Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av tyrkisk versjon av Keele STarT MSK Tool

10. august 2022 oppdatert av: Yasemin Çırak, Istinye University
Målet med denne studien er å undersøke brukbarheten av den tyrkiske versjonen av Keel Start Tool som en gyldig og pålitelig metode i grupper med 5 ulike typer muskel- og skjelettsmerter (kne, nakke, skulder, rygg, flere smertefulle områder). Når litteraturen undersøkes, er det ikke gjort tyrkisk validitet på dette området.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SK-sykdommer er de 3 vanligste sykdomsgruppene i Tyrkia, og det er fastslått at frekvensen av ubehag i Tyrkia er 99 %. Selv om MSK-sykdommer for det meste er forårsaket av yrkesproblemer i Tyrkia, er det tydelig informasjonstap og mangler i tilfeller som risikofaktorer for arbeidsgivere og ansatte, ergoterapi, manglende forsikringsutbetalinger på grunn av tap av jobb. Studien ble utført med 582 kontoransatte. Som et resultat av studien ble det avdekket at 55,1 % av deltakerne hadde ryggsmerter og 5 % av deltakerne hadde ryggsmerter, og andelen kvinner med korsryggsmerter var høyere.

Keel Start MSK Tool er et verktøy som gir pasienter en passende behandlingstilnærming, minimerer skade og maksimerer behandlingsfordelen. Keele Start MSK Tool msk har blitt utviklet med suksess for primærbehandling hos pasienter, og det kategoriserer pasienter ved å score 9 elementer og kategorisere dem i undergrupper. Dette verktøyet er et validert prognostisk verktøy (Keele STarT MSK) med etablerte grensepunkter for å stratifisere pasienter med de fem vanligste muskel- og skjelettsmerter (rygg, nakke, kne, skulder, flere smertefulle områder) til lav, middels og høy risiko undergrupper. gir 108 pasienter med korsryggsmerter ble inkludert i den franske versjonen av Keele STarT Low Back Screening Tool (SBST).

I Storbritannia, som startet i 2014, med 1200 pasienter på MSC-smerter, lagdelt; Ingen signifikant endring ble oppnådd som et resultat av denne studien, som har som mål å undersøke klinisk og kostnadseffektivitet, samt å redusere klinikerens behandlingsvariabilitet og forbedre pasientresultatene (livskvalitet, fysisk funksjon osv.) siden studien ikke har er ferdig ennå.

I en annen studie screenet allmennleger 3063 pasienter (1591 intervensjoner, 1472 kontroller). EMR-malen inkluderte 1237 kvalifiserte pasienter (513 intervensjoner, 724 kontroller), mens 524 samtykket til datainnsamling (231 intervensjoner, 293 kontroller). Selv om målet for deltakelse var 12 uker, tok det 28 uker. Målet for oppfølging var 75 % og over og en oppfølgingsprosent på over 90 % ble oppnådd. Som et resultat av denne studien ble anvendeligheten av den randomiserte kontrollerte studiedesignen funnet å være vellykket. I tillegg var nøyaktighetsraten for matchede behandlingsalternativer også høy.

I en annen britisk studie ble 8 generelle undersøkelser randomisert (4' stratifisert pleie, 4 som vanlig pleie) og pasienter hadde CNS-smerter på et av de 5 vanligste stedene. Et baseline spørreskjema ble innhentet fra pasientene, og >90 % av disse 524 pasientene ble fulgt opp i 8 måneder. Lydopptak eller video ble tatt under eksamen. Noen pasienter oppga at de ønsket å avklare spørsmålene som ble stilt, men de kunne ikke uttrykke seg godt fordi de måtte svare bare «ja» eller «nei» på grunn av denne skalaen. Legenes oppfatning sa derimot at resultatet av Keel Start MSK Tool-skalaen og behandlingstilnærmingen ga dem klinisk veiledende og ulike perspektiver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 16360
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være 18 år eller eldre.
  • Plasseringen av MSC smerte må være en av de 5 regionene. Disse 5 regionene; kne, skulder, rygg, nakke, multiregion.
  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Pasientens smerte må være kronisk. kronisk smerte; Hvis det er generell enighet om definisjonen av smerte i dag, er anerkjennelsen av smerte som en sykdom kontroversiell. Avhengig av varigheten, er ulike typer smerte nå klassifisert som kronisk smerte, og den allment aksepterte definisjonen er "smerte som fortsetter etter en normal restitusjonsperiode."
  • Pasientens Mini-mentaltestscore må være 23 og høyere. Mini mental tilstandsundersøkelsen skåres på en skala fra 0-30 med >25 poeng tolket som normal kognitiv status.

Ekskluderingskriterier:

  • De med alvorlige patologiske symptomer
  • Leddinfeksjon
  • Kreft
  • Leddgikt
  • Spondyloartropati
  • Polymyalgi
  • Inflammatorisk artropati
  • Krystallsykdom
  • Gikt
  • De med alvorlige og vedvarende psykiske problemer
  • Å ha en demensdiagnose
  • De med en terminal sykdomsdiagnose
  • De som nylig har opplevd traumer eller sorg
  • De som ikke kan kommunisere på tyrkisk
  • De med nevrologiske problemer
  • Mistenkt brudd
  • De med leddbetennelse
  • De med nevromuskulær sykdom
  • De med systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muskel- og skjelettsykdommer
Spørreskjemaer vil bli spurt om gyldigheten til den tyrkiske versjonen av Keel Start Tool.
1st Stage Keele Start MSk-verktøy oversatt til tyrkisk og dets kulturelle tilpasning, 2nd Stage Statistisk analyse av reliabilitet og validitet av tyrkisk Keele start msk-verktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
START Back Screening-verktøyet
Tidsramme: Første uke

STarT Back Screening Tool er et verktøy designet av Keele University i 2008 for å screene prognose hos pasienter med korsryggsmerter i den innledende beslutningsprosessen.

Den består av 9 elementer. Underskala-skåre varierer fra 0 til 5, og pasienter med 4 eller 5 poeng klassifiseres i høyrisiko-undergruppen. Resultatene varierer fra 0-9. Pasienter med en skår på 0-3 klassifiseres som en lavrisikoundergruppe og pasienter med en skåre på 4-9 klassifiseres som en undergruppe med middels risiko.

Kulturell tilpasning, intern konsistens, testrepetisjon og konstruksjonsvaliditet av SBST i Tyrkia ble undersøkt i oktober 2019.

Første uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Første uke
Roland-Morris Questionnaire (RMDQ) ble først utviklet i 1983. Det er et selvadministrert mål på funksjonshemming der høyere tall på en 24-punkts skala reflekterer større funksjonshemming. Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble demonstrert i 2001. I spørreskjemaet som består av 24 setninger om funksjonsmangler, blir pasientene bedt om å svare ja på hver setning om den passer deres situasjon, og nei hvis den ikke gjør det. Ved å beregne ja-svar som "1" og nei-svar som "0", er den totale poengsummen mellom 0-24, med en høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming.
Første uke
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Første uke

Sf-36 ble utviklet og tatt i bruk av Rand Corporation i 1992. Skalaen består av 36 elementer og de gir måling av 8 dimensjoner; fysisk funksjon (10 elementer), sosial funksjon (2 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske funksjoner (4 elementer), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (3 elementer), mental helse (5 elementer), energi/vitalitet (4 elementer) , smerte (2 elementer) og generell helseoppfatning (5 elementer) .

Skalaen er evaluert med tanke på de siste 4 ukene. For å lage akuttskjemaet ble det også brukt et skjema for evaluering av siste 1 uke. Evaluering 4. og 5. Bortsett fra varene lages Likert type (tre-seks-punkts); Punkt 4 og 5 besvares som ja/nei. I stedet for kun å gi en enkelt totalscore, gir skalaen en totalskåre for hver delskala separat. Underskalaer vurderer helse mellom 0 og 100, og 0 inkluderer dårlig helse, mens 100 indikerer god helse

Første uke
Tampa Kinesiofobi-skalaen
Tidsramme: Første uke
Tampa Kinesiophobia Scale ble opprinnelig utviklet av R.Miller, S.Kopri og D.Todd i 1991. Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) er et spørreskjema med 17 elementer som brukes til å vurdere den subjektive vurderingen av kinesiofobi eller frykt for bevegelse. Den ble utviklet for å skille "ikke-ekstrem frykt og fobi hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter". Ulike studier har funnet at skalaen er et gyldig og pålitelig psykometrisk mål. Opprinnelig brukt til å måle frykt for bevegelse på grunn av kroniske korsryggsmerter, ble TSK brukt i forskjellige områder inkludert cervikal ryggraden. Det brukes i økende grad for smerter relatert til kroppsdeler.TAF er et selvutfylt spørreskjema med et poengområde på 17 til 68, med høyere poengsum som indikerer økende grad av kinesiofobi.
Første uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcu Pamukçu, Istinye University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003 (NuSkin International)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Smerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forente stater
3
Abonnere