- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05496621
Gyldighet og pålitelighet av tyrkisk versjon av Keele STarT MSK Tool
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
SK-sykdommer er de 3 vanligste sykdomsgruppene i Tyrkia, og det er fastslått at frekvensen av ubehag i Tyrkia er 99 %. Selv om MSK-sykdommer for det meste er forårsaket av yrkesproblemer i Tyrkia, er det tydelig informasjonstap og mangler i tilfeller som risikofaktorer for arbeidsgivere og ansatte, ergoterapi, manglende forsikringsutbetalinger på grunn av tap av jobb. Studien ble utført med 582 kontoransatte. Som et resultat av studien ble det avdekket at 55,1 % av deltakerne hadde ryggsmerter og 5 % av deltakerne hadde ryggsmerter, og andelen kvinner med korsryggsmerter var høyere.
Keel Start MSK Tool er et verktøy som gir pasienter en passende behandlingstilnærming, minimerer skade og maksimerer behandlingsfordelen. Keele Start MSK Tool msk har blitt utviklet med suksess for primærbehandling hos pasienter, og det kategoriserer pasienter ved å score 9 elementer og kategorisere dem i undergrupper. Dette verktøyet er et validert prognostisk verktøy (Keele STarT MSK) med etablerte grensepunkter for å stratifisere pasienter med de fem vanligste muskel- og skjelettsmerter (rygg, nakke, kne, skulder, flere smertefulle områder) til lav, middels og høy risiko undergrupper. gir 108 pasienter med korsryggsmerter ble inkludert i den franske versjonen av Keele STarT Low Back Screening Tool (SBST).
I Storbritannia, som startet i 2014, med 1200 pasienter på MSC-smerter, lagdelt; Ingen signifikant endring ble oppnådd som et resultat av denne studien, som har som mål å undersøke klinisk og kostnadseffektivitet, samt å redusere klinikerens behandlingsvariabilitet og forbedre pasientresultatene (livskvalitet, fysisk funksjon osv.) siden studien ikke har er ferdig ennå.
I en annen studie screenet allmennleger 3063 pasienter (1591 intervensjoner, 1472 kontroller). EMR-malen inkluderte 1237 kvalifiserte pasienter (513 intervensjoner, 724 kontroller), mens 524 samtykket til datainnsamling (231 intervensjoner, 293 kontroller). Selv om målet for deltakelse var 12 uker, tok det 28 uker. Målet for oppfølging var 75 % og over og en oppfølgingsprosent på over 90 % ble oppnådd. Som et resultat av denne studien ble anvendeligheten av den randomiserte kontrollerte studiedesignen funnet å være vellykket. I tillegg var nøyaktighetsraten for matchede behandlingsalternativer også høy.
I en annen britisk studie ble 8 generelle undersøkelser randomisert (4' stratifisert pleie, 4 som vanlig pleie) og pasienter hadde CNS-smerter på et av de 5 vanligste stedene. Et baseline spørreskjema ble innhentet fra pasientene, og >90 % av disse 524 pasientene ble fulgt opp i 8 måneder. Lydopptak eller video ble tatt under eksamen. Noen pasienter oppga at de ønsket å avklare spørsmålene som ble stilt, men de kunne ikke uttrykke seg godt fordi de måtte svare bare «ja» eller «nei» på grunn av denne skalaen. Legenes oppfatning sa derimot at resultatet av Keel Start MSK Tool-skalaen og behandlingstilnærmingen ga dem klinisk veiledende og ulike perspektiver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 16360
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må være 18 år eller eldre.
- Plasseringen av MSC smerte må være en av de 5 regionene. Disse 5 regionene; kne, skulder, rygg, nakke, multiregion.
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Pasientens smerte må være kronisk. kronisk smerte; Hvis det er generell enighet om definisjonen av smerte i dag, er anerkjennelsen av smerte som en sykdom kontroversiell. Avhengig av varigheten, er ulike typer smerte nå klassifisert som kronisk smerte, og den allment aksepterte definisjonen er "smerte som fortsetter etter en normal restitusjonsperiode."
- Pasientens Mini-mentaltestscore må være 23 og høyere. Mini mental tilstandsundersøkelsen skåres på en skala fra 0-30 med >25 poeng tolket som normal kognitiv status.
Ekskluderingskriterier:
- De med alvorlige patologiske symptomer
- Leddinfeksjon
- Kreft
- Leddgikt
- Spondyloartropati
- Polymyalgi
- Inflammatorisk artropati
- Krystallsykdom
- Gikt
- De med alvorlige og vedvarende psykiske problemer
- Å ha en demensdiagnose
- De med en terminal sykdomsdiagnose
- De som nylig har opplevd traumer eller sorg
- De som ikke kan kommunisere på tyrkisk
- De med nevrologiske problemer
- Mistenkt brudd
- De med leddbetennelse
- De med nevromuskulær sykdom
- De med systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Muskel- og skjelettsykdommer
Spørreskjemaer vil bli spurt om gyldigheten til den tyrkiske versjonen av Keel Start Tool.
|
1st Stage Keele Start MSk-verktøy oversatt til tyrkisk og dets kulturelle tilpasning, 2nd Stage Statistisk analyse av reliabilitet og validitet av tyrkisk Keele start msk-verktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
START Back Screening-verktøyet
Tidsramme: Første uke
|
STarT Back Screening Tool er et verktøy designet av Keele University i 2008 for å screene prognose hos pasienter med korsryggsmerter i den innledende beslutningsprosessen. Den består av 9 elementer. Underskala-skåre varierer fra 0 til 5, og pasienter med 4 eller 5 poeng klassifiseres i høyrisiko-undergruppen. Resultatene varierer fra 0-9. Pasienter med en skår på 0-3 klassifiseres som en lavrisikoundergruppe og pasienter med en skåre på 4-9 klassifiseres som en undergruppe med middels risiko. Kulturell tilpasning, intern konsistens, testrepetisjon og konstruksjonsvaliditet av SBST i Tyrkia ble undersøkt i oktober 2019. |
Første uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Roland-Morris Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Første uke
|
Roland-Morris Questionnaire (RMDQ) ble først utviklet i 1983.
Det er et selvadministrert mål på funksjonshemming der høyere tall på en 24-punkts skala reflekterer større funksjonshemming.
Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble demonstrert i 2001.
I spørreskjemaet som består av 24 setninger om funksjonsmangler, blir pasientene bedt om å svare ja på hver setning om den passer deres situasjon, og nei hvis den ikke gjør det.
Ved å beregne ja-svar som "1" og nei-svar som "0", er den totale poengsummen mellom 0-24, med en høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming.
|
Første uke
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Første uke
|
Sf-36 ble utviklet og tatt i bruk av Rand Corporation i 1992. Skalaen består av 36 elementer og de gir måling av 8 dimensjoner; fysisk funksjon (10 elementer), sosial funksjon (2 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske funksjoner (4 elementer), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (3 elementer), mental helse (5 elementer), energi/vitalitet (4 elementer) , smerte (2 elementer) og generell helseoppfatning (5 elementer) . Skalaen er evaluert med tanke på de siste 4 ukene. For å lage akuttskjemaet ble det også brukt et skjema for evaluering av siste 1 uke. Evaluering 4. og 5. Bortsett fra varene lages Likert type (tre-seks-punkts); Punkt 4 og 5 besvares som ja/nei. I stedet for kun å gi en enkelt totalscore, gir skalaen en totalskåre for hver delskala separat. Underskalaer vurderer helse mellom 0 og 100, og 0 inkluderer dårlig helse, mens 100 indikerer god helse |
Første uke
|
Tampa Kinesiofobi-skalaen
Tidsramme: Første uke
|
Tampa Kinesiophobia Scale ble opprinnelig utviklet av R.Miller, S.Kopri og D.Todd i 1991.
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) er et spørreskjema med 17 elementer som brukes til å vurdere den subjektive vurderingen av kinesiofobi eller frykt for bevegelse.
Den ble utviklet for å skille "ikke-ekstrem frykt og fobi hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter".
Ulike studier har funnet at skalaen er et gyldig og pålitelig psykometrisk mål.
Opprinnelig brukt til å måle frykt for bevegelse på grunn av kroniske korsryggsmerter, ble TSK brukt i forskjellige områder inkludert cervikal ryggraden.
Det brukes i økende grad for smerter relatert til kroppsdeler.TAF er et selvutfylt spørreskjema med et poengområde på 17 til 68, med høyere poengsum som indikerer økende grad av kinesiofobi.
|
Første uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu Pamukçu, Istinye University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003 (NuSkin International)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater