Observační studie systému zubních implantátů T3 Pro (Spike)

Kvalifikovaní pacienti (každý pacient s alespoň 1 ošetřeným místem zubu) s nově diagnostikovanou potřebou zubního implantátu (nebo více než jednoho) na jednom nebo více zubech (bezzubý nebo nemocný zub vyžadující extrakci) v horní a/nebo dolní čelisti. Pacienti, kteří měli předchozí implantáty v místě léčby, které selhaly (potřebují revizi), nejsou způsobilí k zařazení.

*Potenciální účastníci studie, prosím, na vědomí: s léčbou poskytovanou v této studii jsou spojeny náklady.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku minimálně 18 let
2. Pacienti, u kterých již bylo rozhodnuto použít zubní implantát v bezzubém nebo okamžitě odstraněném místě zubu, který má být plně obnoven v dolní nebo horní čelisti.
3. Místo plánované pro okamžitou extrakci a okamžitou obnovu by mělo mít neporušené kostní stěny – zásuvky typu I (jak je popsáno v části Speciální postupy), ověřené CBCT a během operace; Typ II může být zvážen podle uvážení ošetřujícího lékaře
4. Dříve extrahovaná místa (vyléčená alespoň 3-4 měsíce)
5. Pro všechna místa je nezbytná přítomnost protilehlého chrupu (antagonistou mohou být přirozené zuby nebo implantátem podporovaná protéza), která umožní funkční okluzi.
6. Místo určené k umístění implantátu by mělo mít výšku alveolární kosti alespoň 10 mm a dostatečný výplňový prostor pro výplň; bez nutnosti augmentace s výjimkou drobné dehiscence, kterou lze rozšířit pomocí autogenních kostních třísek a/nebo aloštěpů (tj.: Puros) pro zlepšení uchycení měkkých tkání.
7. Pacienti musí být fyzicky schopni tolerovat konvenční chirurgické a restorativní postupy (podle uvážení ošetřujícího lékaře mohou být použity protokoly IV sedace).
8. Pacienti, kteří poskytnou podepsaný informovaný souhlas.
9. Pacienti, kteří souhlasí s hodnocením pro každou studijní návštěvu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se známými systémovými onemocněními, jako je diabetes, endokrinní onemocnění, srdeční onemocnění, imunokompromitované nebo duševní poruchy, které jsou v době zápisu nekontrolované.
2. Pacienti se současným užíváním bisfosfonátů.
3. Pacienti s aktivní infekcí nebo těžkým zánětem v oblastech určených k léčbě.
4. Pacienti s více než 10 cigaretami denně kouří.
5. Pacienti s anamnézou terapeutického ozařování hlavy nebo čelisti.
6. Pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné při screeningové návštěvě, nebo plánují otěhotnět do 6 měsíců od zařazení do studie.
7. Pacienti s prokázanými neléčenými těžkými parafunkčními návyky, jako je bruxing nebo zatínání.
8. Pacienti, u kterých dříve selhaly zubní implantáty na místě určeném pro umístění implantátu ve studii
9. Pacienti s HIV nebo aktivní hepatitidou.
10. Pacienti s anamnézou neléčené závažné generalizované parodontitidy.