Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность турецкой версии инструмента Keele START MSK

10 августа 2022 г. обновлено: Yasemin Çırak, Istinye University
Целью данного исследования является изучение возможности использования турецкой версии инструмента Keel Start Tool в качестве действительного и надежного метода в группах с 5 различными типами скелетно-мышечной боли (колено, шея, плечо, спина, несколько болезненных областей). При изучении литературы турецкая валидность в этой области не установлена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболевания СК являются 3 наиболее распространенными группами заболеваний в Турции, и было установлено, что уровень дискомфорта в Турции составляет 99%. Хотя в Турции заболевания MSK в основном вызваны профессиональными проблемами, очевидны потери информации и недостатки в таких случаях, как факторы риска работодателей и работников, трудотерапия, отсутствие страховых выплат в связи с потерей работы. Исследование было проведено с 582 офисными работниками. В результате исследования было выявлено, что у 55,1% участников были боли в спине и у 5% участников были боли в спине, причем показатель женщин с болью в пояснице был выше.

Keel Start MSK Tool — это инструмент, который предоставляет пациентам правильный подход к лечению, сводит к минимуму вред и максимизирует пользу от лечения. Инструмент Keele Start MSK Tool msk был успешно разработан для первичной медико-санитарной помощи пациентам, и он классифицирует пациентов, оценивая 9 пунктов и распределяя их по подгруппам. Этот инструмент является валидированным прогностическим инструментом (Keele START MSK) с установленными пороговыми значениями для разделения пациентов с пятью наиболее распространенными болями в опорно-двигательном аппарате (в спине, шее, колене, плече, множественных болезненных областях) на группы низкого, среднего и высокого риска. подгруппы. предоставляет 108 пациентов с болью в пояснице, которые были включены во французскую версию инструмента Keele STarT для скрининга нижней части спины (SBST).

В Великобритании, который начался в 2014 г., стратифицировано 1200 пациентов с болью MSC; В результате этого исследования, которое направлено на изучение клинической и экономической эффективности, а также на снижение вариабельности лечения и улучшение результатов лечения пациентов (качество жизни, физическая функция и т. д.), не было достигнуто никаких существенных изменений, поскольку исследование не был завершен еще.

В другом исследовании врачи общей практики обследовали 3063 пациента (1591 вмешательство, 1472 контрольных). Шаблон EMR включал 1237 подходящих пациентов (513 вмешательств, 724 контрольных), а 524 согласились на сбор данных (231 вмешательство, 293 контрольных). Хотя целью участия было 12 недель, на это ушло 28 недель. Целевой показатель последующего наблюдения составлял 75% и выше, а показатель последующего наблюдения составил более 90%. В результате этого исследования было установлено, что применимость рандомизированного контролируемого исследования оказалась успешной. Кроме того, уровень точности подобранных вариантов лечения также был высоким.

В другом исследовании, проведенном в Великобритании, было рандомизировано 8 общих обследований (4 — стратифицированное лечение, 4 — обычное лечение), и у пациентов отмечалась боль в ЦНС в одной из 5 наиболее частых локализаций. У пациентов был получен исходный вопросник, и >90% из этих 524 пациентов наблюдались в течение 8 месяцев. Во время осмотра велась аудиозапись или видеозапись. Некоторые пациенты заявляли, что хотели бы уточнить заданные вопросы, но не могли хорошо выразиться, поскольку из-за этой шкалы им приходилось отвечать только «да» или «нет». По мнению врачей, с другой стороны, результат шкалы Keel Start MSK Tool и подход к лечению предоставили им клинические ориентиры и различные точки зрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İstanbul, Турция, 16360
        • Istinye Üniversity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть старше 18 лет.
  • Локализация боли MSC должна быть одной из 5 областей. Эти 5 регионов; колено, плечо, спина, шея, мультирегион.
  • Добровольное участие в исследовании
  • Боль пациента должна быть хронической. хроническая боль; Если сегодня существует общее согласие по поводу определения боли, то признание боли болезнью вызывает споры. В зависимости от продолжительности различные виды болей в настоящее время классифицируются как хронические боли, и общепринятым определением является «боль, продолжающаяся после нормального восстановительного периода».
  • Ментальный балл мини-теста пациента должен быть 23 и выше. Минимальное исследование психического состояния оценивается по шкале от 0 до 30, при этом более 25 баллов интерпретируются как нормальный когнитивный статус.

