- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05496621
Validade e confiabilidade da versão turca da ferramenta Keele STarT MSK
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As doenças SK são os 3 grupos de doenças mais comuns na Turquia, e foi determinado que a taxa de desconforto na Turquia é de 99%. Embora as doenças MSK sejam causadas principalmente por problemas ocupacionais na Turquia, há claramente perdas de informações e deficiências em casos como os fatores de risco de empregadores e funcionários, terapia ocupacional, falta de pagamento de seguro devido à perda do emprego. O estudo foi realizado com 582 trabalhadores de escritório. Como resultado do estudo, foi revelado que 55,1% dos participantes tinham dor nas costas e 5% dos participantes tinham dor nas costas, sendo que a taxa de mulheres com lombalgia foi maior.
Keel Start MSK Tool é uma ferramenta que fornece aos pacientes uma abordagem de tratamento apropriada, minimiza os danos e maximiza os benefícios do tratamento. Keele Start MSK Tool msk foi desenvolvido com sucesso para cuidados primários em pacientes e categoriza os pacientes pontuando 9 itens e categorizando-os em subgrupos. Esta ferramenta é uma ferramenta de prognóstico validada (Keele STarT MSK) com pontos de corte estabelecidos para estratificar pacientes com as cinco dores musculoesqueléticas mais comuns (costas, pescoço, joelho, ombro, múltiplas áreas dolorosas) em baixo, intermediário e alto risco subgrupos. fornece 108 pacientes com dor lombar foram incluídos na versão francesa do Keele STarT Low Back Screening Tool (SBST).
No Reino Unido, que começou em 2014, com 1.200 pacientes com dor MSC, estratificado; Nenhuma mudança significativa foi alcançada como resultado deste estudo, que visa investigar clínica e custo-efetividade, bem como reduzir a variabilidade do tratamento clínico e melhorar os resultados dos pacientes (qualidade de vida, função física, etc.), uma vez que o estudo não foi concluído ainda.
Em outro estudo, clínicos gerais examinaram 3.063 pacientes (1.591 intervenções, 1.472 controles). O modelo EMR incluiu 1.237 pacientes elegíveis (513 intervenções, 724 controles), enquanto 524 consentiram na coleta de dados (231 intervenções, 293 controles). Embora a meta de participação fosse de 12 semanas, demorou 28 semanas. A meta de acompanhamento foi de 75% ou mais e uma taxa de acompanhamento de mais de 90% foi alcançada. Como resultado deste estudo, a aplicabilidade do projeto de estudo randomizado controlado foi considerada bem-sucedida. Além disso, a taxa de precisão das opções de tratamento combinadas também foi alta.
Em outro estudo do Reino Unido, 8 exames gerais foram randomizados (4' atendimento estratificado, 4 como atendimento regular) e os pacientes apresentaram dor no SNC em um dos 5 locais mais comuns. Um questionário inicial foi obtido dos pacientes e mais de 90% desses 524 pacientes foram acompanhados por 8 meses. Gravação de áudio ou vídeo foi feito durante o exame. Alguns pacientes afirmaram que queriam esclarecer as questões feitas, mas não conseguiam se expressar bem porque tinham que responder apenas "sim" ou "não" por causa dessa escala. A opinião dos médicos, por outro lado, afirmou que o resultado da escala Keel Start MSK Tool e a abordagem do tratamento forneceram orientações clínicas e perspectivas diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 16360
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter 18 anos ou mais.
- A localização da dor MSC deve ser uma das 5 regiões. Estas 5 regiões; joelho, ombro, costas, pescoço, multi-região.
- Voluntariado para participar do estudo
- A dor do paciente deve ser crônica. dor crônica; Se hoje existe um consenso geral sobre a definição de dor, o reconhecimento da dor como uma doença é controverso. Dependendo de sua duração, diferentes tipos de dor são agora classificados como dor crônica, e a definição geralmente aceita é "dor que continua após um período normal de recuperação".
- A pontuação do Mini teste mental do paciente deve ser 23 ou superior. O mini exame do estado mental é pontuado em uma escala de 0-30 com >25 pontos interpretados como estado cognitivo normal.
Critério de exclusão:
- Aqueles com sintomas patológicos graves
- Infecção articular
- Câncer
- Artrite reumatoide
- Espondiloartropatia
- Polimialgia
- artropatia inflamatória
- doença do cristal
- Gota
- Aqueles com problemas graves e persistentes de saúde mental
- Ter um diagnóstico de demência
- Pessoas com diagnóstico de doença terminal
- Aqueles que sofreram recentemente trauma ou luto
- Aqueles que não podem se comunicar em turco
- Aqueles com problemas neurológicos
- Suspeita de fratura
- Aqueles com inflamação articular
- Aqueles com doença neuromuscular
- Aqueles com doença sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Doenças musculoesqueléticas
Questionários serão solicitados para a validade da versão turca da Keel Start Tool.
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1ª Fase Keele Start MSk tool traduzida para turco e sua adaptação cultural, 2ª Fase Análise estatística de confiabilidade e validade da ferramenta turca Keele start msk
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Ferramenta de Rastreio Dorsal INICIAR
Prazo: Primeira semana
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O STarT Back Screening Tool é uma ferramenta projetada pela Keele University em 2008 para rastrear o prognóstico em pacientes com dor lombar no processo inicial de tomada de decisão. É composto por 9 itens. Os escores das subescalas variam de 0 a 5, e os pacientes com 4 ou 5 pontos são classificados no subgrupo de alto risco. As pontuações variam de 0-9. Pacientes com pontuação de 0 a 3 são classificados como subgrupo de baixo risco e pacientes com pontuação de 4 a 9 são classificados como subgrupo de risco intermediário. A adaptação cultural, a consistência interna, a repetição do teste e a validade de construção do SBST na Turquia foram examinadas em outubro de 2019. |
Primeira semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: Primeira semana
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O Questionário Roland-Morris (RMDQ) foi desenvolvido pela primeira vez em 1983.
É uma medida de incapacidade auto-administrada em que números mais altos em uma escala de 24 pontos refletem maior incapacidade.
Sua validade turca e confiabilidade foram demonstradas em 2001.
No questionário composto por 24 frases sobre deficiências funcionais, os pacientes são solicitados a responder a cada frase como sim, se for adequado à sua situação, e não, se não for.
Calculando as respostas sim como "1" e as respostas não como "0", a pontuação total fica entre 0-24, com uma pontuação mais alta indicando mais incapacidade.
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Primeira semana
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: Primeira semana
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O Sf-36 foi desenvolvido e colocado em uso pela Rand Corporation em 1992. A escala é composta por 36 itens e fornecem a medição de 8 dimensões; função física (10 itens), função social (2 itens), limitações devido a funções físicas (4 itens), limitações devido a problemas emocionais (3 itens), saúde mental (5 itens), energia/vitalidade (4 itens) , dor (2 itens) e percepção geral de saúde (5 itens). A escala é avaliada considerando as últimas 4 semanas. Para criar a forma aguda, também foi aplicado um formulário avaliando a última 1 semana. Avaliação 4ª e 5ª. Além dos itens, é feito tipo Likert (três-seis-pontos); Os itens 4 e 5 são respondidos como sim/não. Em vez de dar apenas uma única pontuação total, a escala dá uma pontuação total para cada subescala separadamente. As subescalas avaliam a saúde entre 0 e 100, sendo que 0 inclui problemas de saúde, enquanto 100 indica boa saúde |
Primeira semana
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Primeira semana
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa foi originalmente desenvolvida por R.Miller, S.Kopri e D.Todd em 1991.
A Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) é um questionário de 17 itens usado para avaliar a classificação subjetiva de cinesiofobia ou medo de movimento.
Foi desenvolvido para distinguir "medo e fobia não extremos em pacientes com dor musculoesquelética crônica".
Vários estudos descobriram que a escala é uma medida psicométrica válida e confiável.
Inicialmente usado para medir o medo de movimento devido à dor lombar crônica, o TSK foi usado em diferentes áreas, incluindo a coluna cervical.
É cada vez mais usado para dor relacionada a partes do corpo. O TAF é um questionário autopreenchido com pontuação de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando graus crescentes de cinesiofobia.
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Primeira semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Pamukçu, Istinye University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 (NuSkin International)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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