- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05496621
Validez y confiabilidad de la versión turca de la herramienta Keele STarT MSK
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades SK son los 3 grupos de enfermedades más comunes en Turquía, y se ha determinado que la tasa de malestar en Turquía es del 99 %. Aunque las enfermedades MSK son causadas principalmente por problemas ocupacionales en Turquía, existen claramente pérdidas y deficiencias de información en casos como los factores de riesgo de empleadores y empleados, terapia ocupacional, falta de pagos de seguros debido a la pérdida del trabajo. El estudio se realizó con 582 trabajadores de oficina. Como resultado del estudio, se reveló que el 55,1 % de los participantes tenían dolor de espalda y el 5 % de los participantes tenían dolor de espalda, y la tasa de mujeres con dolor de espalda era más alta.
Keel Start MSK Tool es una herramienta que brinda a los pacientes un enfoque de tratamiento adecuado, minimiza el daño y maximiza el beneficio del tratamiento. La herramienta Keele Start MSK msk se ha desarrollado con éxito para la atención primaria en pacientes y clasifica a los pacientes al puntuar 9 elementos y categorizarlos en subgrupos. Esta herramienta es una herramienta de pronóstico validada (Keele STarT MSK) con puntos de corte establecidos para estratificar a los pacientes con los cinco dolores musculoesqueléticos más comunes (espalda, cuello, rodilla, hombro, múltiples áreas dolorosas) en riesgo bajo, intermedio y alto. subgrupos. proporciona 108 pacientes con dolor lumbar se incluyeron en la versión francesa de la herramienta de detección de espalda baja Keele STarT (SBST).
En el Reino Unido, que comenzó en 2014, con 1200 pacientes con dolor MSC, estratificado; No se logró ningún cambio significativo como resultado de este estudio, cuyo objetivo es investigar la eficacia clínica y económica, así como reducir la variabilidad del tratamiento del médico y mejorar los resultados del paciente (calidad de vida, función física, etc.) ya que el estudio no ha sido completado todavía.
En otro estudio, los médicos generales evaluaron a 3063 pacientes (1591 intervenciones, 1472 controles). La plantilla EMR incluyó a 1237 pacientes elegibles (513 intervenciones, 724 controles), mientras que 524 dieron su consentimiento para la recopilación de datos (231 intervenciones, 293 controles). Aunque el objetivo de participación era de 12 semanas, tomó 28 semanas. El objetivo de seguimiento era del 75 % o más y se logró una tasa de seguimiento superior al 90 %. Como resultado de este estudio, se encontró que la aplicabilidad del diseño de ensayo controlado aleatorio fue exitosa. Además, la tasa de precisión de las opciones de tratamiento combinadas también fue alta.
En otro estudio del Reino Unido, se aleatorizaron 8 exámenes generales (4' atención estratificada, 4 como atención regular) y los pacientes tenían dolor en el SNC en uno de los 5 sitios más comunes. Se obtuvo un cuestionario inicial de los pacientes y >90% de estos 524 pacientes fueron seguidos durante 8 meses. Se tomó una grabación de audio o video durante el examen. Algunos pacientes manifestaron que querían aclarar las preguntas formuladas, pero no podían expresarse bien porque tenían que responder solo "sí" o "no" debido a esta escala. La opinión de los médicos, por otro lado, afirmó que el resultado de la escala Keel Start MSK Tool y el enfoque del tratamiento les proporcionó orientación clínica y perspectivas diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 16360
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener 18 años o más.
- La ubicación del dolor de MSC debe ser una de las 5 regiones. Estas 5 regiones; rodilla, hombro, espalda, cuello, multi-región.
- Voluntariado para participar en el estudio.
- El dolor del paciente debe ser crónico. dolor crónico; Si hoy existe un acuerdo general sobre la definición de dolor, el reconocimiento del dolor como una enfermedad es controvertido. Dependiendo de su duración, los diferentes tipos de dolor ahora se clasifican como dolor crónico, y la definición generalmente aceptada es "dolor que continúa después de un período de recuperación normal".
- La puntuación de la prueba mental Mini del paciente debe ser de 23 o más. El miniexamen del estado mental se califica en una escala de 0 a 30 con >25 puntos interpretados como estado cognitivo normal.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con síntomas patológicos graves.
- infección articular
- Cáncer
- Artritis reumatoide
- espondiloartropatía
- polimialgia
- artropatía inflamatoria
- enfermedad de cristal
- Gota
- Aquellos con problemas de salud mental severos y persistentes.
- Tener un diagnóstico de demencia
- Aquellos con un diagnóstico de enfermedad terminal.
- Aquellos que han experimentado recientemente un trauma o duelo.
- Aquellos que no pueden comunicarse en turco
- Los que tienen problemas neurológicos
- Sospecha de fractura
- Aquellos con inflamación articular.
- Aquellos con enfermedad neuromuscular
- Aquellos con enfermedad sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermedades musculoesqueléticas
Se solicitarán cuestionarios sobre la validez de la versión turca de Keel Start Tool.
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1.ª etapa Keele Start MSk tool traducida al turco y su adaptación cultural, 2.ª etapa Análisis estadístico de la fiabilidad y validez de la herramienta turca Keele start msk
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La herramienta de evaluación de la espalda START
Periodo de tiempo: Primera semana
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La herramienta de detección de espalda STarT es una herramienta diseñada por la Universidad de Keele en 2008 para evaluar el pronóstico en pacientes con dolor lumbar en el proceso inicial de toma de decisiones. Consta de 9 artículos. Las puntuaciones de las subescalas van de 0 a 5, y los pacientes con 4 o 5 puntos se clasifican en el subgrupo de alto riesgo. Las puntuaciones van de 0 a 9. Los pacientes con una puntuación de 0 a 3 se clasifican como un subgrupo de bajo riesgo y los pacientes con una puntuación de 4 a 9 se clasifican como un subgrupo de riesgo intermedio. En octubre de 2019 se examinaron la adaptación cultural, la consistencia interna, la repetición de pruebas y la validez de constructo del SBST en Turquía. |
Primera semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Primera semana
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El Cuestionario de Roland-Morris (RMDQ) se desarrolló por primera vez en 1983.
Es una medida de discapacidad autoadministrada en la que los números más altos en una escala de 24 puntos reflejan una mayor discapacidad.
Su validez y fiabilidad en Turquía se demostraron en 2001.
En el cuestionario que consta de 24 oraciones sobre deficiencias funcionales, se pide a los pacientes que respondan cada oración como sí si se ajusta a su situación y no si no.
Calculando las respuestas afirmativas como "1" y las respuestas negativas como "0", la puntuación total está entre 0 y 24; una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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Primera semana
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Primera semana
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Sf-36 fue desarrollado y puesto en uso por Rand Corporation en 1992. La escala consta de 36 ítems y proporcionan la medición de 8 dimensiones; función física (10 ítems), función social (2 ítems), limitaciones de rol debido a funciones físicas (4 ítems), limitaciones de rol debido a problemas emocionales (3 ítems), salud mental (5 ítems), energía/vitalidad (4 ítems) , dolor (2 ítems) y percepción general de salud (5 ítems) . La escala se evalúa considerando las últimas 4 semanas. Para crear el formulario agudo, también se aplicó un formulario que evalúa la última semana. Evaluación 4º y 5º. Aparte de los ítems, se hace tipo Likert (tres-seis puntos); Los ítems 4 y 5 se responden sí/no. En lugar de dar una sola puntuación total, la escala da una puntuación total para cada subescala por separado. Las subescalas evalúan la salud entre 0 y 100, y 0 incluye mala salud, mientras que 100 indica buena salud. |
Primera semana
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Primera semana
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa fue desarrollada originalmente por R.Miller, S.Kopri y D.Todd en 1991.
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) es un cuestionario de 17 elementos que se utiliza para evaluar la calificación subjetiva de la kinesiofobia o el miedo al movimiento.
Fue desarrollado para distinguir "miedo y fobia no extremos en pacientes con dolor musculoesquelético crónico".
Diversos estudios han encontrado que la escala es una medida psicométrica válida y confiable.
Inicialmente utilizado para medir el miedo al movimiento debido al dolor lumbar crónico, TSK se utilizó en diferentes áreas, incluida la columna cervical.
Se usa cada vez más para el dolor relacionado con partes del cuerpo. El TAF es un cuestionario autocompletado con un rango de puntuación de 17 a 68, donde las puntuaciones más altas indican grados crecientes de kinesiofobia.
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Primera semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Pamukçu, Istinye University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003 (NuSkin International)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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