En observasjonsstudie av T3 Pro Dental Implant System (Spike)

Kvalifiserte pasienter (hver pasient som har minst 1 tannsted behandlet) nylig diagnostisert med behov for et tannimplantat (eller mer enn ett) på ett eller flere tannsteder (etentulous eller syk tann som trenger ekstraksjon) i maxilla og/eller mandible. Pasienter som tidligere har hatt implantater på behandlingsstedet som har sviktet (med behov for revisjon) er ikke kvalifisert for inkludering.

*Potensielle studiedeltakere vennligst merk: det er kostnader forbundet med behandlingen(e) som tilbys i denne studien.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter over 18 år
2. Pasienter som allerede har tatt en beslutning om å bruke et tannimplantat på et tannsted eller umiddelbart fjernet tannsted for å bli fullstendig restaurert i underkjeven eller overkjeven.
3. Stedet som er planlagt for umiddelbar utvinning og umiddelbar restaurering bør ha intakte benvegger - Type I (som beskrevet i avsnittet Spesielle prosedyrer) sokler som verifisert av CBCT og under operasjonen; Type II kan vurderes etter den behandlende klinikerens skjønn
4. Tidligere ekstraherte steder (helbredt minst 3-4 måneder)
5. For alle steder er tilstedeværelse av motsatt tannsett (antagonist kan være naturlige tenner eller implantatstøttet protese) som vil tillate funksjonell okklusjon avgjørende.
6. Stedet beregnet for implantatplassering bør ha minst 10 mm alveolær benhøyde og tilstrekkelig restaureringsplass for en restaurering; uten behov for forsterkning bortsett fra mindre dehiscens, som kan forsterkes med autogene benflis og/eller allograft (dvs.: Puros) for å forbedre bløtvevsfeste.
7. Pasienter må være fysisk i stand til å tolerere konvensjonelle kirurgiske og restaurerende prosedyrer (IV-sedasjonsprotokoller kan brukes etter den behandlende klinikerens skjønn).
8. Pasienter som gir et signert informert samtykke.
9. Pasienter som godtar å bli evaluert for hvert studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kjente systemiske sykdommer som diabetes, endokrin sykdom, hjertesykdom, nedsatt immunforsvar eller psykiske lidelser som er ukontrollerte på tidspunktet for registrering.
2. Pasienter med nåværende bruk av bisfosfonater.
3. Pasienter med aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i områdene beregnet for behandling.
4. Pasienter med mer enn 10 sigaretter per dag røykevaner.
5. Pasienter med en historie med terapeutisk stråling mot hodet eller kjeven.
6. Pasienter som er kjent for å være gravide ved screeningbesøket eller planlegger å bli gravide innen 6 måneder etter studieregistrering.
7. Pasienter med tegn på ubehandlede alvorlige parafunksjonelle vaner som bruk eller knyting.
8. Pasienter som tidligere har sviktet tannimplantater på stedet beregnet for plassering av studieimplantat
9. Pasienter med HIV eller aktiv hepatittinfeksjon.
10. Pasienter med en historie med ubehandlet generalisert alvorlig periodontitt.