- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05497661
Echografie van de patellapees
Echografie patellapeesbeoordeling en thermografie na 448kilohertz capacitieve resistieve radiofrequentiestimulatie in een sportieve populatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patellapeesblessures is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen en komt veel voor in sportpopulaties. Er zijn veel factoren voorgesteld als de oorzaak van pijn en disfunctie, maar er zijn geen studies die de mogelijkheden analyseren om patellapeesblessures te voorkomen door een radiofrequente stimulus te gebruiken.
Het gebruik van 448kilohertz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie als de focus van de behandeling op zoek naar verbetering van de kwaliteit van het weefsel moet nog worden onderzocht.
De hypothese van het huidige project is dat focusbehandelingen op 448kilohertz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie op de patellapees betere resultaten zullen opleveren in termen van echografie gemeten door gekwantificeerde elastografie, en dit zal de kans op letsel verminderen.
De stimulus zal worden uitgevoerd op het gebied van de patellapees. Alle interventies worden ontwikkeld door dezelfde onderzoeker, een fysiotherapeut met 6 jaar klinische ervaring.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Aguilar Garcia
- Telefoonnummer: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Aguilar Garcia
Studie Locaties
-
-
-
Málaga, Spanje
- Clínica Ana González
-
Contact:
- Ana González Muñoz
- Telefoonnummer: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
-
Onderonderzoeker:
- Ana González Muñoz
-
Onderonderzoeker:
- María Aguilar García, Phd student
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-65 jaar.
- Sportieve mensen die minimaal 3 dagen per week trainen
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan kniepijn.
- Sedentaire mensen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Effecten van capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie in patellapees
448 kilohertz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentiestimulus op de dominante patellapees.
|
448 kilohertz capacitieve resistieve radiofrequentiestimulatie op patellapees in een sportieve populatie.
Simuleren van een capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentietoepassing van 448 kilohertz op de niet-dominante patellapees
|
Placebo-vergelijker: Placebo-comparator: Placebo Monopolaire radiofrequentiestimulus
Om de toepassing van monopolaire radiofrequentiestimulatie op de dominante patellapees te simuleren
|
Simuleren van een capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentietoepassing van 448 kilohertz op de niet-dominante patellapees
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in patellapees gemeten door gekwantificeerde elastografie-beeldvorming na 3 maanden [Tijdsbestek: Tijdsbestek: tijd (t) 1 (vóór de behandeling), t2 (onmiddellijk na de behandeling), t3 (3 maanden later)] ]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tijd (t) 1 (vóór de behandeling), t2 (onmiddellijk na de behandeling), t3 (3 maanden later)
|
De elastografie wordt verkregen wanneer het anatomische beeld op echografie in grijstinten het parametrische kleurenbeeld overlapt dat de mate van misvorming van de weefsels uitdrukt, zachte weefsels hebben de neiging om grotere misvorming te ontwikkelen en weefselmisvormingen hebben een lagere stijfheid
|
Tijdsbestek: tijd (t) 1 (vóór de behandeling), t2 (onmiddellijk na de behandeling), t3 (3 maanden later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Studie stoel: Ana González Muñoz, University of Malaga
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UGranadaPatellarTendon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .