- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05497661
Évaluation échographique du tendon rotulien
Évaluation du tendon rotulien par ultrasons et thermographie après stimulation par radiofréquence résistive capacitive à 448 kilohertz dans une population sportive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions du tendon rotulien sont l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants, présentant une prévalence élevée dans les populations sportives. De nombreux facteurs ont été proposés comme cause de la douleur et du dysfonctionnement, mais il n'existe aucune étude analysant les possibilités de prévenir les lésions du tendon rotulien en utilisant un stimulus par radiofréquence.
L'utilisation de la radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz au centre du traitement visant à améliorer la qualité des tissus reste à explorer.
L'hypothèse du présent projet est que les traitements focalisés sur la radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sur le tendon rotulien produiront de meilleurs résultats en termes d'évaluation échographique mesurée par élastographie quantifiée, ce qui réduira les possibilités de se blesser.
La stimulation sera effectuée sur la région du tendon rotulien. Toutes les interventions seront développées par le même examinateur, qui est un physiothérapeute avec 6 ans d'expérience clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Aguilar Garcia
- Numéro de téléphone: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Aguilar Garcia
Lieux d'étude
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Málaga, Espagne
- Clínica Ana González
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Contact:
- Ana González Muñoz
- Numéro de téléphone: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
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Chercheur principal:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
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Sous-enquêteur:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
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Sous-enquêteur:
- Ana González Muñoz
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Sous-enquêteur:
- María Aguilar García, Phd student
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Les sportifs avec au moins 3 jours d'entraînement par semaine
Critère d'exclusion:
- Souffrez de douleurs au genou.
- Personnes sédentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effets de la radiofréquence monopolaire résistive capacitive dans le tendon rotulien
448 kilohertz Stimulation radiofréquence monopolaire résistive capacitive sur le tendon rotulien dominant.
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Stimulation par radiofréquence résistive capacitive de 448 kilohertz sur le tendon rotulien dans une population sportive.
Pour simuler une application de radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sur le tendon rotulien non dominant
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Comparateur placebo: Comparateur Placebo : Stimulus Placebo Radiofréquence Monopolaire
Pour simuler l'application d'un stimulus radiofréquence monopolaire sur le tendon rotulien dominant
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Pour simuler une application de radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sur le tendon rotulien non dominant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du tendon rotulien mesuré par imagerie élastographique quantifiée à 3 mois
Délai: Délai : temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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L'élastographie est obtenue lorsque l'image anatomique à l'échographie en niveaux de gris chevauche l'image couleur paramétrique qui exprime le taux de déformation des tissus, les tissus mous ont tendance à développer une plus grande déformation et la déformation des tissus a une rigidité plus faible
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Délai : temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Chaise d'étude: Ana González Muñoz, University of Malaga
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGranadaPatellarTendon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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