En observationsundersøgelse af T3 Pro Dental Implant System (Spike)

Kvalificerede patienter (hver patient har mindst 1 tandsted behandlet) nyligt diagnosticeret med behov for et tandimplantat (eller mere end én) på et eller flere tandsteder (tandløs eller syg tand med behov for ekstraktion) i maxilla og/eller mandible. Patienter, der tidligere har haft implantater på behandlingsstedet, som har svigtet (med behov for revision), er ikke berettigede til inklusion.

*Potentielle undersøgelsesdeltagere bemærk venligst: Der er omkostninger forbundet med behandlingen/behandlingerne i denne undersøgelse.

Inklusionskriterier:

1. Patienter på mindst 18 år
2. Patienter, for hvem der allerede er truffet beslutning om at anvende et tandimplantat på et tandsted med tandløshed eller øjeblikkeligt fjernet tandsted for at blive fuldstændig genoprettet i underkæben eller overkæben.
3. Stedet, der er planlagt til øjeblikkelig udvinding og øjeblikkelig restaurering, bør have intakte knoglevægge - Type I (som beskrevet i afsnittet om særlige procedurer) fatninger som verificeret af CBCT og under operation; Type II kan overvejes efter den behandlende klinikers skøn
4. Tidligere ekstraherede steder (helt mindst 3-4 måneder)
5. For alle steder er tilstedeværelsen af ​​modsatrettede tandsæt (antagonist kan være naturlige tænder eller implantatunderstøttet protese), som vil tillade funktionel okklusion, afgørende.
6. Det sted, der er beregnet til implantatplacering, skal have mindst 10 mm alveolær knoglehøjde og tilstrækkelig restaureringsplads til en restaurering; uden behov for augmentation bortset fra mindre dehiscens, som kan forstærkes med autogene knoglechips og/eller allograft (dvs.: Puros) for at forbedre bløddelsvedhæftningen.
7. Patienter skal være fysisk i stand til at tolerere konventionelle kirurgiske og genoprettende procedurer (IV-sedationsprotokoller kan anvendes efter den behandlende klinikers skøn).
8. Patienter, der giver et underskrevet informeret samtykke.
9. Patienter, der accepterer at blive evalueret for hvert studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendte systemiske sygdomme såsom diabetes, endokrine sygdomme, hjertesygdomme, immunkompromitterede eller psykiske lidelser, der er ukontrollerede på tidspunktet for indskrivningen.
2. Patienter med aktuel brug af bisfosfonater.
3. Patienter med aktiv infektion eller alvorlig betændelse i de områder, der er beregnet til behandling.
4. Patienter med mere end 10 cigaretter om dagen rygevaner.
5. Patienter med en historie med terapeutisk stråling til hovedet eller kæben.
6. Patienter, der vides at være gravide ved screeningsbesøget eller planlægger at blive gravide inden for 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen.
7. Patienter med tegn på ubehandlede alvorlige parafunktionelle vaner såsom brug eller knugning.
8. Patienter, der tidligere har svigtet tandimplantater på det sted, der er beregnet til undersøgelsesimplantatplacering
9. Patienter med HIV eller aktiv hepatitisinfektion.
10. Patienter med en historie med ubehandlet generaliseret alvorlig parodontitis.