- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05497661
Ultraschall-Beurteilung der Patellasehne
Ultraschall-Beurteilung der Patellasehne und Thermographie nach 448 Kilohertz kapazitiver resistiver Hochfrequenzstimulation bei einer sportlichen Population
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patellarsehnenverletzungen sind eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates und weisen eine hohe Prävalenz bei Sportlern auf. Viele Faktoren wurden als Ursache für Schmerzen und Dysfunktion vorgeschlagen, es gibt jedoch keine Studien, die die Möglichkeiten zur Verhinderung von Patellasehnenverletzungen durch die Verwendung eines Hochfrequenzstimulus analysieren.
Die Verwendung von kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenz von 448 Kilohertz als Behandlungsschwerpunkt zur Verbesserung der Gewebequalität muss noch erforscht werden.
Die Hypothese des vorliegenden Projekts ist, dass fokussierte Behandlungen mit kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenz von 448 Kilohertz auf der Patellasehne bessere Ergebnisse in Bezug auf die Ultraschallbeurteilung erzielen, die durch quantifizierte Elastographie gemessen wird, und dies die Wahrscheinlichkeit von Verletzungen verringert.
Der Stimulus wird an der Patellarsehnenregion ausgeführt. Alle Interventionen werden von demselben Untersucher entwickelt, der ein Physiotherapeut mit 6 Jahren klinischer Erfahrung ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Aguilar Garcia
- Telefonnummer: 0034665116747
- E-Mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Aguilar Garcia
Studienorte
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Málaga, Spanien
- Clínica Ana González
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Kontakt:
- Ana González Muñoz
- Telefonnummer: 0034665116747
- E-Mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
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Hauptermittler:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
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Unterermittler:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
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Unterermittler:
- Ana González Muñoz
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Unterermittler:
- María Aguilar García, Phd student
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-65 Jahren.
- Sportliche Menschen mit mindestens 3 Trainingstagen pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Unter Knieschmerzen leiden.
- Sitzende Menschen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auswirkungen kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenz in der Patellasehne
448 Kilohertz kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenzreiz auf der dominanten Patellasehne.
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448 Kilohertz kapazitive resistive Hochfrequenzstimulation an der Patellasehne bei einer sportlichen Population.
Zur Simulation einer kapazitiven resistiven monopolaren Hochfrequenzanwendung von 448 Kilohertz auf die nicht dominante Patellasehne
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Placebo-Komparator: Placebo-Komparator: Placebo Monopolarer Hochfrequenz-Stimulus
Simulation der Anwendung eines monopolaren Hochfrequenz-Stimulus auf die dominante Patellasehne
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Zur Simulation einer kapazitiven resistiven monopolaren Hochfrequenzanwendung von 448 Kilohertz auf die nicht dominante Patellasehne
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Patellasehne gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch quantifizierte Elastographie-Bildgebung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Zeit (t) 1 (vor der Behandlung), t2 (unmittelbar nach der Behandlung), t3 (3 Monate später)
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Die Elastographie wird erhalten, wenn das anatomische Bild im Graustufen-Ultraschall das parametrische Farbbild überlappt, das die Deformationsrate des Gewebes ausdrückt, Weichgewebe neigen dazu, eine größere Deformität zu entwickeln, und Gewebedeformitäten haben eine geringere Steifigkeit
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Zeitrahmen: Zeit (t) 1 (vor der Behandlung), t2 (unmittelbar nach der Behandlung), t3 (3 Monate später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Studienstuhl: Ana González Muñoz, University of Malaga
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UGranadaPatellarTendon
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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