T3 Pro 치과 임플란트 시스템의 관찰 연구 (Spike)

상악 및/또는 하악의 하나 이상의 치아 부위(발치가 필요한 무치악 또는 아픈 치아)에 치과 임플란트(또는 하나 이상)가 필요하다고 새로 진단된 적격 환자(최소 1개 치아 부위가 치료된 각 환자). 실패한(수정이 필요한) 치료 부위에 이전 임플란트가 있었던 환자는 포함 대상이 아닙니다.

*잠재적 연구 참여자 참고: 이 연구에서 제공되는 치료와 관련된 비용이 있습니다.

포함 기준:

1. 만 18세 이상의 환자
2. 무치악 또는 즉시 발치된 치아 부위에 치과용 임플란트를 사용하여 하악 또는 상악에서 완전히 수복하기로 이미 결정된 환자.
3. 즉각적인 발치 및 즉각적인 복원을 위해 계획된 부위는 손상되지 않은 골벽이 있어야 합니다. CBCT 및 수술 중 확인된 유형 I(특수 절차 섹션에 설명된 대로) 소켓; 유형 II는 치료하는 임상의의 재량에 따라 고려될 수 있습니다.
4. 이전에 추출된 부위(최소 3-4개월 치유됨)
5. 모든 부위에 대해 기능적 교합을 가능하게 하는 대합치(대합치는 자연치 또는 임플란트 지지 보철물일 수 있음)의 존재가 필수적입니다.
6. 임플란트를 식립할 부위는 치조골 높이가 최소 10mm 이상이어야 하고 수복을 위한 충분한 수복 공간이 있어야 합니다. 연조직 부착을 개선하기 위해 자가 뼈 칩 및/또는 동종이식(예: Puros)으로 확대될 수 있는 경미한 열개를 제외하고는 확대할 필요가 없습니다.
7. 환자는 신체적으로 기존의 수술 및 회복 절차를 견딜 수 있어야 합니다(치료하는 임상의의 재량에 따라 IV 진정 프로토콜을 사용할 수 있음).
8. 서명된 동의서를 제공하는 환자.
9. 각 연구 방문에 대한 평가에 동의하는 환자.

제외 기준:

1. 당뇨병, 내분비 질환, 심장 질환, 면역 저하 또는 등록 당시 통제되지 않는 정신 장애와 같은 알려진 전신 질환이 있는 환자.
2. 현재 비스포스포네이트를 사용하고 있는 환자.
3. 치료하고자 하는 부위에 활동성 감염 또는 심한 염증이 있는 환자.
4. 하루 10개비 이상의 흡연 습관을 가진 환자.
5. 머리 또는 턱에 대한 치료 방사선 병력이 있는 환자.
6. 스크리닝 방문 시 임신한 것으로 알려졌거나 연구 등록 6개월 이내에 임신할 계획인 환자.
7. 이갈이 또는 악물기와 같은 치료되지 않은 심각한 부기능 습관의 증거가 있는 환자.
8. 연구 임플란트 식립을 위해 의도된 부위에서 이전에 치과 임플란트에 실패한 환자
9. HIV 또는 활동성 간염 감염 환자.
10. 치료받지 않은 전신 중증 치주염의 병력이 있는 환자.