Критерий исключения:

  • Те, у кого серьезные патологические симптомы
  • Совместная инфекция
  • Рак
  • Ревматоидный артрит
  • Спондилоартропатия
  • Полимиалгия
  • Воспалительная артропатия
  • Кристаллическая болезнь
  • Подагра
  • Те, у кого серьезные и постоянные проблемы с психическим здоровьем
  • Наличие диагноза деменция
  • Те, у кого диагноз неизлечимой болезни
  • Те, кто недавно пережил травму или тяжелую утрату
  • Те, кто не может общаться на турецком языке
  • Людям с неврологическими проблемами
  • Подозрение на перелом
  • Людям с воспалением суставов
  • Людям с нервно-мышечными заболеваниями
  • Те, у кого системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Заболевания опорно-двигательного аппарата
Будут запрошены анкеты на предмет действительности турецкой версии Keel Start Tool.
1-й этап Инструмент Keele Start MSk, переведенный на турецкий язык и его культурная адаптация, 2-й этап Статистический анализ надежности и валидности турецкого инструмента Keele start msk

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент скрининга START Back
Временное ограничение: Первая неделя

Инструмент скрининга спины START — это инструмент, разработанный Университетом Киля в 2008 году для скрининга прогноза у пациентов с болью в пояснице на начальном этапе принятия решения.

Он состоит из 9 пунктов. Баллы по субшкалам варьируются от 0 до 5, и пациенты с 4 или 5 баллами классифицируются в подгруппе высокого риска. Оценки варьируются от 0 до 9. Пациенты с оценкой 0-3 классифицируются как подгруппа низкого риска, а пациенты с оценкой 4-9 классифицируются как подгруппа промежуточного риска.

В октябре 2019 года в Турции были изучены культурная адаптация, внутренняя согласованность, повторение тестов и конструктивная валидность SBST.

Первая неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Роланда-Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: Первая неделя
Опросник Роланда-Морриса (RMDQ) был впервые разработан в 1983 году. Это самостоятельная мера инвалидности, в которой более высокие числа по 24-балльной шкале отражают большую инвалидность. Его турецкая валидность и надежность были продемонстрированы в 2001 году. В анкете, состоящей из 24 предложений о функциональной недостаточности, пациентов просят ответить на каждое предложение утвердительно, если оно соответствует их ситуации, и нет, если не соответствует. При подсчете ответов «да» как «1», а ответов «нет» как «0», общий балл составляет от 0 до 24, причем более высокий балл указывает на большую степень инвалидности.
Первая неделя
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Первая неделя

SF-36 был разработан и принят на вооружение Rand Corporation в 1992 году. Шкала состоит из 36 пунктов и обеспечивает измерение 8 измерений; физическая функция (10 баллов), социальная функция (2 балла), ролевые ограничения из-за физических функций (4 балла), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (3 балла), психическое здоровье (5 баллов), энергия/жизненная сила (4 балла) , боль (2 балла) и общее восприятие здоровья (5 баллов).

Шкала оценивается с учетом последних 4 недель. Для создания острой формы также применялась форма, оценивающая последнюю 1 неделю. Оценка 4-я и 5-я. Кроме изделий изготавливаются типа Лайкерта (трех-шестиконечные); На пункты 4 и 5 отвечают да/нет. Вместо того, чтобы давать только один общий балл, шкала дает общий балл для каждой субшкалы отдельно. Подшкалы оценивают здоровье от 0 до 100, где 0 включает плохое здоровье, а 100 указывает на хорошее здоровье.

Первая неделя
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: Первая неделя
Шкала кинезиофобии Тампа была первоначально разработана Р. Миллером, С. Копри и Д. Тоддом в 1991 году. Шкала кинезиофобии Тампы (TSK) представляет собой опросник из 17 пунктов, используемый для оценки субъективной оценки кинезиофобии или боязни движения. Он был разработан для различения «неэкстремального страха и фобии у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью». Различные исследования показали, что шкала является действительной и надежной психометрической мерой. Первоначально используемый для измерения боязни движения из-за хронической боли в пояснице, TSK применялся в различных областях, включая шейный отдел позвоночника. Он все чаще используется при боли, связанной с частями тела. TAF представляет собой заполняемый самостоятельно опросник с диапазоном баллов от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.
Первая неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Burcu Pamukçu, Istinye Üniversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 003 (NuSkin International)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Подписаться