- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05497661
Ultralyd patellar senevurdering
Ultralyd patellar senevurdering og termografi etter 448 kilohertz kapasitiv resistiv radiofrekvensstimulering i en sporty befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patellar seneskader er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene, og presenterer en høy prevalens i idrettspopulasjoner. Mange faktorer har blitt foreslått som årsak til smerte og dysfunksjon, men det er ingen studier som analyserer mulighetene for å forhindre patellar seneskader ved å bruke en radiofrekvensstimulus.
Bruken av 448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens som fokus for behandlingen på jakt etter å forbedre kvaliteten på vevet er fortsatt å bli utforsket.
Hypotesen for dette prosjektet er at fokusbehandlinger på 448kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens på patellarsenen vil gi bedre resultater når det gjelder ultralydvurdering målt ved kvantifisert elastografi, og dette vil redusere mulighetene for å bli skadet.
Stimuleringen vil bli utført på patellar seneregionen. Alle intervensjoner vil bli utviklet av samme undersøker, som er fysioterapeut med 6 års klinisk erfaring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Aguilar Garcia
- Telefonnummer: 0034665116747
- E-post: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Aguilar Garcia
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spania
- Clínica Ana González
-
Ta kontakt med:
- Ana González Muñoz
- Telefonnummer: 0034665116747
- E-post: maguilar.fisioterapia@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
-
Underetterforsker:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
-
Underetterforsker:
- Ana González Muñoz
-
Underetterforsker:
- María Aguilar García, Phd student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65 år.
- Sporty folk med minst 3 dager trening per uke
Ekskluderingskriterier:
- Lider av knesmerter.
- Stillesittende mennesker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Effekter av kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens i patellar sene
448 kilohertz Kapasitiv Resistiv Monopolar Radiofrekvensstimulus på den dominerende patellasenen.
|
448 kilohertz kapasitiv resistiv radiofrekvensstimulering på patellasener i en sporty populasjon.
For å simulere en 448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvensapplikasjon på den ikke-dominante patellasenen
|
Placebo komparator: Placebo-komparator: Placebo monopolar radiofrekvensstimulus
For å simulere påføring av monopolar radiofrekvensstimulus på den dominerende patellasenen
|
For å simulere en 448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvensapplikasjon på den ikke-dominante patellasenen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i patellasenen målt ved kvantifisert elastografiavbildning ved 3 måneder [ Tidsramme: Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart etter behandlingen), t3 (3 måneder senere)] ]
Tidsramme: Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart etter behandlingen), t3 (3 måneder senere)
|
Elastografien oppnås når det anatomiske bildet på gråskala-ultralyd overlapper parametrisk fargebilde som uttrykker hastigheten av deformitet av vevene, bløtvev har en tendens til å utvikle større deformitet og vevsdeformitet har lavere stivhet
|
Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart etter behandlingen), t3 (3 måneder senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Studiestol: Ana González Muñoz, University of Malaga
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGranadaPatellarTendon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada