- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05502588
Effecten van bosbaden in Vancouver, BC Parken
Effecten van bosbaden en omgevingsfactoren op individuele gezondheidsreacties in Vancouver, B.C. Parken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire onderzoeksdoel is het onderzoeken van de relatie tussen biotische en abiotische factoren in een steekproef van Vancouver, B.C. beboste parken en specifieke gezondheidsgerelateerde resultaten na bosbadinterventies. Bosbadprogramma's zijn een veelbelovende therapeutische methode voor het verbeteren van de hartslag- en bloeddrukfuncties en een effectieve strategie voor psychologische ontspanning. Deze studie zal veranderingen in de activiteit van het autonome zenuwstelsel en stemmingstoestanden onderzoeken na een bosbadprogramma van 60-90 minuten in vier Vancouver, B.C. parken. Ongeveer 100 volwassen deelnemers zullen worden aangeworven voor de studie en deelnemen aan vier sessies gedurende een jaar. Fysiologische reacties, hartslag, systolische en diastolische bloeddruk en psychologische indicatoren worden voor en na elke sessie gemeten.
De gezondheidseffecten van interventies in het bos zullen variëren als gevolg van omgevingsfactoren zoals weer, temperatuur, vochtigheid, licht en de psychologische en fysiologische toestand van de deelnemers. We nemen metingen voor en na de behandeling om elke verandering in respons tijdens elke sessie en per seizoen te detecteren.
Het primaire eindpunt is om te bepalen of de begeleide wandeling betere hartslag- en bloeddrukfuncties en een effectieve psychologische ontspanningsstrategie biedt dan de zelfgeleide wandeling.
Secundaire eindpunten: 1) om te bepalen of deelnemers die in buurten met minder dan gemiddelde bomen op straat wonen, grotere voordelen ontvangen dan deelnemers die in buurten met gemiddelde of meer dan gemiddelde bomen op straat wonen, 2) veranderingen binnen dezelfde individuen in de loop van de tijd beoordelen 3) of er verschillende uitkomsten per seizoen 4) als er verschillende uitkomsten zijn tussen onderzoekslocaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
B.C.
-
Maple Ridge, B.C., Canada
- Malcolm Knapp Research Forest
-
Vancouver, B.C., Canada
- Jericho Beach Park
-
Vancouver, B.C., Canada
- Pacific Spirit Regional Park
-
Vancouver, B.C., Canada
- Stanley Park
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (19+) die inwoners zijn van Vancouver, B.C.
- Breng minstens 60 minuten per maand tijd door op een parcours in een park in Vancouver
- Bereid om zich te onthouden van tabaksproducten, alcohol, cafeïne, marihuana en psilocybine gedurende ten minste twee uur voorafgaand aan aankomst op de onderzoekslocatie en tijdens de bosbadsessies
Uitsluitingscriteria:
- Moet zich zelfstandig over een barrièrevrij pad kunnen verplaatsen
- Niet-ingezetenen (bijv. toeristen)
- Kinderen (jonger dan 19 jaar)
- Deelnemers met huisdieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zelfgeleid bosbaden
Forest Bathing-interventie zonder gids en basisnavigatie-instructies, uitleg over bosbaden en tijd om terug te keren.
|
Deelnemers nemen in de loop van een jaar deel aan twee zelfgeleide bosbadsessies van 60-90 minuten in een van de vier Vancouver, B.C. parkpaden en aanwijzingen krijgen om bewust hun vijf zintuigen in het bos te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Begeleid bosbaden
Forest Bathing-interventie onder leiding van een gecertificeerde Forest Therapy-gids.
|
Deelnemers zullen in de loop van een jaar deelnemen aan twee begeleide bosbadsessies van 60-90 minuten in een van de vier Vancouver, B.C. park paden.
Ze worden door een gediplomeerde bostherapiegids uitgenodigd om bewust hun vijf zintuigen te gebruiken in het bos.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkort profiel van stemmingstoestanden (POMS) - verandering
Tijdsspanne: Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
Verkort profiel van stemmingstoestanden (POMS) wordt routinematig gebruikt door bosbadonderzoekers omdat psychologen het beschouwen als een nauwkeurige meting van stemmingstoestanden.
Het doel is om te bepalen of tijd doorbrengen in een bosomgeving een psychologische reactie beïnvloedt.
Verkorte POMS bevat 40 vragen.
Elk antwoord wordt gescoord op een Likert-schaal met waarden van 0, 1, 2, 3 en 4. Lagere totaalscores duiden op problemen met een slecht humeur, en omgekeerd kan een hogere score duiden op een probleem met een hoog humeur.
POMS bepaalt een basisniveau van specifieke stemmingen voor een deelnemer aan het begin van de onderzoeksproef en aan het begin en einde van elke bosbadsessie.
|
Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
|
Cardiovasculaire reactiviteit - Hartslag - Verandering
Tijdsspanne: Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
Cardiovasculaire reactiviteit wordt gemeten door de deelnemers de hartslag te meten voor en na elke bosbadsessie. Er worden drie metingen uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden.
Het gemiddelde van de laatste twee metingen voor elk interval wordt gebruikt voor statistische analyse.
|
Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
|
Cardiovasculaire reactiviteit - Bloeddruk (diastolisch) - Verandering
Tijdsspanne: Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
Cardiovasculaire reactiviteit zal worden gemeten door deelnemers die de diastolische bloeddruk meten voor en na elke bosbadsessie. Er worden drie metingen uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden.
Het gemiddelde van de laatste twee metingen voor elk interval wordt gebruikt voor statistische analyse.
|
Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
|
Cardiovasculaire reactiviteit - Bloeddruk (systolisch) - Verandering
Tijdsspanne: Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
Cardiovasculaire reactiviteit zal worden gemeten door deelnemers die de systolische bloeddruk nemen voor en na elke bosbadsessie.
Er worden drie metingen uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden.
Het gemiddelde van de laatste twee metingen voor elk interval wordt gebruikt voor statistische analyse.
|
Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbondenheid met de natuurschaal (CNS) - Verandering
Tijdsspanne: Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
Connectedness to Nature Scale (CNS) is een schaal die is ontworpen om iemands affectieve, ervaringsgerichte verbinding met de natuur te meten.
Het is gemaakt op basis van het argument dat mensen, om deel te nemen aan milieukwesties, zich een deel van de natuurlijke wereld moeten voelen.
Een ander argument is dat aspecten van onze stedelijke of moderne levensstijl verband houden met onze verbondenheid met de natuur en algehele tevredenheid met het leven.
De schaal bevat 13 items.
Het is een eenvoudige schaalvraag met enkele omgekeerd gecodeerde items. Deelnemers antwoordden op een 5-puntsschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
CZS zal een basisniveau van natuurverwantschap en subjectief welzijn bepalen aan het begin van de onderzoeksproef en aan het begin en einde van elke bosbadsessie.
|
Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS) - verandering
Tijdsspanne: Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
De Satisfaction With Life Scale (SWLS) is een kort instrument met vijf items dat is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van tevredenheid met iemands leven te meten.
|
Deelnemers worden voor en na elke bosbadsessie getest en uitgenodigd om tijdens het onderzoek vier sessies bij te wonen. Assessments voor elke sessie zijn inbegrepen tot het einde van de studie. In 2022 zullen er bosbadsessies worden gehouden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H22-00216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .