 감소에 대한 주관적인 인식으로서의 피로도 CP 환자들 사이에서 발견되었습니다.
그러나 현재까지 중국 CP 환자의 피로, 불안, 우울, 삶의 질에 대한 역학연구는 부족한 실정이다. 본 연구는 중국 CP 환자의 피로, 불안, 우울, 삶의 질 등의 역학적 상태를 조사하고 이에 영향을 미치는 요인을 분석하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: liang-hao Hu, MD
- 전화번호: +8613817593520
- 이메일: lianghao-hu@smmu.edu.cn
연구 장소
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-
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Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
-
연락하다:
- Liang-Hao Hu
- 전화번호: +8613817593520
- 이메일: lianghai-hu@smmu.edu.cn
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부수사관:
- You Zhou, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국의 만성 췌장염 환자.
설명
포함 기준:
- 만성 췌장염의 임상적 진단
제외 기준:
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 의사소통에 어려움이 있음
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
- 정신 장애 병력이 있는 경우
- 향정신성 및 진정제 사용의 최근 병력
- 임신
- 거부된 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피로 환자
전문 평가 척도에 의해 측정된 피로가 있는 만성 췌장염 환자.
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피로가 없는 환자
피로감이 없는 만성 췌장염 환자를 전문적인 평가 척도로 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국 CP 환자의 피로 발생률.
기간: 데이터 분석 후 1개월 이내.
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CP 환자의 피로 정도는 MFI-20(Multidimensional Fatigue Inventory) 및 FSS(Fatigue Severity Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
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데이터 분석 후 1개월 이내.
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중국 CP 환자의 불안 발생률.
기간: 데이터 분석 후 1개월 이내.
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CP 환자의 불안 수준은 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 및 SAS(Zung Self-Rating Anxiety Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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데이터 분석 후 1개월 이내.
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중국 CP 환자의 우울증 발병률.
기간: 데이터 분석 후 1개월 이내.
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CP 환자의 불안 수준은 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 및 Zung Self-rating Depression Scale(SDS)를 사용하여 측정됩니다.
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데이터 분석 후 1개월 이내.
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중국 CP 환자의 삶의 질 발생률.
기간: 데이터 분석 후 1개월 이내.
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CP 환자의 삶의 질 수준은 암 QOL 설문지(EORTC-QLQ C-30)의 연구 및 치료를 위한 유럽 조직을 사용하여 측정됩니다.
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데이터 분석 후 1개월 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국 CP 환자의 피로도에 영향을 미치는 요인.
기간: 데이터 분석 후 1개월 이내.
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포함된 요소는 환자의 전자 의료 기록에서 얻거나 환자에게 직접 요청하여 얻습니다.
내용은 주로 (1) 사회 인구학적 데이터: 연령, 성별, 교육 수준, 소득 수준, 결혼 상태, 사회적 지원 수준 및 환자의 생활 이력(흡연 및 음주) 등; (2) CP의 임상자료: 초기증상, 복통의 빈도, 통증의 정도, 급성췌장염의 입원기간 등 및 (3) 환자의 심리적 상태: 불안 및 우울의 정도.
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데이터 분석 후 1개월 이내.
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중국 CP 환자의 불안과 우울에 영향을 미치는 요인.
기간: 데이터 분석 후 1개월 이내.
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포함된 요소는 환자의 전자 의료 기록에서 얻거나 환자에게 직접 요청하여 얻습니다.
내용은 주로 (1) 사회 인구학적 데이터: 연령, 성별, 교육 수준, 소득 수준, 결혼 상태, 사회적 지원 수준 및 환자의 생활 이력(흡연 및 음주) 등; (2) CP의 임상자료: 초기증상, 복통의 빈도, 통증의 정도, 급성췌장염의 입원횟수 등
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데이터 분석 후 1개월 이내.
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중국 CP 환자의 우울증에 영향을 미치는 요인.
기간: 데이터 분석 후 1개월 이내.
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포함된 요소는 환자의 전자 의료 기록에서 얻거나 환자에게 직접 요청하여 얻습니다.
내용은 주로 (1) 사회 인구학적 데이터: 연령, 성별, 교육 수준, 소득 수준, 결혼 상태, 사회적 지원 수준 및 환자의 생활 이력(흡연 및 음주) 등; (2) CP의 임상자료: 초기증상, 복통의 빈도, 통증의 정도, 급성췌장염의 입원횟수 등
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데이터 분석 후 1개월 이내.
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중국 CP 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 요인.
기간: 데이터 분석 후 1개월 이내.
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포함된 요소는 환자의 전자 의료 기록에서 얻거나 환자에게 직접 요청하여 얻습니다.
내용은 주로 (1) 사회 인구학적 데이터: 연령, 성별, 교육 수준, 소득 수준, 결혼 상태, 사회적 지원 수준 및 환자의 생활 이력(흡연 및 음주) 등; (2) CP의 임상자료: 초기증상, 복통의 빈도, 통증의 정도, 급성췌장염의 입원기간 등 및 (3) 환자의 심리적 상태: 불안 및 우울의 정도.
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데이터 분석 후 1개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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