- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05497661
Evaluación del tendón rotuliano por ultrasonido
Evaluación del tendón rotuliano por ultrasonido y termografía después de la estimulación por radiofrecuencia resistiva capacitiva de 448 kilohercios en una población deportiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones del tendón rotuliano es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes, presentando una alta prevalencia en poblaciones deportivas. Muchos factores han sido propuestos como causantes del dolor y la disfunción, sin embargo no existen estudios que analicen las posibilidades de prevención de lesiones del tendón rotuliano mediante el uso de un estímulo de radiofrecuencia.
El uso de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco del tratamiento en busca de mejorar la calidad del tejido está aún por explorar.
La hipótesis del presente proyecto es que los tratamientos focalizados en radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios sobre el tendón rotuliano producirán mejores resultados en términos de evaluación ecográfica medida por elastografía cuantificada, y esto disminuirá las posibilidades de lesionarse.
El estímulo se realizará en la región del tendón rotuliano. Todas las intervenciones serán desarrolladas por el mismo examinador, que es fisioterapeuta con 6 años de experiencia clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Aguilar Garcia
- Número de teléfono: 0034665116747
- Correo electrónico: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Aguilar Garcia
Ubicaciones de estudio
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Málaga, España
- Clínica Ana González
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Contacto:
- Ana González Muñoz
- Número de teléfono: 0034665116747
- Correo electrónico: maguilar.fisioterapia@gmail.com
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Investigador principal:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
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Sub-Investigador:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
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Sub-Investigador:
- Ana González Muñoz
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Sub-Investigador:
- María Aguilar García, Phd student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65 años.
- Deportistas con al menos 3 días de entrenamiento a la semana
Criterio de exclusión:
- Sufrir de dolor de rodilla.
- personas sedentarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efectos de la Radiofrecuencia Monopolar Resistiva Capacitiva en el tendón rotuliano
Estímulo de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el tendón rotuliano dominante.
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Estimulación por radiofrecuencia capacitiva resistiva de 448 kilohercios sobre el tendón rotuliano en una población deportista.
Para simular una aplicación de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el tendón rotuliano no dominante
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Comparador de placebos: Comparador de Placebo: Estímulo de Radiofrecuencia Monopolar Placebo
Para simular la aplicación de estímulos de Radiofrecuencia Monopolar sobre el tendón rotuliano dominante
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Para simular una aplicación de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el tendón rotuliano no dominante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el tendón rotuliano medido por imágenes de elastografía cuantificadas a los 3 meses [Marco de tiempo: Marco de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después)]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después)
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La elastografía se obtiene cuando la imagen anatómica en ecografía en escala de grises se superpone a la imagen paramétrica en color que expresa el índice de deformidad de los tejidos, los tejidos blandos tienden a desarrollar mayor deformidad y la deformidad tisular tiene menor rigidez
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Marco de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Silla de estudio: Ana González Muñoz, University of Malaga
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGranadaPatellarTendon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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