- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05497661
Ultrazvukové vyšetření patelárních šlach
Ultrazvukové hodnocení a termografie patelárních šlach po 448kHz kapacitní odporové radiofrekvenční stimulaci u sportovní populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění čéšky je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění, které má vysokou prevalenci ve sportovní populaci. Jako příčina bolesti a dysfunkce bylo navrženo mnoho faktorů, avšak neexistují žádné studie analyzující možnosti prevence poranění patelárních šlach pomocí radiofrekvenčního stimulu.
Využití 448kHz kapacitní odporové monopolární radiofrekvence jako zaměření léčby hledající zlepšení kvality tkáně je stále ještě třeba prozkoumat.
Hypotézou tohoto projektu je, že zaměření léčby na 448kHz kapacitní odporovou monopolární radiofrekvenci na čéškové šlaše přinese lepší výsledky z hlediska ultrazvukového hodnocení měřeného kvantifikovanou elastografií, a to sníží možnost zranění.
Stimul bude proveden v oblasti patelární šlachy. Všechny intervence budou vyvíjeny stejným zkoušejícím, kterým je fyzioterapeut s 6letou klinickou praxí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Aguilar Garcia
- Telefonní číslo: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Aguilar Garcia
Studijní místa
-
-
-
Málaga, Španělsko
- Clínica Ana González
-
Kontakt:
- Ana González Muñoz
- Telefonní číslo: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ana González Muñoz
-
Dílčí vyšetřovatel:
- María Aguilar García, Phd student
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-65 lety.
- Sportující lidé s minimálně 3 dny tréninku týdně
Kritéria vyloučení:
- Trpět bolestmi kolen.
- Sedaví lidé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účinky kapacitní odporové monopolární radiofrekvence v patelární šlaše
448 kilohertz kapacitní odporový monopolární radiofrekvenční stimul na dominantní čéškové šlaše.
|
448kHz kapacitní odporová radiofrekvenční stimulace na patelární šlaše u sportovní populace.
Simulovat 448kHz kapacitní odporovou monopolární radiofrekvenční aplikaci na nedominantní patelární šlachu
|
|
Komparátor placeba: Placebo Comparator: Placebo Monopolární radiofrekvenční stimul
Simulovat aplikaci monopolárního radiofrekvenčního stimulu na dominantní čéškovou šlachu
|
Simulovat 448kHz kapacitní odporovou monopolární radiofrekvenční aplikaci na nedominantní patelární šlachu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v patelární šlaše měřená kvantifikovaným elastografickým zobrazením po 3 měsících [Časový rámec: Časový rámec: čas (t) 1 (před léčbou), t2 (bezprostředně po léčbě), t3 (o 3 měsíce později)]]]
Časové okno: Časový rámec: čas (t) 1 (před léčbou), t2 (bezprostředně po léčbě), t3 (3 měsíce později)
|
Elastografie se získá, když anatomický obraz na ultrazvuku ve stupních šedi překrývá parametrický barevný obraz, který vyjadřuje míru deformace tkání, měkké tkáně mají tendenci k větší deformaci a deformace tkáně mají nižší tuhost
|
Časový rámec: čas (t) 1 (před léčbou), t2 (bezprostředně po léčbě), t3 (3 měsíce později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Studijní židle: Ana González Muñoz, University of Malaga
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGranadaPatellarTendon
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .