- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05502588
Effetti del Forest Bathing a Vancouver, BC Parchi
Effetti del bagno nella foresta e fattori ambientali sulle risposte sanitarie individuali a Vancouver, B.C. Parchi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale della ricerca è indagare la relazione tra fattori biotici e abiotici in un campione di Vancouver, B.C. parchi forestali e risultati sanitari specifici dopo gli interventi di balneazione forestale. I programmi di balneazione nella foresta sono un metodo terapeutico promettente per migliorare le funzioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna e un'efficace strategia di rilassamento psicologico. Questo studio esaminerà i cambiamenti nell'attività del sistema nervoso autonomo e negli stati dell'umore dopo un programma di bagni nella foresta di 60-90 minuti in quattro centri di Vancouver, B.C. parchi. Circa 100 partecipanti adulti saranno reclutati per lo studio e parteciperanno a quattro sessioni nell'arco di un anno. Prima e dopo ogni sessione verranno misurate le risposte fisiologiche, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica e diastolica e gli indici psicologici.
Gli effetti sulla salute degli interventi forestali varieranno a causa di fattori ambientali come il tempo, la temperatura, l'umidità, la luce e gli stati psicologici e fisiologici dei partecipanti. Stiamo effettuando misurazioni prima e dopo il trattamento per rilevare qualsiasi cambiamento nella risposta durante ogni sessione e stagionalmente.
L'endpoint primario è determinare se la camminata guidata fornisce maggiori funzioni di frequenza cardiaca e pressione sanguigna e un'efficace strategia di rilassamento psicologico rispetto alla camminata autoguidata.
Endpoint secondari: 1) determinare se i partecipanti che vivono in quartieri con alberi stradali inferiori alla media ricevono maggiori benefici rispetto ai partecipanti che vivono in quartieri con alberi stradali medi o superiori alla media, 2) valutare i cambiamenti all'interno degli stessi individui nel tempo 3) se ci sono diversi esiti stagionalmente 4) se ci sono esiti diversi tra i centri di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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B.C.
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Maple Ridge, B.C., Canada
- Malcolm Knapp Research Forest
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Vancouver, B.C., Canada
- Jericho Beach Park
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Vancouver, B.C., Canada
- Pacific Spirit Regional Park
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Vancouver, B.C., Canada
- Stanley Park
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (19+) residenti a Vancouver, B.C.
- Trascorri del tempo su un sentiero in un parco di Vancouver per almeno 60 minuti al mese
- Disponibilità ad astenersi da prodotti del tabacco, alcol, caffeina, marijuana e psilocibina per almeno due ore prima dell'arrivo al sito di studio e durante le sessioni di bagno nella foresta
Criteri di esclusione:
- Deve essere in grado di muoversi autonomamente lungo un sentiero privo di barriere architettoniche
- Non residenti (es. turisti)
- Bambini (sotto i 19 anni)
- Partecipanti con animali domestici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bagno nella foresta senza guida
Intervento di Forest Bathing senza guida e istruzioni di base per la navigazione, spiegazione del Forest Bathing e tempo di rientro.
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I partecipanti parteciperanno a due sessioni di bagno nella foresta autoguidate di 60-90 minuti nel corso di un anno in uno dei quattro centri di Vancouver, B.C. parcheggiare i sentieri e ricevere suggerimenti per usare consapevolmente i loro cinque sensi nella foresta.
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Sperimentale: Bagno guidato nella foresta
Intervento di Forest Bathing condotto da una guida certificata Forest Therapy.
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I partecipanti parteciperanno a due sessioni guidate di bagno nella foresta di 60-90 minuti nel corso di un anno in uno dei quattro centri di Vancouver, B.C. sentieri del parco.
Saranno invitati da una guida di terapia forestale certificata a usare consapevolmente i loro cinque sensi nella foresta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo abbreviato degli stati d'animo (POMS) - Modifica
Lasso di tempo: I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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Il profilo abbreviato degli stati dell'umore (POMS) viene utilizzato abitualmente dai ricercatori sui bagni di foresta perché gli psicologi lo considerano una misura accurata degli stati dell'umore.
L'obiettivo è determinare se trascorrere del tempo in un ambiente forestale influisce su una risposta psicologica.
POMS abbreviato contiene 40 domande.
Ogni risposta viene valutata su una scala Likert con valori di 0, 1, 2, 3 e 4. Punteggi totali più bassi indicano problemi di umore basso e, al contrario, un punteggio più alto può indicare un problema di umore alto.
POMS determinerà un livello di base di stati d'animo specifici per un partecipante all'inizio della prova di ricerca e all'inizio e alla fine di ogni sessione di bagno nella foresta.
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I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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Reattività cardiovascolare - Frequenza cardiaca - Variazione
Lasso di tempo: I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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La reattività cardiovascolare sarà misurata dai partecipanti che misurano la frequenza cardiaca prima e dopo ogni sessione di balneazione nella foresta. Verranno effettuate tre misurazioni a intervalli di 30 secondi.
La media delle ultime due misurazioni effettuate per ciascun intervallo verrà utilizzata per l'analisi statistica.
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I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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Reattività cardiovascolare - Pressione sanguigna (diastolica) - Variazione
Lasso di tempo: I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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La reattività cardiovascolare sarà misurata dai partecipanti che misurano la pressione sanguigna diastolica prima e dopo ogni sessione di balneazione nella foresta. Verranno effettuate tre misurazioni a intervalli di 30 secondi.
La media delle ultime due misurazioni effettuate per ciascun intervallo verrà utilizzata per l'analisi statistica.
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I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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Reattività cardiovascolare - Pressione sanguigna (sistolica) - Cambiamento
Lasso di tempo: I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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La reattività cardiovascolare sarà misurata dai partecipanti che assumono la pressione arteriosa sistolica prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta.
Verranno effettuate tre misurazioni a intervalli di 30 secondi.
La media delle ultime due misurazioni effettuate per ciascun intervallo verrà utilizzata per l'analisi statistica.
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I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connessione alla scala della natura (CNS) - Cambiamento
Lasso di tempo: I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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Connectedness to Nature Scale (CNS) è una scala progettata per misurare la connessione affettiva ed esperienziale di un individuo con la natura.
È stato creato sulla base dell'argomentazione che per partecipare alle questioni ambientali le persone devono sentirsi parte del mondo naturale.
Un altro argomento è che gli aspetti del nostro stile di vita urbano o moderno si riferiscono alla nostra connessione naturale e alla soddisfazione generale della vita.
La scala contiene 13 articoli.
Si tratta di una semplice domanda su scala con alcuni item codificati al contrario. I partecipanti hanno risposto su una scala a 5 punti, dove 1=molto in disaccordo e 5=molto d'accordo.
Il CNS determinerà un livello di riferimento di relazione con la natura e benessere soggettivo all'inizio della sperimentazione di ricerca e all'inizio e alla fine di ogni sessione di bagno nella foresta.
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I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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Soddisfazione con la scala della vita (SWLS) - Cambiamento
Lasso di tempo: I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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La Satisfaction With Life Scale (SWLS) è un breve strumento a 5 voci progettato per misurare i giudizi cognitivi globali di soddisfazione per la propria vita.
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I partecipanti vengono testati prima e dopo ogni sessione di bagno nella foresta e invitati a partecipare a quattro sessioni durante lo studio. Le valutazioni per ogni sessione sono incluse fino alla fine dello studio. Le sessioni di balneazione nella foresta si terranno nel 2022.
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Collaboratori e investigatori
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- H22-00216
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