Наблюдательное исследование системы зубных имплантатов T3 Pro (Spike)

Квалифицированные пациенты (каждый пациент, у которого лечили хотя бы 1 участок зуба) с впервые поставленным диагнозом необходимости установки зубного имплантата (или более одного) в одном или нескольких участках зубов (беззубый или больной зуб, нуждающийся в удалении) на верхней и/или нижней челюсти. Пациенты, у которых ранее были импланты в месте лечения, которые оказались несостоятельными (требующими ревизии), не имеют права на включение.

* Потенциальные участники исследования, пожалуйста, обратите внимание: существуют расходы, связанные с лечением, предоставленным в этом исследовании.

Критерии включения:

1. Пациенты не моложе 18 лет
2. Пациенты, для которых уже принято решение об установке зубного имплантата на беззубом или немедленно удаленном участке зуба для полной реставрации на нижней или верхней челюсти.
3. Место, запланированное для немедленного извлечения и немедленной реставрации, должно иметь неповрежденные костные стенки - лунки типа I (как описано в разделе «Особые процедуры»), подтвержденные КЛКТ и во время операции; Тип II может рассматриваться по усмотрению лечащего врача.
4. Ранее удаленные участки (заживающие не менее 3-4 месяцев)
5. Для всех участков необходимо наличие противоположного зубного ряда (антагонистом могут быть естественные зубы или протез, поддерживаемый имплантатом), который позволит обеспечить функциональную окклюзию.
6. Место, предназначенное для установки имплантата, должно иметь высоту альвеолярного отростка не менее 10 мм и достаточное пространство для реставрации; без необходимости аугментации, за исключением незначительного раскрытия швов, которое может быть аугментировано аутогенной костной стружкой и/или аллотрансплантатом (например, Puros) для улучшения прикрепления мягких тканей.
7. Пациенты должны быть физически способны переносить обычные хирургические и восстановительные процедуры (протоколы внутривенной седации могут использоваться по усмотрению лечащего врача).
8. Пациенты, предоставившие подписанное информированное согласие.
9. Пациенты, которые согласны проходить обследование при каждом визите в рамках исследования.

Критерий исключения:

1. Пациенты с известными системными заболеваниями, такими как диабет, эндокринные заболевания, болезни сердца, ослабленный иммунитет или психические расстройства, которые не контролируются на момент регистрации.
2. Пациенты с текущим применением бисфосфонатов.
3. Пациенты с активной инфекцией или тяжелым воспалением в областях, предназначенных для лечения.
4. Пациенты с привычкой курить более 10 сигарет в день.
5. Пациенты с историей терапевтического облучения головы или челюсти.
6. Пациенты, о беременности которых известно во время скринингового визита или которые планируют забеременеть в течение 6 месяцев после включения в исследование.
7. Пациенты с признаками невылеченных тяжелых парафункциональных привычек, таких как бруксизм или сжимание пальцев.
8. Пациенты, у которых ранее были неудачные зубные имплантаты в месте, предназначенном для установки имплантата в исследовании.
9. Пациенты с ВИЧ или активной инфекцией гепатита.
10. Пациенты с нелеченым генерализованным тяжелым пародонтитом в анамнезе.