- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05497661
Ultrasonograficzna ocena ścięgna rzepki
Ultradźwiękowa ocena ścięgna rzepki i termografia po 448-kilohercowej pojemnościowej rezystancyjnej stymulacji częstotliwością radiową w populacji sportowców
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Urazy ścięgna rzepki to jedno z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, charakteryzujące się dużą częstością występowania w populacjach uprawiających sport. Proponowano wiele czynników jako przyczynę bólu i dysfunkcji, jednak brak jest badań analizujących możliwości zapobiegania urazom ścięgna rzepki za pomocą bodźca o częstotliwości radiowej.
Wykorzystanie pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej 448 kiloherców jako celu leczenia mającego na celu poprawę jakości tkanki wciąż pozostaje do zbadania.
Hipotezą niniejszego projektu jest to, że zabiegi skupienia na pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej 448 kiloherców na ścięgnie rzepki przyniosą lepsze wyniki w zakresie oceny ultrasonograficznej mierzonej ilościowo elastografią, a to zmniejszy możliwość urazu.
Bodziec zostanie przeprowadzony w okolicy ścięgna rzepki. Wszystkie interwencje będą opracowywane przez tego samego egzaminatora, który jest fizjoterapeutą z 6-letnim doświadczeniem klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Aguilar Garcia
- Numer telefonu: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Aguilar Garcia
Lokalizacje studiów
-
-
-
Málaga, Hiszpania
- Clínica Ana González
-
Kontakt:
- Ana González Muñoz
- Numer telefonu: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
-
Pod-śledczy:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
-
Pod-śledczy:
- Ana González Muñoz
-
Pod-śledczy:
- María Aguilar García, Phd student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Sportowcy z co najmniej 3 dniami treningu w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią na ból kolana.
- Siedzący ludzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej na ścięgno rzepki
Bodziec pojemnościowy oporowy monopolarny o częstotliwości radiowej 448 kiloherców na dominujące ścięgno rzepki.
|
448 kiloherców Pojemnościowa rezystancyjna stymulacja częstotliwości radiowej ścięgna rzepki w populacji sportowej.
Aby zasymulować zastosowanie pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej o częstotliwości 448 kiloherców na niedominującym ścięgnie rzepki
|
|
Komparator placebo: Placebo Comparator: Placebo Monopolarny bodziec o częstotliwości radiowej
Do symulacji zastosowania monopolarnego bodźca o częstotliwości radiowej na dominujące ścięgno rzepki
|
Aby zasymulować zastosowanie pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej o częstotliwości 448 kiloherców na niedominującym ścięgnie rzepki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ścięgna rzepki w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą elastografii ilościowej po 3 miesiącach [Przedział czasowy: Przedział czasowy: czas (t) 1 (przed leczeniem), t2 (bezpośrednio po leczeniu), t3 (3 miesiące później)]]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: czas (t) 1 (przed zabiegiem), t2 (bezpośrednio po zabiegu), t3 (3 miesiące później)
|
Elastografię uzyskuje się, gdy obraz anatomiczny w ultrasonografii w skali szarości nakłada się na parametryczny obraz kolorowy, który wyraża stopień deformacji tkanek, tkanki miękkie mają tendencję do większej deformacji, a deformacja tkanki ma mniejszą sztywność
|
Ramy czasowe: czas (t) 1 (przed zabiegiem), t2 (bezpośrednio po zabiegu), t3 (3 miesiące później)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Krzesło do nauki: Ana González Muñoz, University of Malaga
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGranadaPatellarTendon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .