- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05499364
Cessação do tabagismo LGBTQ+ TinCat via telessaúde assíncrona
Protocolo de Cessação do Tabaco TinCat para Austinitas LGBTQ+
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mike Parent, PhD
- Número de telefone: 352-642-2404
- E-mail: michael.parent@austin.utexas.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Morar na Grande Austin
- Identificar-se como LGBTQ+
- Fumantes atuais
- Acesso à internet de alta velocidade
Critério de exclusão:
- Exceder o limite do rastreador para risco de suicídio
- Exceder o ponto de corte do rastreador para transtorno de personalidade limítrofe
- Relate o uso atual de substância ativa que não seja o tabaco que interfere no funcionamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Programa Quit.gov
Intervenção genérica baseada em quit.gov
sessões.
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Vídeos genéricos de 7 a 10 minutos direcionando os participantes através do quit.gov
programa
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Experimental: TinCat
Telessaúde assíncrona individualizada, incluindo componentes de afirmação LGBTQ+.
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Sessões de vídeo personalizadas de 7 a 10 minutos com base em módulos de cessação do tabagismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do tabaco
Prazo: 11 semanas
|
Avaliações de cigarro e vape com base em pesquisas anteriores sobre vaping/tabagismo: Cigarro: Hoje você deu pelo menos uma tragada no cigarro (sim/não) SE SIM, ENTÃO Quantos cigarros você fumou (pelo menos uma tragada) (1-"mais de 60"). Vaping: Hoje, você usou um sistema eletrônico de entrega de nicotina (ou seja, um vape contendo nicotina), mesmo que apenas uma tragada? (sim/não) SE SIM, ENTÃO Quantas vezes deu pelo menos uma tragada (1 vez, 2-5 vezes, 6-10 vezes, 11-15 vezes, 16-20 vezes, 21-25 vezes, 26-30 vezes vezes, 31 ou mais vezes). |
11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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