- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05497661
Valutazione ecografica del tendine rotuleo
Valutazione ecografica del tendine rotuleo e termografia dopo stimolazione con radiofrequenza capacitiva resistiva a 448 kilohertz in una popolazione sportiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni del tendine rotuleo sono uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni, con un'elevata prevalenza nelle popolazioni sportive. Molti fattori sono stati proposti come causa di dolore e disfunzione, tuttavia non ci sono studi che analizzino le possibilità di prevenire le lesioni del tendine rotuleo utilizzando uno stimolo a radiofrequenza.
L'uso della radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva a 448 kilohertz come fulcro del trattamento che cerca di migliorare la qualità del tessuto è ancora da esplorare.
L'ipotesi del presente progetto è che i trattamenti focalizzati sulla radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva di 448 kilohertz sul tendine rotuleo produrranno risultati migliori in termini di valutazione ecografica misurata mediante elastografia quantificata, e ciò ridurrà le possibilità di infortunio.
Lo stimolo sarà effettuato sulla regione del tendine rotuleo. Tutti gli interventi saranno sviluppati dallo stesso esaminatore, che è un fisioterapista con 6 anni di esperienza clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Aguilar Garcia
- Numero di telefono: 0034665116747
- Email: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Aguilar Garcia
Luoghi di studio
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Málaga, Spagna
- Clínica Ana González
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Contatto:
- Ana González Muñoz
- Numero di telefono: 0034665116747
- Email: maguilar.fisioterapia@gmail.com
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Investigatore principale:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
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Sub-investigatore:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
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Sub-investigatore:
- Ana González Muñoz
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Sub-investigatore:
- María Aguilar García, Phd student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-65 anni.
- Sportivi con almeno 3 giorni di allenamento a settimana
Criteri di esclusione:
- Soffre di dolori al ginocchio.
- Persone sedentarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Effetti della radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva nel tendine rotuleo
Stimolo a radiofrequenza monopolare capacitivo resistivo di 448 kilohertz sul tendine rotuleo dominante.
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Stimolazione con radiofrequenza capacitiva resistiva a 448 kilohertz sul tendine rotuleo in una popolazione sportiva.
Simulare un'applicazione di radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva di 448 kilohertz sul tendine rotuleo non dominante
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Comparatore placebo: Comparatore placebo: stimolo a radiofrequenza monopolare placebo
Simulare l'applicazione dello stimolo della Radiofrequenza Monopolare sul tendine rotuleo dominante
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Simulare un'applicazione di radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva di 448 kilohertz sul tendine rotuleo non dominante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel tendine rotuleo misurata mediante imaging di elastografia quantificata a 3 mesi
Lasso di tempo: Time Frame: tempo (t) 1(prima del trattamento), t2 (immediatamente dopo il trattamento), t3 (3 mesi dopo)
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L'elastografia si ottiene quando l'immagine anatomica su ultrasuoni in scala di grigi si sovrappone all'immagine parametrica a colori che esprime il tasso di deformità dei tessuti, i tessuti molli tendono a sviluppare maggiori deformità e i tessuti deformi hanno minore rigidità
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Time Frame: tempo (t) 1(prima del trattamento), t2 (immediatamente dopo il trattamento), t3 (3 mesi dopo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Cattedra di studio: Ana González Muñoz, University of Malaga
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGranadaPatellarTendon
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