Eine Beobachtungsstudie zum T3 Pro Zahnimplantatsystem (Spike)

Qualifizierte Patienten (jeder Patient hat mindestens 1 behandelte Zahnstelle), bei denen neu diagnostiziert wurde, dass sie ein Zahnimplantat (oder mehr als eines) an einer oder mehreren Zahnstellen (zahnloser oder kranker Zahn, der extrahiert werden muss) im Ober- und/oder Unterkiefer benötigen. Patienten, bei denen früher Implantate an der Behandlungsstelle fehlgeschlagen waren (eine Revision erforderlich war), kommen nicht für die Aufnahme in Frage.

*Potenzielle Studienteilnehmer: Bitte beachten Sie: Mit der/den Behandlung(en) in dieser Studie sind Kosten verbunden.

Einschlusskriterien:

1. Patienten mindestens 18 Jahre alt
2. Patienten, bei denen bereits die Entscheidung getroffen wurde, ein Zahnimplantat in einer zahnlosen oder sofort entfernten Zahnstelle einzusetzen, die im Unter- oder Oberkiefer vollständig wiederhergestellt werden soll.
3. Die für sofortige Extraktion und sofortige Restauration geplante Stelle sollte intakte Knochenwände aufweisen – Typ I (wie im Abschnitt „Besondere Verfahren“ beschrieben) Gelenkpfannen, wie durch CBCT und während der Operation bestätigt; Typ II kann nach Ermessen des behandelnden Arztes in Erwägung gezogen werden
4. Zuvor extrahierte Stellen (geheilt mindestens 3-4 Monate)
5. Für alle Stellen ist das Vorhandensein eines Gegengebisses (Antagonist können natürliche Zähne oder implantatgestützte Prothesen sein), die eine funktionelle Okklusion ermöglichen, unerlässlich.
6. Die für die Implantatinsertion vorgesehene Stelle sollte mindestens 10 mm Alveolarknochenhöhe und ausreichend Platz für eine Restauration aufweisen; ohne die Notwendigkeit einer Augmentation, mit Ausnahme einer geringfügigen Dehiszenz, die mit autogenen Knochenspänen und/oder Allotransplantat (z. B. Puros) augmentiert werden kann, um die Anhaftung des Weichgewebes zu verbessern.
7. Die Patienten müssen körperlich in der Lage sein, herkömmliche chirurgische und restaurative Verfahren zu tolerieren (IV-Sedierungsprotokolle können nach Ermessen des behandelnden Arztes verwendet werden).
8. Patienten, die eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben.
9. Patienten, die damit einverstanden sind, bei jedem Studienbesuch untersucht zu werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekannten systemischen Erkrankungen wie Diabetes, endokrinen Erkrankungen, Herzerkrankungen, Immunschwäche oder psychischen Störungen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung unkontrolliert sind.
2. Patienten mit aktueller Anwendung von Bisphosphonaten.
3. Patienten mit aktiver Infektion oder schwerer Entzündung in den für die Behandlung vorgesehenen Bereichen.
4. Patienten mit einer Rauchgewohnheit von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
5. Patienten mit therapeutischer Bestrahlung des Kopfes oder Kiefers in der Vorgeschichte.
6. Patientinnen, die beim Screening-Besuch bekanntermaßen schwanger sind oder innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie eine Schwangerschaft planen.
7. Patienten mit Anzeichen von unbehandelten schweren parafunktionellen Angewohnheiten wie Bruxismus oder Pressen.
8. Patienten, bei denen zuvor Zahnimplantate an der Stelle fehlgeschlagen sind, die für die Platzierung des Studienimplantats vorgesehen ist
9. Patienten mit HIV oder aktiver Hepatitis-Infektion.
10. Patienten mit unbehandelter generalisierter schwerer Parodontitis in der Anamnese.