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Evaluación del tendón rotuliano por ultrasonido

9 de agosto de 2022 actualizado por: María Aguilar García, Universidad de Granada

Evaluación del tendón rotuliano por ultrasonido y termografía después de la estimulación por radiofrecuencia resistiva capacitiva de 448 kilohercios en una población deportiva

La radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios es una técnica novedosa en fisioterapia y su utilidad y relevancia clínica está aún por investigar tanto en la práctica clínica como en la práctica. Los estudios actuales muestran resultados prometedores en diferentes trastornos musculoesqueléticos, sin embargo, no existen estudios en la evaluación de la calidad de los tejidos blandos en la población deportiva después del uso de esta técnica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones del tendón rotuliano es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes, presentando una alta prevalencia en poblaciones deportivas. Muchos factores han sido propuestos como causantes del dolor y la disfunción, sin embargo no existen estudios que analicen las posibilidades de prevención de lesiones del tendón rotuliano mediante el uso de un estímulo de radiofrecuencia.

El uso de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco del tratamiento en busca de mejorar la calidad del tejido está aún por explorar.

La hipótesis del presente proyecto es que los tratamientos focalizados en radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios sobre el tendón rotuliano producirán mejores resultados en términos de evaluación ecográfica medida por elastografía cuantificada, y esto disminuirá las posibilidades de lesionarse.

El estímulo se realizará en la región del tendón rotuliano. Todas las intervenciones serán desarrolladas por el mismo examinador, que es fisioterapeuta con 6 años de experiencia clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maria Aguilar Garcia

Ubicaciones de estudio

      • Málaga, España
        • Clínica Ana González
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Santiago Navarro Ledesma, Phd
        • Sub-Investigador:
          • Daniel Aguilar Núñez, Phd student
        • Sub-Investigador:
          • Ana González Muñoz
        • Sub-Investigador:
          • María Aguilar García, Phd student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-65 años.
  • Deportistas con al menos 3 días de entrenamiento a la semana

Criterio de exclusión:

  • Sufrir de dolor de rodilla.
  • personas sedentarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efectos de la Radiofrecuencia Monopolar Resistiva Capacitiva en el tendón rotuliano
Estímulo de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el tendón rotuliano dominante.
Estimulación por radiofrecuencia capacitiva resistiva de 448 kilohercios sobre el tendón rotuliano en una población deportista.
Para simular una aplicación de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el tendón rotuliano no dominante
Comparador de placebos: Comparador de Placebo: Estímulo de Radiofrecuencia Monopolar Placebo
Para simular la aplicación de estímulos de Radiofrecuencia Monopolar sobre el tendón rotuliano dominante
Para simular una aplicación de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el tendón rotuliano no dominante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el tendón rotuliano medido por imágenes de elastografía cuantificadas a los 3 meses [Marco de tiempo: Marco de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después)]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después)
La elastografía se obtiene cuando la imagen anatómica en ecografía en escala de grises se superpone a la imagen paramétrica en color que expresa el índice de deformidad de los tejidos, los tejidos blandos tienden a desarrollar mayor deformidad y la deformidad tisular tiene menor rigidez
Marco de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
  • Silla de estudio: Ana González Muñoz, University of Malaga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

14 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

14 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UGranadaPatellarTendon

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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