- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05497661
Ультразвуковая оценка сухожилия надколенника
Ультразвуковая оценка сухожилия надколенника и термография после емкостной резистивной радиочастотной стимуляции частотой 448 кГц у спортсменов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Повреждение сухожилия надколенника является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, которое широко распространено среди спортсменов. Многие факторы были предложены в качестве причины боли и дисфункции, однако нет исследований, анализирующих возможности предотвращения повреждений сухожилия надколенника с помощью радиочастотного стимула.
Использование емкостной резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц в качестве основного направления лечения, направленного на улучшение качества ткани, еще предстоит изучить.
Гипотеза настоящего проекта заключается в том, что фокус лечения с помощью емкостной резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц на сухожилии надколенника будет давать лучшие результаты с точки зрения ультразвуковой оценки, измеряемой с помощью количественной эластографии, и это снизит вероятность получения травмы.
Воздействие будет осуществляться на область сухожилия надколенника. Все вмешательства будут разрабатываться одним и тем же исследователем, который является физиотерапевтом с 6-летним клиническим опытом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Aguilar Garcia
- Номер телефона: 0034665116747
- Электронная почта: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Aguilar Garcia
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания
- Clínica Ana González
-
Контакт:
- Ana González Muñoz
- Номер телефона: 0034665116747
- Электронная почта: maguilar.fisioterapia@gmail.com
-
Главный следователь:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
-
Младший исследователь:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
-
Младший исследователь:
- Ana González Muñoz
-
Младший исследователь:
- María Aguilar García, Phd student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Спортивные люди, тренирующиеся не менее 3 дней в неделю
Критерий исключения:
- Страдают от болей в коленях.
- Сидячие люди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Воздействие емкостной резистивной монополярной радиочастоты на сухожилие надколенника
Емкостный резистивный монополярный радиочастотный стимул 448 кГц на доминирующее сухожилие надколенника.
|
Емкостная резистивная радиочастотная стимуляция с частотой 448 кГц на сухожилие надколенника у спортивного населения.
Для имитации воздействия емкостной резистивной монополярной радиочастоты частотой 448 кГц на недоминантное сухожилие надколенника.
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-компаратор: Плацебо Монополярный радиочастотный стимул
Для имитации применения монополярной радиочастотной стимуляции к доминирующему сухожилию надколенника.
|
Для имитации воздействия емкостной резистивной монополярной радиочастоты частотой 448 кГц на недоминантное сухожилие надколенника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение сухожилия надколенника по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью количественной эластографии через 3 месяца
Временное ограничение: Временные рамки: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Эластография получается, когда анатомическое изображение на УЗИ в оттенках серого накладывается на параметрическое цветное изображение, которое выражает скорость деформации тканей, мягкие ткани имеют тенденцию к большей деформации, а деформации тканей имеют меньшую жесткость.
|
Временные рамки: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Учебный стул: Ana González Muñoz, University of Malaga
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGranadaPatellarTendon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .