Uno studio osservazionale del sistema implantare dentale T3 Pro (Spike)

Pazienti qualificati (ogni paziente ha almeno 1 sito dentale trattato) di nuova diagnosi che necessitano di un impianto dentale (o più di uno) in uno o più siti dentali (dente edentulo o malato che necessita di estrazione) nella mascella e/o nella mandibola. I pazienti che hanno avuto impianti precedenti nel sito di trattamento che hanno fallito (che necessitano di revisione) non sono idonei per l'inclusione.

*Potenziali partecipanti allo studio, si prega di notare: ci sono costi associati ai trattamenti forniti in questo studio.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di almeno 18 anni di età
2. Pazienti per i quali è già stata presa la decisione di utilizzare un impianto dentale in un sito dentale edentulo o rimosso immediatamente da restaurare completamente nella mandibola o nella mascella.
3. Il sito pianificato per l'estrazione immediata e il restauro immediato deve avere pareti ossee intatte - alveoli di tipo I (come descritto nella sezione Procedure speciali) come verificato dalla CBCT e durante l'intervento chirurgico; Il tipo II può essere considerato a discrezione del medico curante
4. Siti precedentemente estratti (guariti almeno 3-4 mesi)
5. Per tutti i siti, è essenziale la presenza di denti antagonisti (gli antagonisti possono essere denti naturali o protesi supportate da impianti) che consentano l'occlusione funzionale.
6. Il sito destinato al posizionamento dell'impianto deve avere almeno 10 mm di altezza dell'osso alveolare e sufficiente spazio di restauro per un restauro; senza la necessità di aumento ad eccezione della deiscenza minore, che può essere aumentata con frammenti ossei autogeni e/o alloinnesto (es.: Puros) per migliorare l'attaccamento dei tessuti molli.
7. I pazienti devono essere fisicamente in grado di tollerare le procedure chirurgiche e riparative convenzionali (i protocolli di sedazione EV possono essere utilizzati a discrezione del medico curante).
8. Pazienti che forniscono un consenso informato firmato.
9. Pazienti che accettano di essere valutati per ogni visita di studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattie sistemiche note come diabete, malattie endocrine, malattie cardiache, immunocompromessi o disturbi mentali non controllati al momento dell'arruolamento.
2. Pazienti con uso corrente di bifosfonati.
3. Pazienti con infezione attiva o grave infiammazione nelle aree destinate al trattamento.
4. Pazienti con più di 10 sigarette al giorno di abitudine al fumo.
5. Pazienti con una storia di radiazioni terapeutiche alla testa o alla mandibola.
6. Pazienti di cui è nota la gravidanza alla visita di screening o che stanno pianificando una gravidanza entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio.
7. Pazienti con evidenza di gravi abitudini parafunzionali non trattate come bruxismo o serramento.
8. Pazienti che in precedenza hanno fallito impianti dentali nel sito previsto per il posizionamento dell'impianto in studio
9. Pazienti con infezione da HIV o epatite attiva.
10. Pazienti con una storia di parodontite grave generalizzata non trattata.