Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze nástroje Keele STarT MSK

10. srpna 2022 aktualizováno: Yasemin Çırak, Istinye University
Cílem této studie je prozkoumat použitelnost turecké verze Keel Start Tool jako validní a spolehlivé metody ve skupinách s 5 různými typy muskuloskeletálních bolestí (koleno, krk, rameno, záda, více bolestivých oblastí). Při zkoumání literatury nebyla v této oblasti prokázána turecká platnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

SK onemocnění jsou 3 nejčastějšími skupinami onemocnění v Turecku a bylo zjištěno, že míra nepohodlí v Turecku je 99%. Ačkoli nemoci MSK jsou většinou způsobeny problémy z povolání v Turecku, existují zjevné ztráty informací a nedostatky v případech, jako jsou rizikové faktory zaměstnavatelů a zaměstnanců, pracovní terapie, nedostatek plateb pojištění kvůli ztrátě zaměstnání. Studie byla provedena s 582 administrativními pracovníky. V důsledku studie bylo zjištěno, že 55,1 % účastníků mělo bolesti zad a 5 % účastníků mělo bolesti zad a míra žen s bolestmi dolní části zad byla vyšší.

Keel Start MSK Tool je nástroj, který pacientům poskytuje vhodný léčebný přístup, minimalizuje poškození a maximalizuje přínos léčby. Keele Start MSK Tool msk byl úspěšně vyvinut pro primární péči o pacienty a kategorizuje pacienty hodnocením 9 položek a jejich kategorizací do podskupin. Tento nástroj je ověřeným prognostickým nástrojem (Keele STarT MSK) se zavedenými hraničními body pro stratifikaci pacientů s pěti nejčastějšími muskuloskeletálními bolestmi (záda, krk, koleno, rameno, více bolestivé oblasti) na nízké, střední a vysoce rizikové podskupiny. poskytuje 108 pacientů s bolestmi dolní části zad bylo zařazeno do francouzské verze Keele STarT Low Back Screening Tool (SBST).

Ve Spojeném království, které začalo v roce 2014, s 1200 pacienty s bolestí MSC, stratifikováno; V důsledku této studie, která si klade za cíl prozkoumat klinickou a nákladovou efektivitu, jakož i snížit variabilitu léčby klinického lékaře a zlepšit výsledky pacientů (kvalitu života, fyzické funkce atd.), nebylo dosaženo žádné významné změny, protože studie ještě dokončeno.

V jiné studii praktičtí lékaři provedli screening 3063 pacientů (1591 intervencí, 1472 kontrol). Šablona EMR zahrnovala 1237 vhodných pacientů (513 intervencí, 724 kontrol), zatímco 524 souhlasilo se sběrem dat (231 intervencí, 293 kontrol). Přestože cílem účasti bylo 12 týdnů, trvalo to 28 týdnů. Cíl pro sledování byl 75 % a více a bylo dosaženo míry sledování přes 90 %. Výsledkem této studie bylo zjištění, že použitelnost designu randomizované kontrolované studie byla úspěšná. Kromě toho byla také vysoká míra přesnosti odpovídajících možností léčby.

V jiné britské studii bylo randomizováno 8 obecných vyšetření (4' stratifikovaná péče, 4 jako běžná péče) a pacienti měli bolest CNS na jednom z 5 nejčastějších míst. Od pacientů byl získán vstupní dotazník a >90 % z těchto 524 pacientů bylo sledováno po dobu 8 měsíců. Během vyšetření byl pořízen audio záznam nebo video. Někteří pacienti uvedli, že chtějí upřesnit kladené otázky, ale neuměli se dobře vyjadřovat, protože kvůli této škále museli odpovídat pouze „ano“ nebo „ne“. Ve stanovisku lékařů se naopak uvádělo, že výsledek škály Keel Start MSK Tool a léčebný přístup jim poskytly klinicky vodítko a různé perspektivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 16360
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být starší 18 let.
  • Lokalizace bolesti MSC musí být jedna z 5 oblastí. Těchto 5 regionů; koleno, rameno, záda, krk, víceoblast.
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Bolest pacienta musí být chronická. chronická bolest; Pokud dnes existuje všeobecná shoda na definici bolesti, je uznání bolesti jako nemoci kontroverzní. V závislosti na délce trvání jsou nyní různé typy bolesti klasifikovány jako chronická bolest a obecně přijímaná definice je „bolest, která pokračuje po normální době zotavení“.
  • Skóre pacienta v Mini mentálním testu musí být 23 a více. Minimální vyšetření duševního stavu je hodnoceno na stupnici 0-30 s >25 body interpretovanými jako normální kognitivní stav.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s vážnými patologickými příznaky
  • Infekce kloubů
  • Rakovina
  • Revmatoidní artritida
  • Spondyloartropatie
  • Polymyalgie
  • Zánětlivá artropatie
  • Krystalická nemoc
  • Dna
  • Ti s vážnými a přetrvávajícími duševními problémy
  • S diagnózou demence
  • Ti s diagnózou terminálního onemocnění
  • Ti, kteří nedávno zažili trauma nebo zármutek
  • Ti, kteří neumí komunikovat v turečtině
  • Ti s neurologickými problémy
  • Podezření na zlomeninu
  • Ti se zánětem kloubů
  • Ti s nervosvalovým onemocněním
  • Ti se systémovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muskuloskeletální onemocnění
Pro platnost turecké verze nástroje Keel Start Tool budou požadovány dotazníky.
1. etapa nástroje Keele Start MSk přeložená do turečtiny a její kulturní adaptace, 2. etapa Statistická analýza spolehlivosti a platnosti tureckého nástroje Keele start msk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj zpětného promítání START
Časové okno: První týden

Nástroj STarT Back Screening Tool je nástroj navržený Keele University v roce 2008 ke screeningu prognózy u pacientů s bolestí dolní části zad v počátečním rozhodovacím procesu.

Skládá se z 9 položek. Skóre subškály se pohybuje od 0 do 5 a pacienti se 4 nebo 5 body jsou zařazeni do vysoce rizikové podskupiny. Skóre se pohybuje od 0-9. Pacienti se skóre 0-3 jsou klasifikováni jako podskupina s nízkým rizikem a pacienti se skóre 4-9 jsou klasifikováni jako podskupina se středním rizikem.

Kulturní adaptace, vnitřní konzistence, opakování testu a konstruktová validita SBST v Turecku byly zkoumány v říjnu 2019.

První týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland-Morrisův dotazník (RMDQ)
Časové okno: První týden
Roland-Morris Questionnaire (RMDQ) byl poprvé vyvinut v roce 1983. Jedná se o míru postižení, kterou si sami spravují, ve které vyšší čísla na 24bodové škále odrážejí větší postižení. Jeho turecká platnost a spolehlivost byla prokázána v roce 2001. V dotazníku sestávajícím z 24 vět o funkčních nedostatcích jsou pacienti požádáni, aby na každou větu odpověděli ano, pokud to odpovídá jejich situaci, a ne, pokud ne. Při výpočtu odpovědí ano jako "1" a ne odpovědí jako "0" je celkové skóre mezi 0-24, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení.
První týden
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: První týden

Sf-36 byl vyvinut a uveden do provozu společností Rand Corporation v roce 1992. Váha se skládá z 36 položek a poskytují měření 8 rozměrů; fyzická funkce (10 položek), sociální funkce (2 položky), omezení role kvůli fyzickým funkcím (4 položky), omezení role kvůli emočním problémům (3 položky), duševní zdraví (5 položek), energie/vitalita (4 položky) , bolest (2 položky) a celkové vnímání zdraví (5 položek) .

Stupnice je hodnocena s ohledem na poslední 4 týdny. Pro vytvoření akutní formy byl použit i formulář hodnotící poslední 1 týden. Hodnocení 4. a 5. Kromě položek se vyrábí typ Likert (tří-šestibodový); Na body 4 a 5 se odpovídá ano/ne. Místo toho, aby bylo udáváno pouze jediné celkové skóre, škála dává celkové skóre pro každou subškálu samostatně. Subškály hodnotí zdraví mezi 0 a 100 a 0 zahrnuje špatné zdraví, zatímco 100 znamená dobré zdraví

První týden
Stupnice kinesiofobie z Tampy
Časové okno: První týden
Škálu Tampa Kinesiophobia Scale původně vyvinuli R.Miller, S.Kopri a D.Todd v roce 1991. Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) je 17-položkový dotazník používaný k posouzení subjektivního hodnocení kineziofobie nebo strachu z pohybu. Byl vyvinut pro rozlišení „neextrémního strachu a fobie u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí“. Různé studie zjistily, že tato stupnice je platným a spolehlivým psychometrickým měřítkem. Původně se používala k měření strachu z pohybu kvůli chronické bolesti dolní části zad, TSK se používala v různých oblastech včetně krční páteře. Stále častěji se používá pro bolesti související s částmi těla. TAF je dotazník s rozsahem skóre 17 až 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvyšující se stupně kineziofobie.
První týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Pamukçu, Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 003 (NuSkin International)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit