Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TinCat LGBTQ+ odvykání kouření prostřednictvím asynchronního telehealth

11. srpna 2022 aktualizováno: Michael Parent, University of Texas at Austin

Protokol TinCat Tobacco Cessation Protocol pro LGBTQ+ Austinity

Účelem této studie je posoudit účinnost nové intervence založené na telehealth ke snížení užívání tabáku mezi LGBTQ+ lidmi.

Přehled studie

Detailní popis

Po informování o potenciálních rizicích a screeningu do studie budou pacienti randomizováni do léčebné nebo kontrolní skupiny. Účastníci kontrolní skupiny absolvují 7 sezení na základě quit.gov plánování odvykání kouření. Účastníci intervence absolvují 7 sezení individualizovaných asynchronních telehealth sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Žijte v Greater Austinu
  • Identifikujte se jako LGBTQ+
  • Současní kuřáci
  • Vysokorychlostní přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Překročte mezní hodnotu screeningu kvůli riziku sebevraždy
  • Překročte mezní hodnotu screeningu pro hraniční poruchu osobnosti
  • Nahlaste aktuální užívání jiné účinné látky než tabáku, které narušuje fungování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program Quit.gov
Obecná intervence založená na quit.gov sezení.
7–10minutová obecná videa, která nasměrují účastníky přes quit.gov program
Experimentální: TinCat
Individuální asynchronní telehealth včetně LGBTQ+ potvrzujících komponent.
7-10 minut personalizované video sezení založené na modulech pro odvykání tabáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání tabáku
Časové okno: 11 týdnů

Hodnocení cigaret a výparů na základě předchozího výzkumu vapingu/kouření:

Cigareta: Měli jste dnes alespoň jeden potah z cigarety (ano/ne) POKUD ANO, TAK Kolik cigaret jste vykouřili (alespoň jeden potah) (1-"více než 60").

Vaping: Použili jste dnes elektronický systém dodávání nikotinu (tj. vape obsahující nikotin), byť jen jeden vdech? (ano/ne) POKUD ANO, TAK Kolikrát měli alespoň jeden šluk (1krát, 2-5krát, 6-10krát, 11-15krát, 16-20krát, 21-25krát, 26-30krát krát, 31 nebo vícekrát).

11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Program Quit.gov

3
Předplatit