- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05497661
Avaliação ultrassonográfica do tendão patelar
Avaliação ultrassônica do tendão patelar e termografia após estimulação por radiofrequência resistiva capacitiva de 448 quilohertz em uma população esportiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lesão do tendão patelar é uma das desordens musculoesqueléticas mais comuns, apresentando alta prevalência na população esportiva. Muitos fatores têm sido propostos como causadores de dor e disfunção, porém não há estudos que analisem as possibilidades de prevenir lesões do tendão patelar com o uso de estímulo de radiofrequência.
A utilização da radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco do tratamento buscando melhorar a qualidade do tecido ainda está por ser explorada.
A hipótese do presente projeto é que tratamentos focados em radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz no tendão patelar produzirão melhores resultados em termos de avaliação ultrassonográfica medida por elastografia quantificada, e isso diminuirá as possibilidades de lesões.
O estímulo será realizado na região do tendão patelar. Todas as intervenções serão desenvolvidas pelo mesmo examinador, que é um fisioterapeuta com 6 anos de experiência clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Aguilar Garcia
- Número de telefone: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maria Aguilar Garcia
Locais de estudo
-
-
-
Málaga, Espanha
- Clínica Ana González
-
Contato:
- Ana González Muñoz
- Número de telefone: 0034665116747
- E-mail: maguilar.fisioterapia@gmail.com
-
Investigador principal:
- Santiago Navarro Ledesma, Phd
-
Subinvestigador:
- Daniel Aguilar Núñez, Phd student
-
Subinvestigador:
- Ana González Muñoz
-
Subinvestigador:
- María Aguilar García, Phd student
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos.
- Desportivos com pelo menos 3 dias de treino por semana
Critério de exclusão:
- Sofre de dores no joelho.
- pessoas sedentárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Efeitos da Radiofrequência Monopolar Capacitiva Resistiva no Tendão Patelar
Estímulo de radiofrequência monopolar capacitiva resistiva de 448 quilohertz no tendão patelar dominante.
|
Estimulação por radiofrequência resistiva capacitiva de 448kilohertz no tendão patelar em uma população esportiva.
Para simular uma aplicação de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz no tendão patelar não dominante
|
|
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo: Estímulo de Radiofrequência Monopolar Placebo
Simular a aplicação de estímulo de Radiofrequência Monopolar no tendão patelar dominante
|
Para simular uma aplicação de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz no tendão patelar não dominante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base no tendão patelar medida por imagem de elastografia quantificada em 3 meses [Janela de tempo: Janela de tempo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)] ]
Prazo: Período de tempo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
|
A elastografia é obtida quando a imagem anatômica no ultrassom em tons de cinza se sobrepõe à imagem colorida paramétrica que expressa o índice de deformidade dos tecidos, os tecidos moles tendem a desenvolver maior deformidade e os deformidades teciduais têm menor rigidez
|
Período de tempo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santiago Navarro Ledesma, University of Malaga
- Cadeira de estudo: Ana González Muñoz, University of Malaga
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGranadaPatellarTendon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .