Badanie obserwacyjne systemu implantów dentystycznych T3 Pro (Spike)

Kwalifikowani pacjenci (każdy pacjent, u którego leczono co najmniej 1 miejsce zęba) z nowo zdiagnozowaną potrzebą wszczepienia implantu dentystycznego (lub więcej niż jednego) w jednym lub kilku miejscach zęba (ząb bezzębny lub chory do usunięcia) w szczęce i/lub żuchwie. Pacjenci, u których wcześniejsze implanty w miejscu leczenia zakończyły się niepowodzeniem (wymagający rewizji), nie kwalifikują się do włączenia.

* Potencjalni uczestnicy badania: uwaga: leczenie w ramach tego badania wiąże się z kosztami.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
2. Pacjenci, u których została już podjęta decyzja o zastosowaniu implantu zębowego w miejscu bezzębia lub natychmiast usuniętego zęba do pełnej odbudowy w żuchwie lub szczęce.
3. Miejsce planowane do natychmiastowej ekstrakcji i natychmiastowej odbudowy powinno mieć nienaruszone ściany kostne – zębodoły typu I (zgodnie z opisem w części „Procedury specjalne”), zweryfikowane przez CBCT i podczas operacji; Typ II można rozważyć według uznania lekarza prowadzącego
4. Miejsca wcześniej usunięte (zagojone co najmniej 3-4 miesiące)
5. We wszystkich lokalizacjach niezbędna jest obecność uzębienia przeciwstawnego (antagonistą mogą być naturalne zęby lub proteza wsparta na implancie), które umożliwi funkcjonalną okluzję.
6. Miejsce przeznaczone do wszczepienia implantu powinno mieć co najmniej 10 mm wysokości kości wyrostka zębodołowego i wystarczającą ilość miejsca na uzupełnienie; bez konieczności augmentacji, z wyjątkiem niewielkiego rozejścia się, które można augmentować za pomocą autogennych wiórów kostnych i/lub alloprzeszczepu (np. Puros) w celu poprawy przyczepu tkanek miękkich.
7. Pacjenci muszą być w stanie fizycznie tolerować konwencjonalne procedury chirurgiczne i odtwórcze (protokoły sedacji dożylnej mogą być stosowane według uznania lekarza prowadzącego).
8. Pacjenci, którzy przedstawią podpisaną świadomą zgodę.
9. Pacjenci, którzy zgadzają się na ocenę podczas każdej wizyty w ramach badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci ze znanymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca, choroby endokrynologiczne, choroby serca, obniżona odporność lub zaburzenia psychiczne, które nie są kontrolowane w momencie włączenia.
2. Pacjenci aktualnie stosujący bisfosfoniany.
3. Pacjenci z czynną infekcją lub ciężkim stanem zapalnym w miejscach przeznaczonych do leczenia.
4. Pacjenci z nałogiem palenia powyżej 10 papierosów dziennie.
5. Pacjenci z radioterapią głowy lub szczęki w wywiadzie.
6. Pacjenci, o których wiadomo, że są w ciąży podczas wizyty przesiewowej lub planują zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.
7. Pacjenci z objawami nieleczonych ciężkich parafunkcyjnych nawyków, takich jak bruksowanie lub zaciskanie.
8. Pacjenci, którym wcześniej nie powiodło się wszczepienie implantów dentystycznych w miejscu przeznaczonym do wszczepienia implantu badawczego
9. Pacjenci z wirusem HIV lub czynnym zapaleniem wątroby.
10. Pacjenci z nieleczonym uogólnionym ciężkim zapaleniem przyzębia w wywiadzie.