- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05502588
Účinky lesního koupání ve Vancouveru, BC parky
Účinky lesního koupání a environmentální faktory na individuální zdravotní odezvy ve Vancouveru, B.C. parky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem výzkumu je prozkoumat vztah mezi biotickými a abiotickými faktory na vzorku z Vancouveru, B.C. zalesněné parky a konkrétní výsledky související se zdravím po zásazích v oblasti koupání v lesích. Lesní koupelové programy jsou slibnou léčebnou metodou pro zvýšení srdeční frekvence a funkcí krevního tlaku a účinnou strategií psychické relaxace. Tato studie bude zkoumat změny v aktivitě autonomního nervového systému a náladových stavech po 60-90 minutovém programu koupání v lese ve čtyřech Vancouver, B.C. parky. Do studie bude přijato přibližně 100 dospělých účastníků, kteří se během jednoho roku zúčastní čtyř sezení. Fyziologické odezvy, tepová frekvence, systolický a diastolický krevní tlak a psychologické ukazatele budou měřeny před a po každém sezení.
Zdravotní účinky lesních zásahů se budou lišit v důsledku faktorů prostředí, jako je počasí, teplota, vlhkost, světlo a psychický a fyziologický stav účastníků. Provádíme měření před a po léčbě, abychom detekovali jakoukoli změnu v reakci během každého sezení a sezónně.
Primárním cílem je určit, zda řízená chůze poskytuje lepší funkce srdeční frekvence a krevního tlaku a účinnou psychologickou relaxační strategii oproti chůzi s vlastním vedením.
Sekundární cílové body: 1) určit, zda účastníci žijící ve čtvrtích s podprůměrnými pouličními stromy dostávají větší výhody než účastníci, kteří žijí ve čtvrtích s průměrnými nebo nadprůměrnými pouličními stromy, 2) posoudit změny u stejných jedinců v průběhu času, 3) zda existují různé sezónní výsledky 4), pokud existují různé výsledky mezi studijními místy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
B.C.
-
Maple Ridge, B.C., Kanada
- Malcolm Knapp Research Forest
-
Vancouver, B.C., Kanada
- Jericho Beach Park
-
Vancouver, B.C., Kanada
- Pacific Spirit Regional Park
-
Vancouver, B.C., Kanada
- Stanley Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (19+), kteří jsou obyvateli Vancouveru, BC
- Trávit čas na stezce ve Vancouverském parku alespoň 60 minut za měsíc
- Ochota zdržet se tabákových výrobků, alkoholu, kofeinu, marihuany a psilocybinu alespoň dvě hodiny před příjezdem na místo studie a během koupání v lese
Kritéria vyloučení:
- Musí se umět samostatně pohybovat po bezbariérové stezce
- Nerezidenti (např. turisté)
- Děti (do 19 let)
- Účastníci s domácími mazlíčky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Samoobslužné lesní koupání
Zásah na lesní koupání bez průvodce a základních navigačních pokynů, vysvětlení lesního koupání a čas návratu.
|
Účastníci se během roku zúčastní dvou 60–90 minutových samořízených lesních koupelí v jednom ze čtyř Vancouveru, B.C. parkové stezky a dostanou podněty k vědomému používání svých pěti smyslů v lese.
|
|
Experimentální: Koupání v lese s průvodcem
Zásah do lesního koupání vedený certifikovaným průvodcem Forest Therapy.
|
Účastníci se během roku zúčastní dvou 60–90minutových řízených lesních koupelí v jednom ze čtyř Vancouveru, B.C. parkové stezky.
Certifikovaný průvodce lesní terapií je vyzve, aby v lese vědomě používali svých pět smyslů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkrácený profil stavů nálady (POMS) - změna
Časové okno: Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
Zkrácený profil stavů nálady (POMS) je běžně používán výzkumníky v oblasti koupání v lesích, protože psychologové je považují za přesné měřítko stavů nálady.
Cílem je zjistit, zda pobyt v lesním prostředí ovlivňuje psychickou reakci.
Zkrácený POMS obsahuje 40 otázek.
Každá odpověď je hodnocena na Likertově škále s hodnotami 0, 1, 2, 3 a 4. Nižší celkové skóre indikovalo problémy s nízkou náladou a naopak vyšší skóre může indikovat problém s dobrou náladou.
POMS určí základní úroveň specifických nálad pro účastníka na začátku výzkumného pokusu a na začátku a na konci každé koupací lekce v lese.
|
Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
|
Kardiovaskulární reaktivita - Srdeční frekvence - Změna
Časové okno: Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
Kardiovaskulární reaktivita bude měřena tím, že účastníci budou měřit srdeční frekvenci před a po každé lesní koupeli. Provedou se tři měření ve 30sekundových intervalech.
Pro statistickou analýzu bude použit průměr posledních dvou měření provedených pro každý interval.
|
Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
|
Kardiovaskulární reaktivita - Krevní tlak (diastolický) - Změna
Časové okno: Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
Kardiovaskulární reaktivita bude měřena účastníky, kteří budou měřit diastolický krevní tlak před a po každé lesní koupeli. Provedou se tři měření ve 30sekundových intervalech.
Pro statistickou analýzu bude použit průměr posledních dvou měření provedených pro každý interval.
|
Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
|
Kardiovaskulární reaktivita - Krevní tlak (systolický) - Změna
Časové okno: Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
Kardiovaskulární reaktivita bude měřena účastníky, kteří budou měřit systolický krevní tlak před a po každé lesní koupeli.
Provedou se tři měření ve 30sekundových intervalech.
Pro statistickou analýzu bude použit průměr posledních dvou měření provedených pro každý interval.
|
Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Connectedness to Nature (CNS) – změna
Časové okno: Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
Connectedness to Nature Scale (CNS) je škála navržená k měření afektivního, prožitkového spojení jedince s přírodou.
Byl vytvořen na základě argumentu, že aby se lidé mohli podílet na řešení problémů životního prostředí, musí se cítit součástí přirozeného světa.
Dalším argumentem je, že aspekty našeho městského nebo moderního životního stylu souvisí s naší propojeností s přírodou a celkovou životní spokojeností.
Váha obsahuje 13 položek.
Je to otázka jednoduché škály s některými reverzně kódovanými položkami Účastníci odpovídali na 5bodové škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
CNS určí základní úroveň příbuznosti s přírodou a subjektivní pohodu na začátku výzkumného pokusu a na začátku a na konci každé koupací lekce v lese.
|
Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) – Změna
Časové okno: Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
Škála spokojenosti se životem (SWLS) je krátký 5-položkový nástroj určený k měření globálních kognitivních úsudků spokojenosti s vlastním životem.
|
Účastníci jsou testováni před a po každém koupání v lese a během studie jsou pozváni ke čtyřem sezením. Do konce studie jsou zahrnuta hodnocení pro každé sezení. Lesní koupání se bude konat v roce 2022.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22-00216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .