Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fáradtság, pszichológiai komorbiditás és életminőség a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek körében Kínában.

2022. augusztus 13. frissítette: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Ez a tanulmány a fáradtság, a pszichés komorbiditás és az életminőség állapotát vizsgálja a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek körében Kínában, és elemzi ezek befolyásoló tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus pancreatitis (CP) egy gyulladásos betegség, amelyet hasnyálmirigy-fibrózis jellemez. A rendelkezésre álló tanulmányok azt sugallták, hogy a CP előfordulása Kínában körülbelül 13,5 volt 100 000 emberre számítva. A CP-ben szenvedő betegeknél gyakran jelentkeznek hasnyálmirigy endokrin és exokrin elégtelenség tünetei, mint például emelkedett vércukorszint, fogyás, izomvesztés, valamint olyan szövődmények társulnak, mint a hasnyálmirigy-csatorna kövei, a hasnyálmirigy-csatorna szűkület, a hasnyálmirigy-pszeudociszták, és nagyobb a hasnyálmirigyrák kockázata, ami súlyosan befolyásolja a betegek életminőségét.

Úgy gondolták, hogy a szorongás és a depresszió által képviselt pszichológiai társbetegségek széles körben elterjedtek a CP-s betegek körében, a rendelkezésre álló epidemiológiai vizsgálatok szerint az Egyesült Államokban a szorongás és a depresszió prevalenciája a CP-s betegeknél 36,8%, illetve 46,8%. Emellett a fáradtság, mint a csökkent fizikai és/vagy intellektuális feladatok ellátási képességének szubjektív észlelése a CP-s betegek körében is megalapozott.

Mindazonáltal a mai napig hiányoznak epidemiológiai tanulmányok a CP-s kínai betegek fáradtságáról, szorongásáról, depressziójáról és életminőségéről. Ez a tanulmány a fáradtság, szorongás, depresszió és életminőség epidemiológiai állapotát vizsgálja CP-s kínai betegeknél, és elemzi az ezeket befolyásoló tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Changhai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • You Zhou, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek Kínában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Írástudatlan
  • Kommunikációs nehézségei vannak
  • Nem sikerült kitölteni a kérdőíveket
  • Az anamnézisben pszichiátriai rendellenességek szerepelnek
  • A pszichotróp és nyugtató szerek használatának közelmúltbeli története
  • Terhesség
  • Elutasított résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fáradt betegek
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásos betegek fáradtságban, szakmai értékelő skálákkal mérve.
Fáradtság nélküli betegek
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásos betegek fáradtság nélkül, professzionális értékelő skálákkal mérve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság előfordulása a CP-s betegek körében Kínában.
Időkeret: Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A CP-s betegek fáradtságának mértékét a Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) és a Fatigue Severity Scale (FSS) segítségével mérték.
Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A szorongás előfordulása a CP-s betegek körében Kínában.
Időkeret: Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A CP-s betegek szorongásának szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) és a Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) segítségével mérik.
Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A depresszió előfordulása a CP-s betegek körében Kínában.
Időkeret: Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A CP-s betegek szorongásos szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) és a Zung Self-rating Depression Scale (SDS) segítségével mérik.
Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
Az életminőség előfordulása a CP-s betegek körében Kínában.
Időkeret: Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A CP-s betegek életminőségének mérése az európai rákkutatási és -kezelési szervezet QOL kérdőívével (EORTC-QLQ C-30) történik.
Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság befolyásoló tényezői a CP-s betegek körében Kínában.
Időkeret: Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A feltüntetett tényezőket a páciens elektronikus kórlapjáról vagy közvetlenül a betegtől kérdezhetjük meg. A tartalom főként (1) szociodemográfiai adatokat tartalmazott: életkor, nem, iskolai végzettség, jövedelmi szint, családi állapot, szociális támogatottság szintje és a páciens élettörténete (dohányzás és alkoholfogyasztás), stb.; (2) a CP klinikai adatai: első tünetek, a hasi fájdalom gyakorisága, a fájdalom súlyossága, akut pancreatitis miatti kórházi kezelés ideje stb.; és (3) a páciens pszichés állapotai: a szorongás és a depresszió szintje.
Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A szorongás és a depresszió befolyásoló tényezői a CP-s betegek körében Kínában.
Időkeret: Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A feltüntetett tényezőket a páciens elektronikus kórlapjáról vagy közvetlenül a betegtől kérdezhetjük meg. A tartalom főként (1) szociodemográfiai adatokat tartalmazott: életkor, nem, iskolai végzettség, jövedelmi szint, családi állapot, szociális támogatottság szintje és a páciens élettörténete (dohányzás és alkoholfogyasztás), stb.; (2) a CP klinikai adatai: első tünetek, a hasi fájdalom gyakorisága, a fájdalom súlyossága, akut pancreatitis miatti kórházi kezelés ideje stb.
Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A depresszió befolyásoló tényezői a CP-s betegek körében Kínában.
Időkeret: Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A feltüntetett tényezőket a páciens elektronikus kórlapjáról vagy közvetlenül a betegtől kérdezhetjük meg. A tartalom főként (1) szociodemográfiai adatokat tartalmazott: életkor, nem, iskolai végzettség, jövedelmi szint, családi állapot, szociális támogatottság szintje és a páciens élettörténete (dohányzás és alkoholfogyasztás), stb.; (2) a CP klinikai adatai: első tünetek, a hasi fájdalom gyakorisága, a fájdalom súlyossága, akut pancreatitis miatti kórházi kezelés ideje stb.
Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A CP-s betegek életminőségét befolyásoló tényezők Kínában.
Időkeret: Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.
A feltüntetett tényezőket a páciens elektronikus kórlapjáról vagy közvetlenül a betegtől kérdezhetjük meg. A tartalom főként (1) szociodemográfiai adatokat tartalmazott: életkor, nem, iskolai végzettség, jövedelmi szint, családi állapot, szociális támogatottság szintje és a páciens élettörténete (dohányzás és alkoholfogyasztás), stb.; (2) a CP klinikai adatai: első tünetek, a hasi fájdalom gyakorisága, a fájdalom súlyossága, akut pancreatitis miatti kórházi kezelés ideje stb.; és (3) a páciens pszichés állapotai: a szorongás és a depresszió szintje.
Az adatelemzést követő 1 hónapon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH20220802

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel