- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05497661
Ultralydsvurdering af patellasener
Ultralydsvurdering af patellasener og termografi efter 448 kilohertz kapacitiv resistiv radiofrekvensstimulering i en sporty befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knæskalseneskader er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, som præsenterer en høj forekomst i sportspopulationer. Mange faktorer er blevet foreslået som årsag til smerte og dysfunktion, men der er ingen undersøgelser, der analyserer mulighederne for at forhindre patellaseneskader ved at bruge en radiofrekvensstimulus.
Brugen af 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens som fokus for behandlingen på udkig efter at forbedre kvaliteten af vævet skal stadig undersøges.
Hypotesen for nærværende projekt er, at fokusbehandlinger på 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens på patellasenen vil give bedre resultater i form af ultralydsvurdering målt ved kvantificeret elastografi, og dette vil mindske mulighederne for at komme til skade.
Stimulus vil blive udført på patellar seneregionen. Alle interventioner vil blive udviklet af samme undersøger, som er fysioterapeut med 6 års klinisk erfaring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Aguilar Garcia
- Telefonnummer: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Aguilar Garcia
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spanien
- Clínica Ana González
-
Kontakt:
- Ana González Muñoz
- Telefonnummer: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
-
Underforsker:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
-
Underforsker:
- Ana González Muñoz
-
Underforsker:
- María Aguilar García, Phd student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-65 år.
- Sporty mennesker med mindst 3 dages træning om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Lider af knæsmerter.
- Stillesiddende mennesker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekter af kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens i patellasenen
448 kilohertz Kapacitiv Resistiv Monopolær Radiofrekvensstimulus på den dominerende patellasene.
|
448 kilohertz kapacitiv resistiv radiofrekvensstimulering på patellasener i en sporty befolkning.
At simulere en 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvensapplikation på den ikke-dominerende patellasenen
|
|
Placebo komparator: Placebo Comparator: Placebo monopolær radiofrekvensstimulus
At simulere anvendelsen af monopolær radiofrekvensstimulus på den dominerende patellasene
|
At simulere en 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvensapplikation på den ikke-dominerende patellasenen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i patellasenen målt ved kvantificeret elastografisk billeddannelse efter 3 måneder [ Tidsramme: Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart efter behandlingen), t3 (3 måneder senere)] ]
Tidsramme: Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart efter behandlingen), t3 (3 måneder senere)
|
Elastografien opnås, når det anatomiske billede på gråskala-ultralyd overlapper parametrisk farvebillede, der udtrykker hastigheden af deformitet af vævene, blødt væv har tendens til at udvikle større deformitet, og vævsdeformitet har lavere stivhed
|
Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart efter behandlingen), t3 (3 måneder senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Studiestol: Ana González Muñoz, University of Malaga
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGranadaPatellarTendon
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .